Контрольные растворы "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II)

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 198966
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2018/7185
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02915585
Дата первичной государственной регистрации: 23.05.2018
Дата внесения изменений в МИ: 22.04.2026
Наименование медицинского изделия: Контрольные растворы "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II)
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Для проведения контрольного измерения на системе Accu-Chek Inform II (Акку-Чек Информ II) с тест-полосками Акку-Чек Информ II. Контрольные измерения с применением контрольных растворов с известным уровнем глюкозы подтверждает, что работа пользователя и системы является приемлемой. Перед выполнением анализа на пациентах необходимо, чтобы результаты контрольных измерений находились в определенных допустимых пределах.
Состав (модели и варианты исполнения): в составе: 1. Контрольный раствор 1 с низкой концентрацией глюкозы, объем 2,5 мл (1 шт.). 2. Контрольный раствор 2 с высокой концентрацией глюкозы объем 2,5 мл (1 шт.). 3. Инструкция по применению.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 140488
Идентификатор ФРНСИ: g198966

Производитель

Наименование: Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)
Место нахождения: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Страна производителя: Федеративная Республика Германия
Адрес места производства: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)

7 Jackson Road, Devens MA 01434, USA
Bionostics, Inc.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения: 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юридический адрес: 107031, Г.МОСКВА, ПЛ. ТРУБНАЯ, Д.2
ИНН уполномоченного представителя: 7702719945

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: 1. Контрольный раствор 1 с низкой концентрацией глюкозы, объем 2,5 мл (1 шт.). 2. Контрольный раствор 2 с высокой концентрацией глюкозы объем 2,5 мл (1 шт.). 3. Инструкция по применению.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Контрольный раствор "Акку-Чек Актив Контроль" (Accu-Chek Active Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)	ФСЗ 2011/09684	«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH) Германия	нет предложений	Открыть
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови	ФСЗ 2011/10485	Biochemical Systems International S.p.A. (Биокемикал Системз Интернэйшнл С.п.А.) Италия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.