Реагент в кассете для количественного определения фибриногена методом Клаусса в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Fibrinogen / Fibrinogen cobas t systems)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203831
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13177
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926326
- Дата первичной государственной регистрации
- 15.01.2021
- Дата внесения изменений в МИ
- 08.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Реагент в кассете для количественного определения фибриногена методом Клаусса в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Fibrinogen / Fibrinogen cobas t systems)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Тест для количественного определения фибриногена (метод Клаусса) в цитратной плазме на анализаторах cobas t. Данный тест предназначен для выявления гипо- и гиперфибриногенемии, дисфибриногенемии и афибриногенемии. Специфичность назначения для РФ: Тест для количественного определения фибриногена коагулометрическим методом (метод Клаусса) в цитратной плазме на анализаторах cobas t. Данный тест используется в качестве вспомогательного метода диагностики для выявления гипо- и гиперфибриногенемии в сочетании с данными других клинических и лабораторных исследований, в том числе у пациентов с нарушениями свертываемости крови, воспалительными заболеваниями. Присутствие ингибитора гепарина в реагенте позволяет использовать тест для анализа образцов плазмы крови пациентов, получающих гепаринотерапию. Тест для количественного определения фибриногена может применяться в соответствии с назначением без ограничений по популяционно-демографическим аспектам.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Комплект поставки: реагенты в кассете. Инструкция по применению на русском языке предоставляется в бумажном варианте отдельно от медицинского изделия. Паспорт безопасности предоставляется по запросуСостав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 155031
- Идентификатор ФРНСИ
- g203831
Производитель
- Наименование
- «Roche Diagnostics GmbH» («Рош Диагностикс ГмбХ»)
- Место нахождения
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Страна производителя
- Федеративная Республика Германия
- Адрес места производства
-
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany«Roche Diagnostics GmbH» («Рош Диагностикс ГмбХ»)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Место нахождения
- 107031, Г.МОСКВА, ПЛ ТРУБНАЯ, Д. 2
- Юридический адрес
- 107031, Г.МОСКВА, ПЛ ТРУБНАЯ, Д. 2
- ИНН уполномоченного представителя
- 7702719945
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.