Реагенты в кассете для количественного определения свободного протеина S в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Free Protein S cobas t systems)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203828
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17601
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928050
- Дата первичной государственной регистрации
- 24.06.2022
- Дата внесения изменений в МИ
- 08.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты в кассете для количественного определения свободного протеина S в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Free Protein S cobas t systems)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения свободного протеина S в цитратной плазме крови человека на указанных анализаторах cobas t. Данный тест используется как вспомогательный метод в диагностике наследственного и приобретенного дефицита протеина S.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Комплект поставки: реагенты в кассете. Инструкция по применению на русском языке предоставляется в бумажном варианте отдельно от медицинского изделия. Паспорт безопасности предоставляется по запросуСостав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 161067
- Идентификатор ФРНСИ
- g203828
Производитель
- Наименование
- Roche Diagnos cs GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
- Место нахождения
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Страна производителя
- Федеративная Республика Германия
- Адрес места производства
-
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, GermanyRoche Diagnos cs GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Место нахождения
- 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
- Юридический адрес
- 107031, Г.МОСКВА, ПЛ. ТРУБНАЯ, Д.2
- ИНН уполномоченного представителя
- 7702719945
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.