Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД" по МСТР.942523.015 ТУ
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203818
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24416
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941416
- Дата первичной государственной регистрации
- 28.12.2024
- Дата внесения изменений в МИ
- 08.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД" по МСТР.942523.015 ТУ
- Код ОКПД2
- 26.60.14.120 — Аппараты слуховые
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Слуховой аппарат в вариантах исполнения "ГРАНД4UP", "ГРАНД 6UP", "ГРАНД16UP", "ГРАНД 32UP", "ГРАНД64UP" предназначен для звукоусиления по воздушному звукопроведению при тяжелых и превышающих тяжёлые потерях слуха с возможностью сохранения аудиограммы в память слухового аппарата. Слуховой аппарат в вариантах исполнения "ГРАНД4SP", "ГРАНД 6SP", "ГРАНД16SP", "ГРАНД 32SP", "ГРАНД64SP" предназначен для звукоусиления по воздушному звукопроведению при средних, тяжёлых и превышающих тяжёлые потерях слуха с возможностью сохранения аудиограммы в память слухового аппарата. Для настройки слухового аппарата необходим программатор Hl-Pro USB (РУ № ФСЗ 2010/08293 от 05.02.2018 г.) с кабелем Hl-Pro Cable Style 3 (длина 2±1 м., вилка ГОСТ Р МЭК 60118-14)
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в вариантах исполнения: 1 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 4UP" по МСТР.942523.015 ТУ в составе: - Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 4UP" (МСТР.942523.015) - 1 шт.; - Звукопровод в вариантах исполнения: - Звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - Звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - Звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт.; - Элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - Футляр (227-00-00) - 1 шт.; - Коробка (126-00-14) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости); 2 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 6UP" МСТР.942523.015 ТУ в составе: - Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 6UP" (МСТР.942523.015-01) - 1 шт.; - Звукопровод в вариантах исполнения: - Звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - Звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - Звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт.; - Элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - Футляр (227-00-00) - 1 шт.; - Коробка (126-00-14) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости); 3 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 16UP" МСТР.942523.015 ТУ в составе: - Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 16UP" (МСТР.942523.015-02) - 1 шт.; - Звукопровод в вариантах исполнения: - Звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - Звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - Звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт.; - Элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - Футляр (227-00-00) - 1 шт.; - Коробка (126-00-14) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости); 4 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 32UP" МСТР.942523.015 ТУ в составе: - Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 32UP" (МСТР.942523.015-03) - 1 шт.; - Звукопровод в вариантах исполнения: - Звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - Звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - Звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт.; - Элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - Футляр (227-00-00) - 1 шт.; - Коробка (126-00-14) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости); 5 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 64UP" МСТР.942523.015 ТУ в составе: - Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 64UP" (МСТР.942523.015-04) - 1 шт.; - Звукопровод в вариантах исполнения: - Звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - Звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - Звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт.; - Элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - Футляр (227-00-00) - 1 шт.; - Коробка (126-00-14) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости); 6 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 4SP" МСТР.942523.015 ТУ в составе: - Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 4SP" (МСТР.942523.015-05) - 1 шт.; - Звукопровод в вариантах исполнения; - Звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - Звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - Звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт.; - Элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - Футляр (227-00-00) - 1 шт.; - Коробка (126-00-14) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости); 7 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 6SP" МСТР.942523.015 ТУ в составе: - Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 6SP" (МСТР.942523.015-06) - 1 шт.; - Звукопровод в вариантах исполнения: - Звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - Звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - Звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт.; - Элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - Футляр (227-00-00) - 1 шт.; - Коробка (126-00-14) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости); 8 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 16SP" МСТР.942523.015 ТУ в составе: - Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 16SP" (МСТР.942523.015-07) - 1 шт.; - Звукопровод в вариантах исполнения: - Звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - Звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - Звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт.; - Элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - Футляр (227-00-00) - 1 шт.; - Коробка (126-00-14) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости); 9 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 32SP" МСТР.942523.015 ТУ в составе: - Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 32SP" (МСТР.942523.015-08) - 1 шт.; - Звукопровод в вариантах исполнения: - Звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - Звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - Звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт.; - Элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - Футляр (227-00-00) - 1 шт.; - Коробка (126-00-14) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости); 10 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 64SP" МСТР.942523.015 ТУ в составе: - Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 64SP" (МСТР.942523.015-09) - 1 шт.; - Звукопровод в вариантах исполнения: - Звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - Звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - Звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт.; - Элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - Футляр (227-00-00) - 1 шт.; - Коробка (126-00-14) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости);Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 183243
- Идентификатор ФРНСИ
- g203818
Производитель
- Наименование
- ООО ЗСА "РИТМ"
- Место нахождения
- 115162, Г.МОСКВА, УЛ. ХАВСКАЯ, Д. 18, К. 2, ОФИС 3 ПОМ IV ЭТ 4
- Юридический адрес
- 115162, Г.МОСКВА, УЛ. ХАВСКАЯ, Д. 18, К. 2, ОФИС 3 ПОМ IV ЭТ 4
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
г. Москва, ул. Дубнинская, д. 12АООО ЗСА "РИТМ"Российская Федерация, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Западное Дегунино, шоссе Коровинское, дом 1А, помещение 1/1ООО ЗСА "РИТМ"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 2, производителей: 1.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY (RIC) с принадлежностями | РЗН 2024/23633 |
Starkey Laboratories, Inc. (Старки Лабораториз, Инк.)
Соединенные Штаты
|
нет предложений | Открыть |
| Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY (BTE) с принадлежностями | РЗН 2024/23632 |
Starkey Laboratories, Inc. (Старки Лабораториз, Инк.)
Соединенные Штаты
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.