Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY (BTE) с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
200316
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23632
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940016
Дата первичной государственной регистрации
12.09.2024
Дата внесения изменений в МИ
21.05.2026
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY (BTE) с принадлежностями
Код ОКПД2
26.60.14.120 — Аппараты слуховые
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Слуховой аппарат предназначен для усиления звуковых сигналов, чтобы компенсировать от легкой до тяжелой степеней потери слуха.
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения:<br>1. STARKEY EVOLV AI 2400 BTE R, в составе:<br>1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2400 BTE R - <br>1 шт.<br>1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>1.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>1.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте:<br>- зарядный кабель - 1 шт.<br>- адаптер - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>2. STARKEY EVOLV AI 2000 BTE R, в составе:<br>2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2000 BTE R - <br>1 шт.<br>2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>2.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>2.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте:<br>- зарядный кабель - 1 шт.<br>- адаптер - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>3. STARKEY EVOLV AI 1600 BTE R, в составе:<br>3.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1600 BTE R - <br>1 шт.<br>3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>3.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>3.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте:<br>- зарядный кабель - 1 шт.<br>- адаптер - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>4. STARKEY EVOLV AI 1200 BTE R, в составе:<br>4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1200 BTE R - <br>1 шт.<br>4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>4.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>4.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте:<br>- зарядный кабель - 1 шт.<br>- адаптер - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>5. STARKEY EVOLV AI 1000 BTE R, в составе:<br>5.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1000 BTE R - <br>1 шт.<br>5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>5.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>5.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте:<br>- зарядный кабель - 1 шт.<br>- адаптер - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>6. STARKEY EVOLV AI 2400 BTE 13, в составе:<br>6.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2400 BTE 13 - <br>1 шт.<br>6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>6.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>7. STARKEY EVOLV AI 2000 BTE 13, в составе:<br>7.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2000 BTE 13 - <br>1 шт.<br>7.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>7.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>8. STARKEY EVOLV AI 1600 BTE 13, в составе:<br>8.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1600 BTE 13 - <br>1 шт.<br>8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>8.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>9. STARKEY EVOLV AI 1200 BTE 13, в составе:<br>9.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1200 BTE 13 - <br>1 шт.<br>9.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>9.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>10. STARKEY EVOLV AI 1000 BTE 13, в составе:<br>10.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1000 BTE 13 - <br>1 шт.<br>10.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>10.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>11. STARKEY EVOLV AI CROS BTE 13, в составе:<br>11.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI CROS BTE 13 - 1 шт.<br>11.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>11.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>12. STARKEY EVOLV AI 2400 POWER PLUS BTE 13, в составе:<br>12.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2400 POWER PLUS BTE 13 - 1 шт.<br>12.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>12.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>13. STARKEY EVOLV AI 2000 POWER PLUS BTE 13, в составе:<br>13.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2000 POWER PLUS BTE 13 - 1 шт.<br>13.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>13.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>14. STARKEY EVOLV AI 1600 POWER PLUS BTE 13, в составе:<br>14.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1600 POWER PLUS BTE 13 - 1 шт.<br>14.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>14.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>15. STARKEY EVOLV AI 1200 POWER PLUS BTE 13, в составе:<br>15.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1200 POWER PLUS BTE 13 - 1 шт.<br>15.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>15.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>16. STARKEY EVOLV AI 1000 POWER PLUS BTE 13, в составе:<br>16.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1000 POWER PLUS BTE 13 - 1 шт.<br>16.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>16.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>17. STARKEY MODEL S 3 BTE 13, в составе:<br>17.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MODEL S 3 BTE 13 - 1 шт.<br>17.2. Руководство по эксплуатации (при необходимости) - 1 шт.<br>17.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>18. STARKEY MODEL S 2 BTE 13, в составе:<br>18.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MODEL S 2 BTE 13 - 1 шт.<br>18.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>18.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
181540
Идентификатор ФРНСИ
g200316

Производитель

Наименование
Starkey Laboratories, Inc. (Старки Лабораториз, Инк.)
Место нахождения
6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
Юридический адрес
6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
6700 Washington Avenue South Eden Prairie Minnesota 55344, USA
Starkey Laboratories, Inc. (Старки Лабораториз, Инк.)
Calle Norte 7 Numero Lote 2 y 3 Entre Diagonal Lorenzo de la Garza Y Poniente 2 Colonia Ciudad Industrial H. Matamoros Tamaulipas CP 87499, Mexico
Starkey Mexico, S.A. de C.V.
No. 1 Shengai Road Suzhou Industrial Park Suzhou Jiangsu 215021, China
Starkey (Suzhou) Hearing Technology Co., Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "АУРИКА ЛАБС"
Место нахождения
300026, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, Г. ТУЛА, УЛ. РЯЗАНСКАЯ, Д.4
Юридический адрес
300026, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, Г. ТУЛА, УЛ. РЯЗАНСКАЯ, Д.4
ИНН уполномоченного представителя
7107522250

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения:<br>1. STARKEY EVOLV AI 2400 BTE R, в составе:<br>1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2400 BTE R - <br>1 шт.<br>1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>1.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>1.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте:<br>- зарядный кабель - 1 шт.<br>- адаптер - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>2. STARKEY EVOLV AI 2000 BTE R, в составе:<br>2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2000 BTE R - <br>1 шт.<br>2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>2.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>2.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте:<br>- зарядный кабель - 1 шт.<br>- адаптер - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>3. STARKEY EVOLV AI 1600 BTE R, в составе:<br>3.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1600 BTE R - <br>1 шт.<br>3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>3.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>3.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте:<br>- зарядный кабель - 1 шт.<br>- адаптер - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>4. STARKEY EVOLV AI 1200 BTE R, в составе:<br>4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1200 BTE R - <br>1 шт.<br>4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>4.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>4.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте:<br>- зарядный кабель - 1 шт.<br>- адаптер - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>5. STARKEY EVOLV AI 1000 BTE R, в составе:<br>5.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1000 BTE R - <br>1 шт.<br>5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>5.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>5.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте:<br>- зарядный кабель - 1 шт.<br>- адаптер - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>6. STARKEY EVOLV AI 2400 BTE 13, в составе:<br>6.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2400 BTE 13 - <br>1 шт.<br>6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>6.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>7. STARKEY EVOLV AI 2000 BTE 13, в составе:<br>7.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2000 BTE 13 - <br>1 шт.<br>7.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>7.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>8. STARKEY EVOLV AI 1600 BTE 13, в составе:<br>8.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1600 BTE 13 - <br>1 шт.<br>8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>8.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>9. STARKEY EVOLV AI 1200 BTE 13, в составе:<br>9.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1200 BTE 13 - <br>1 шт.<br>9.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>9.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>10. STARKEY EVOLV AI 1000 BTE 13, в составе:<br>10.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1000 BTE 13 - <br>1 шт.<br>10.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>10.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>11. STARKEY EVOLV AI CROS BTE 13, в составе:<br>11.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI CROS BTE 13 - 1 шт.<br>11.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>11.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>12. STARKEY EVOLV AI 2400 POWER PLUS BTE 13, в составе:<br>12.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2400 POWER PLUS BTE 13 - 1 шт.<br>12.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>12.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>13. STARKEY EVOLV AI 2000 POWER PLUS BTE 13, в составе:<br>13.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2000 POWER PLUS BTE 13 - 1 шт.<br>13.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>13.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>14. STARKEY EVOLV AI 1600 POWER PLUS BTE 13, в составе:<br>14.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1600 POWER PLUS BTE 13 - 1 шт.<br>14.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>14.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>15. STARKEY EVOLV AI 1200 POWER PLUS BTE 13, в составе:<br>15.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1200 POWER PLUS BTE 13 - 1 шт.<br>15.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>15.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>16. STARKEY EVOLV AI 1000 POWER PLUS BTE 13, в составе:<br>16.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1000 POWER PLUS BTE 13 - 1 шт.<br>16.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>16.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>17. STARKEY MODEL S 3 BTE 13, в составе:<br>17.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MODEL S 3 BTE 13 - 1 шт.<br>17.2. Руководство по эксплуатации (при необходимости) - 1 шт.<br>17.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.<br>18. STARKEY MODEL S 2 BTE 13, в составе:<br>18.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MODEL S 2 BTE 13 - 1 шт.<br>18.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>18.3. Руководство пользователя - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.<br>2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 3, производителей: 1.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД" по МСТР.942523.015 ТУ РЗН 2024/24416 ООО ЗСА "РИТМ"
Россия
 нет предложений Открыть
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ЛИДЕР" по МСТР.942523.014 ТУ РЗН 2024/23858 ООО ЗСА "РИТМ"
Россия
 нет предложений Открыть
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «ЭЛЬФ» по МСТР.942523.016 ТУ Г004-00110-00/05036986 ООО ЗСА "РИТМ"
Россия
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.