Набор реагентов для количественного определения калия, натрия, хлора, кальция Biossays® ISE-REAGENT PACK методом ион-селективных электродов на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro»диагностики)

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203754
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/04392347
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04392347
Дата первичной государственной регистрации: 25.02.2026
Дата внесения изменений в МИ: 06.09.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов для количественного определения калия, натрия, хлора, кальция Biossays® ISE-REAGENT PACK методом ион-селективных электродов на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro»диагностики)
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Набор реагентов для количественного определения калия, натрия, хлора, кальция Biossays® ISE-REAGENT PACK методом ион-селективных электродов на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики) предназначен для определения концентрации калия, натрия, хлора и кальция в сыворотке крови человека методом ион-селективных электродов. Не имеет популяционно-демографических ограничений.
Состав (модели и варианты исполнения): 1. Калибратор A (Cal A) – 1 флакон объёмом 1600 мл.; 2. Калибратор Б (Cal B) – 1 флакон объёмом 500 мл.; 3. Контрольный материал (QC) – 1 флакон объёмом 10 мл.; 4. Инструкция по применению – 1 шт.; 5. Таблица референтных значений – 1 шт.; 6. Сертификат отдела контроля производителя – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 196715
Идентификатор ФРНСИ: g203754

Производитель

Наименование: SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Место нахождения: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Место нахождения: 125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
Юридический адрес: 125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
ИНН уполномоченного представителя: 7714493925

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Калибратор A (Cal A) – 1 флакон объёмом 1600 мл.; 2. Калибратор Б (Cal B) – 1 флакон объёмом 500 мл.; 3. Контрольный материал (QC) – 1 флакон объёмом 10 мл.; 4. Инструкция по применению – 1 шт.; 5. Таблица референтных значений – 1 шт.; 6. Сертификат отдела контроля производителя – 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 4.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов Biossays® ISE Reagent Pack (ISE method) для количественного определения электролитов в клиническом образце человека ISE-методом	Г004-00110-00/04356019	Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Калибратор для количественного определения неорганического фосфата (PHOS) Biossays® Inorganic Phosphorus (Molybdate) методом спектрофотометрического анализа на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)	Г004-00110-00/04413044	SNIBE Co., Ltd. (СНАЙБ Ко., Лтд) Китай	нет предложений	Открыть
Набор контрольных материалов для определения множества типов аналитов Biossays® Assayed Chemistry Controls на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)	Г004-00110-00/04391006	Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. ("Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.") Китай	нет предложений	Открыть
pH-электрод Biossays® ISE pH Electrode для определения pH в клиническом образце человека ISE-методом	Г004-00110-00/04310499	Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов «L.U.M. HbA1c» для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»	Г004-00110-00/05680993	HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD. (Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор калибраторов Biossays® ISE Calibrators для обеспечения правильности количественного определения электролитов в клиническом образце человека ISE-методом	Г004-00110-00/04313231	Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Электрод калий-селективный Biossays® ISE Potassium Electrode для количественного определения ионов калия в клиническом образце человека ISE-методом	Г004-00110-00/04308180	Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Электрод натрий-селективный Biossays® ISE Sodium Electrode для количественного определения ионов натрия в клиническом образце человека ISE-методом	Г004-00110-00/04355399	Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.