Линза интраокулярная трифокальная гидрофобная, предзагруженная в систему доставки, LUXLIFE®

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203635
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/06383794
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/06383794
Дата первичной государственной регистрации: 02.09.2026
Дата внесения изменений в МИ: 02.09.2026
Наименование медицинского изделия: Линза интраокулярная трифокальная гидрофобная, предзагруженная в систему доставки, LUXLIFE®
Код ОКПД2: 32.50.22.181 — Линзы интраокулярные
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Медицинское изделие предназначено для замены хрусталика глаза человека.
Состав (модели и варианты исполнения): Модели: I. LUXLIFE®, модель YLIFE (оптическая сила от +5.00 дптр. до +10.00 дптр. с шагом 1.0 дптр., от +10.50 дптр. до +30.00 дптр. с шагом 0.5 дптр., от +31.00 дптр. до +32.00 дптр. с шагом 1.0 дптр.), в составе: 1. Линза интраокулярная, предзагруженная в систему доставки, упакованная в стерильный блистер – 1 шт.; 2. Инструкция по применению – 1 шт.; 3. Имплантационная регистрационная карта пациента - 1 шт.; 4. Стикеры для прослеживания – 8 шт. II. LUXLIFE® TORIC, модель YLIFET (сферический эквивалент от +6.00 дптр. до +10.00 дптр. с шагом 1.0 дптр., от +10.50 до +30.00 дптр. с шагом 0.5 дптр., от +31.00 дптр. до +34.00 дптр. с шагом 1.0 дптр.; цилиндрическая сила: +0.75 дптр., +1.00 дптр., +1.50 дптр., +2.25 дптр., +3.00 дптр., +3.75 дптр., +4.50 дптр., +5.25 дптр., +6.00 дптр.), в составе: 1. Линза интраокулярная, предзагруженная в систему доставки, упакованная в стерильный блистер – 1 шт.; 2. Инструкция по применению – 1 шт.; 3. Имплантационная регистрационная карта пациента – 1 шт.; 4. Стикеры для прослеживания – 8 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 203635
Идентификатор ФРНСИ: g203635

Производитель

Наименование: Cutting Edge SAS (Каттинг Эдж САС)
Место нахождения: 770, Rue Alfred Nobel, Immeuble le Nobel, 34000 Montpellier, France
Юридический адрес: 770, Rue Alfred Nobel, Immeuble le Nobel, 34000 Montpellier, France
Страна производителя: Французская Республика
Адрес места производства: 580 rue Max Planck, 31670 Labège, France
Cutting Edge SAS (Каттинг Эдж САС)

2720 Chemin Saint-Bernard, 06220 Vallauris, France
Sterlab (Стерлаб)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "БАУШ ХЕЛС"
Место нахождения: 115093, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ПАВЛОВСКАЯ, Д. 7, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1Н
Юридический адрес: 115093, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ПАВЛОВСКАЯ, Д. 7, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1Н
ИНН уполномоченного представителя: 7706782987

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: I. LUXLIFE®, модель YLIFE (оптическая сила от +5.00 дптр. до +10.00 дптр. с шагом 1.0 дптр., от +10.50 дптр. до +30.00 дптр. с шагом 0.5 дптр., от +31.00 дптр. до +32.00 дптр. с шагом 1.0 дптр.), в составе: 1. Линза интраокулярная, предзагруженная в систему доставки, упакованная в стерильный блистер – 1 шт.; 2. Инструкция по применению – 1 шт.; 3. Имплантационная регистрационная карта пациента - 1 шт.; 4. Стикеры для прослеживания – 8 шт. II. LUXLIFE® TORIC, модель YLIFET (сферический эквивалент от +6.00 дптр. до +10.00 дптр. с шагом 1.0 дптр., от +10.50 до +30.00 дптр. с шагом 0.5 дптр., от +31.00 дптр. до +34.00 дптр. с шагом 1.0 дптр.; цилиндрическая сила: +0.75 дптр., +1.00 дптр., +1.50 дптр., +2.25 дптр., +3.00 дптр., +3.75 дптр., +4.50 дптр., +5.25 дптр., +6.00 дптр.), в составе: 1. Линза интраокулярная, предзагруженная в систему доставки, упакованная в стерильный блистер – 1 шт.; 2. Инструкция по применению – 1 шт.; 3. Имплантационная регистрационная карта пациента – 1 шт.; 4. Стикеры для прослеживания – 8 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Линза интраокулярная акриловая гидрофобная Asqelio	РЗН 2023/19600	ACT ВижнКеар, Инк. (AST VisionCare, Inc.) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Линза интраокулярная гидрофильная акриловая	ФСЗ 2010/08480	Carl Zeiss Meditec AG (Карл Цейсс Медитек АГ) Германия	нет предложений	Открыть
Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix	РЗН 2022/19029	Alcon Laboratories, Inc. Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.