Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке и плазме крови человека модифицированным методом IFCC на биохимических анализаторах серии BS

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203591
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03616625
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03616625
Дата первичной государственной регистрации
28.10.2025
Дата внесения изменений в МИ
01.09.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке и плазме крови человека модифицированным методом IFCC на биохимических анализаторах серии BS
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов предназначен для количественного определения активности щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке и плазме (с литий-гепарином) крови человека модифицированным методом IFCC на биохимических анализаторах серии BS. Является вспомогательным средством в in vitro диагностике у всех групп населения.
Состав (модели и варианты исполнения)
В составе: 1. Модель ALP в составе: - реагент R1, 35 мл х 4 шт.; - реагент R2, 18 мл х 2 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 2. Модель ALP в составе: - реагент R1, 40 мл х 6 шт.; - реагент R2, 32 мл х 2 шт.; - трубка для реагента R1 – 1 шт; - инструкция по применению – 1 шт. 3. Модель ALP в составе: - реагент R1, 58 мл х 6 шт.; - реагент R2, 32 мл х 3 шт.; - трубка для реагента R1 – 1 шт; - инструкция по применению – 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
192143
Идентификатор ФРНСИ
g203591

Производитель

Наименование
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.)
Место нахождения
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China.
Юридический адрес
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.)
124536, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253-Й, д. 1, стр. 1.
ООО "МИНДРЕЙ ТЕХНОЛОДЖИ РУС"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
Юридический адрес
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
ИНН уполномоченного представителя
7705815069

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

В составе: 1. Модель ALP в составе: - реагент R1, 35 мл х 4 шт.; - реагент R2, 18 мл х 2 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 2. Модель ALP в составе: - реагент R1, 40 мл х 6 шт.; - реагент R2, 32 мл х 2 шт.; - трубка для реагента R1 – 1 шт; - инструкция по применению – 1 шт. 3. Модель ALP в составе: - реагент R1, 58 мл х 6 шт.; - реагент R2, 32 мл х 3 шт.; - трубка для реагента R1 – 1 шт; - инструкция по применению – 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор реагентов для количественного определения активности аспартатаминотрансферазы (AST) в сыворотке и плазме крови методом IFCC человека на биохимических анализаторах серии BS Г004-00110-00/03794917 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. / Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Китай)
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения активности аланинаминотрансферазы (ALT) в сыворотке и плазме крови человека методом IFCC на биохимических анализаторах серии BS Г004-00110-00/03571529 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов для определения активности α-гидроксибутиратдегидрогеназы (α-HBDH) в сыворотке и плазме крови человека методом DGKC на биохимических анализаторах серии BS Г004-00110-00/03729340 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения Лактатдегидрогеназы (LDH) в сыворотке и плазме крови человека методом IFCC на биохимических анализаторах серии BS Г004-00110-00/04381385 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения активности креатинкиназы (CK) в сыворотке и плазме крови человекаметодом IFCC на биохимических анализаторах серии BS Г004-00110-00/04381045 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Щелочная фосфатаза2 Реагенты для ARCHITECT (Alkaline Phosphatase2)» РЗН 2024/23148 Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Ирландия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Щелочная фосфатаза2 Реагенты для Alinity c (Alkaline Phosphatase2)» РЗН 2024/23142 Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Ирландия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения активности α-амилазы (α-AMY) в моче, сыворотке и плазме крови человека фотометрическим IFCC методом на биохимических анализаторах серии BS. Г004-00110-00/04341282 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Миндрей Медикал Рус"
уполномоченный представитель · ИНН 7705815069
Получить права представителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7705815069
Получить права представителя