Набор реагентов для выделения и бисульфитной конверсии ДНК из отслоенных клеток кишечника, содержащихся в образцах кала
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203312
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/06216784
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06216784
- Дата первичной государственной регистрации
- 25.08.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 25.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выделения и бисульфитной конверсии ДНК из отслоенных клеток кишечника, содержащихся в образцах кала
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Данный набор предназначен для выделения, обогащения и очистки нуклеиновых кислот из отслоенных клеток кишечника человека, содержащихся в образцах кала. Полученные нуклеиновые кислоты могут быть использованы для последующей диагностики in vitro c использованием системы с наборами реагентов Набор реагентов для сбора и сохранения образца кала, Набор реагентов IColocomf для выявления метилирования генов колоректального рака (SDC2 и TFPI2) в ДНК, выделенной из отслоенных клеток кишечника, содержащихся в образцах кала, с использованием метода ПЦР в реальном времени, производства Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd. (Ухань Аммунишн Лайф-тек Ко., Лтд.). Функциональное назначение: вспомогательное средство при профессиональном применении на преаналитическом этапе лабораторных исследований (этапе пробоподготовки), набор реагентов для получения препарата ДНК человека.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в составе: Часть 1: - Лизирующий связывающий буфер LBB (Lysis Binding Buffer) – 1 пробирка (28 мл) - Суспензия магнитных частиц (Magnetic Bead Suspension) – 1 пробирка (3,6 мл) - Промывочный буфер WB1 (Rinsing Buffer WB1) – 1 пробирка (46 мл) - Промывочный буфер WB2 (Wash buffer WB2) – 1 пробирка (10 мл) - Буфер B1 (Buffer B1) – 2 пробирки (1,6 мл) - Буфер B2 (Buffer B2) – 1 пробирка (3 мл) - Связывающий буфер GH (Binding Solution GH) – 1 пробирка (30 мл) - Промывочный буфер WB3 (Wash buffer WB3) – 1 пробирка (22 мл) - Буфер B3 (Buffer B3) – 1 пробирка (30 мл) - Элюент TE (Eluent TE) – 1 пробирка (2 мл) Часть 2: - Конверсионный реагент (Conversion Reagent) – 5 пробирок (1,4 мл) Комплект поставки: – Набор реагентов для выделения и бисульфитной конверсии ДНК из отслоенных клеток кишечника, содержащихся в образцах кала – Инструкция по применению – 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 203312
- Идентификатор ФРНСИ
- g203312
Производитель
- Наименование
- Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd. (Ухань Аммунишн Лайф-тек Ко., Лтд.).
- Место нахождения
- No. 04, 1st Floor, Building B10, & No. 1 and No. 2, 2nd Floor, Building B21, Block B, Wuhan Gaoke Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, Wuhan East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430200, P.R. China.
- Юридический адрес
- No. 04, 1st Floor, Building B10, & No. 1 and No. 2, 2nd Floor, Building B21, Block B, Wuhan Gaoke Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, Wuhan East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430200, P.R. China.
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
No. 04, 1st Floor, Building B10, & No. 1 and No. 2, 2nd Floor, Building B21, Block B, Wuhan Gaoke Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, Wuhan East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430200, P.R. China.Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd. (Ухань Аммунишн Лайф-тек Ко., Лтд.).
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "СКАЙДЖИН"
- Место нахождения
- 129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, УЛ ГОДОВИКОВА, Д. 9, СТР. 9, ЭТАЖ 3, ПОМ./КОМ. I/5
- Юридический адрес
- 129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, УЛ ГОДОВИКОВА, Д. 9, СТР. 9, ЭТАЖ 3, ПОМ./КОМ. I/5
- ИНН уполномоченного представителя
- 7705997147
Организации в карточке
Связи изделия с организациями доступны по подписке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Цены поставщиков доступны по подписке
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
в составе: Часть 1: - Лизирующий связывающий буфер LBB (Lysis Binding Buffer) – 1 пробирка (28 мл) - Суспензия магнитных частиц (Magnetic Bead Suspension) – 1 пробирка (3,6 мл) - Промывочный буфер WB1 (Rinsing Buffer WB1) – 1 пробирка (46 мл) - Промывочный буфер WB2 (Wash buffer WB2) – 1 пробирка (10 мл) - Буфер B1 (Buffer B1) – 2 пробирки (1,6 мл) - Буфер B2 (Buffer B2) – 1 пробирка (3 мл) - Связывающий буфер GH (Binding Solution GH) – 1 пробирка (30 мл) - Промывочный буфер WB3 (Wash buffer WB3) – 1 пробирка (22 мл) - Буфер B3 (Buffer B3) – 1 пробирка (30 мл) - Элюент TE (Eluent TE) – 1 пробирка (2 мл) Часть 2: - Конверсионный реагент (Conversion Reagent) – 5 пробирок (1,4 мл) Комплект поставки: – Набор реагентов для выделения и бисульфитной конверсии ДНК из отслоенных клеток кишечника, содержащихся в образцах кала – Инструкция по применению – 1 шт.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 3, производителей: 2.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-РАПИД) | ФСР 2008/02939 |
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Россия
|
нет предложений | Открыть |
| Комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-РАПИД-ГЕНЕТИКА) | ФСР 2010/08695 |
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Россия
|
нет предложений | Открыть |
| Набор реагентов для выделения ДНК/РНК из клинического материала "НК-Экстра" по ТУ 21.20.23-013-97638376-2019 | РЗН 2021/15428 |
ООО "ТЕСТГЕН"
Россия
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
уполномоченный представитель
· ИНН 7705997147
Получить права представителя
владелец РУ / заявитель
· ИНН 7705997147