Контроль физико-химических параметров для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203297
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/06185155
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/06185155
Дата первичной государственной регистрации: 24.08.2026
Дата внесения изменений в МИ: 24.08.2026
Наименование медицинского изделия: Контроль физико-химических параметров для автоматических анализаторов мочи для диагностики in vitro
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначен для диагностики in vitro, для контроля качества автоматического анализатора мочи при определении физико-химических параметров (цвет, удельный вес, мутность и электропроводность) образцов мочи человека
Состав (модели и варианты исполнения): в составе: - Контроль, уровень 1, 8,0 мл – 1 шт. - Контроль, уровень 2, 8,0 мл – 1 шт. - Контроль, уровень 3, 8,0 мл – 1 шт. - Инструкция по применению – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 203297
Идентификатор ФРНСИ: g203297

Производитель

Наименование: Zybio Inc. («Зибио Инк.»)
Место нахождения: No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес: No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Zybio Inc. («Зибио Инк.»)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения: 127572, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АБРАМЦЕВСКАЯ, 14А
Юридический адрес: 127572, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АБРАМЦЕВСКАЯ, 14А
ИНН уполномоченного представителя: 7710658037

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: - Контроль, уровень 1, 8,0 мл – 1 шт. - Контроль, уровень 2, 8,0 мл – 1 шт. - Контроль, уровень 3, 8,0 мл – 1 шт. - Инструкция по применению – 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Тест-полоски серии НС для анализаторов мочи по ТУ 20.59.52-005-96040978-2025	Г004-00110-00/06002743	АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРИТ ДС" Россия	нет предложений	Открыть
Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitro	РЗН 2023/21228	«Zybio Inc.» («Зибио Инк.») Китай	нет предложений	Открыть
Реагенты in vitro для анализаторов BST	ФСЗ 2008/02341	BST Bio Sensor Technologie GmbH "БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ" Германия	нет предложений	Открыть
Реагент буферный для обслуживания измерительной ячейки (Measuring Cell Maintenance Buffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro	РЗН 2022/17381	«Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.», («Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.») Китай	нет предложений	Открыть
Реагент промывочный (Buffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro	РЗН 2022/17417	«Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.», («Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.») Китай	нет предложений	Открыть
Раствор очищающий B (Cleaning solution B) для очистки пробоотборников автоматических анализаторов коагуляции серии CX для диагностики in vitro	Г004-00110-00/05839812	Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China Китай	нет предложений	Открыть
Реагент для предварительной промывки (PreClean) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro	РЗН 2024/22456	«Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.», («Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.») Китай	нет предложений	Открыть
Реагент очищающий (Auffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro	РЗН 2022/17539	«Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.», («Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.») Китай	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.