Система коронарного стента с лекарственнымпокрытием Эверолимус ISAR Summit

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Республика Индия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203140
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22885
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938615
Дата первичной государственной регистрации
10.06.2024
Дата внесения изменений в МИ
20.08.2026
Наименование медицинского изделия
Система коронарного стента с лекарственнымпокрытием Эверолимус ISAR Summit
Код ОКПД2
32.50.22.195 — Стенты
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для постоянного размещения в просветахстенозированных коронарных артерий или аортокоронарных шунтов для обеспеченияих проходимости после острой или подострой закупорки.
Состав (модели и варианты исполнения)
В составе: 1. Система коронарного стента с лекарственным покрытием Эверолимус ISAR Summit, варианты исполнения: 1.1. ISIT-2008: ø2.00 мм, длина 8 мм. 1.2. ISIT-2012: ø2.00 мм, длина 12 мм. 1.3. ISIT-2016: ø2.00 мм, длина 16 мм. 1.4. ISIT-2018: ø2.00 мм, длина 18 мм. 1.5. ISIT-2021: ø2.00 мм, длина 21 мм. 1.6. ISIT-2024: ø2.00 мм, длина 24 мм. 1.7. ISIT-2028: ø2.00 мм, длина 28 мм. 1.8. ISIT-2032: ø2.00 мм, длина 32 мм. 1.9. ISIT-2208: ø2.25 мм, длина 8 мм. 1.10. ISIT-2212: ø2.25 мм, длина 12 мм. 1.11. ISIT-2216: ø2.25 мм, длина 16 мм. 1.12. ISIT-2218: ø2.25 мм, длина 18 мм. 1.13. ISIT-2221: ø2.25 мм, длина 21 мм. 1.14. ISIT-2224: ø2.25 мм, длина 24 мм. 1.15. ISIT-2228: ø2.25 мм, длина 28 мм. 1.16. ISIT-2232: ø2.25 мм, длина 32 мм. 1.17. ISIT-2508: ø2.50 мм, длина 8 мм. 1.18. ISIT-2512: ø2.50 мм, длина 12 мм. 1.19. ISIT-2516: ø2.50 мм, длина 16 мм. 1.20. ISIT-2518: ø2.50 мм, длина 18 мм. 1.21. ISIT-2521: ø2.50 мм, длина 21 мм. 1.22. ISIT-2524: ø2.50 мм, длина 24 мм. 1.23. ISIT-2528: ø2.50 мм, длина 28 мм. 1.24. ISIT-2532: ø2.50 мм, длина 32 мм. 1.25. ISIT-2708: ø2.75 мм, длина 8 мм. 1.26. ISIT-2712: ø2.75 мм, длина 12 мм. 1.27. ISIT-2716: ø2.75 мм, длина 16 мм. 1.28. ISIT-2718: ø2.75 мм, длина 18 мм. 1.29. ISIT-2721: ø2.75 мм, длина 21 мм. 1.30. ISIT-2724: ø2.75 мм, длина 24 мм. 1.31. ISIT-2728: ø2.75 мм, длина 28 мм. 1.32. ISIT-2732: ø2.75 мм, длина 32 мм. 1.33. ISIT-2736: ø2.75 мм, длина 36 мм. 1.34. ISIT-2740: ø2.75 мм, длина 40 мм. 1.35. ISIT-2744: ø2.75 мм, длина 44 мм. 1.36. ISIT-2748: ø2.75 мм, длина 48 мм. 1.37. ISIT-3008: ø3.00 мм, длина 8 мм. 1.38. ISIT-3012: ø3.00 мм, длина 12 мм. 1.39. ISIT-3016: ø3.00 мм, длина 16 мм. 1.40. ISIT-3018: ø3.00 мм, длина 18 мм. 1.41. ISIT-3021: ø3.00 мм, длина 21 мм. 1.42. ISIT-3024: ø3.00 мм, длина 24 мм. 1.43. ISIT-3028: ø3.00 мм, длина 28 мм. 1.44. ISIT-3032: ø3.00 мм, длина 32 мм. 1.45. ISIT-3036: ø3.00 мм, длина 36 мм. 1.46. ISIT-3040: ø3.00 мм, длина 40 мм. 1.47. ISIT-3044: ø3.00 мм, длина 44 мм. 1.48. ISIT-3048: ø3.00 мм, длина 48 мм. 1.49. ISIT-3508: ø3.50 мм, длина 8 мм. 1.50. ISIT-3512: ø3.50 мм, длина 12 мм. 1.51. ISIT-3516: ø3.50 мм, длина 16 мм. 1.52. ISIT-3518: ø3.50 мм, длина 18 мм. 1.53. ISIT-3521: ø3.50 мм, длина 21 мм. 1.54. ISIT-3524: ø3.50 мм, длина 24 мм. 1.55. ISIT-3528: ø3.50 мм, длина 28 мм. 1.56. ISIT-3532: ø3.50 мм, длина 32 мм. 1.57. ISIT-3536: ø3.50 мм, длина 36 мм. 1.58. ISIT-3540: ø3.50 мм, длина 40 мм. 1.59. ISIT-3544: ø3.50 мм, длина 44 мм. 1.60. ISIT-3548: ø3.50 мм, длина 48 мм. 1.61. ISIT-4008: ø4.00 мм, длина 8 мм. 1.62. ISIT-4012: ø4.00 мм, длина 12 мм. 1.63. ISIT-4016: ø4.00 мм, длина 16 мм. 1.64. ISIT-4018: ø4.00 мм, длина 18 мм. 1.65. ISIT-4021: ø4.00 мм, длина 21 мм. 1.66. ISIT-4024: ø4.00 мм, длина 24 мм. 1.67. ISIT-4028: ø4.00 мм, длина 28 мм. 1.68. ISIT-4032: ø4.00 мм, длина 32 мм. 1.69. ISIT-4036: ø4.00 мм, длина 36 мм. 1.70. ISIT-4040: ø4.00 мм, длина 40 мм. 1.71. ISIT-4044: ø4.00 мм, длина 44 мм. 1.72. ISIT-4048: ø4.00 мм, длина 48 мм. 2. Инструкция по применению.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
180175
Идентификатор ФРНСИ
g203140

Производитель

Наименование
Translumina Therapeutics Private Limited
Место нахождения
Ground Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land, New Rajinder Nagar, New Delhi - 110 060, India
Юридический адрес
Ground Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land, New Rajinder Nagar, New Delhi - 110 060, India
Страна производителя
Республика Индия
Адрес места производства
Россия, 140501, Московская область, г. Луховицы, Куйбышевский проезд, стр. 2а
ООО «ФАРК»
121205, город Москва, территория Сколково Инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
ООО «Стентекс»
Plot No. #12, Pharma City, Selaqui, Dehradun-248011, Uttarakhand, India
Translumina Therapeutics Private Limited

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "СТЕНТЕКС"
Место нахождения
121205, Г.МОСКВА, УЛ СИКОРСКОГО (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 11
Юридический адрес
121205, Г.МОСКВА, УЛ СИКОРСКОГО (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 11
ИНН уполномоченного представителя
7727733860

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

В составе: 1. Система коронарного стента с лекарственным покрытием Эверолимус ISAR Summit, варианты исполнения: 1.1. ISIT-2008: ø2.00 мм, длина 8 мм. 1.2. ISIT-2012: ø2.00 мм, длина 12 мм. 1.3. ISIT-2016: ø2.00 мм, длина 16 мм. 1.4. ISIT-2018: ø2.00 мм, длина 18 мм. 1.5. ISIT-2021: ø2.00 мм, длина 21 мм. 1.6. ISIT-2024: ø2.00 мм, длина 24 мм. 1.7. ISIT-2028: ø2.00 мм, длина 28 мм. 1.8. ISIT-2032: ø2.00 мм, длина 32 мм. 1.9. ISIT-2208: ø2.25 мм, длина 8 мм. 1.10. ISIT-2212: ø2.25 мм, длина 12 мм. 1.11. ISIT-2216: ø2.25 мм, длина 16 мм. 1.12. ISIT-2218: ø2.25 мм, длина 18 мм. 1.13. ISIT-2221: ø2.25 мм, длина 21 мм. 1.14. ISIT-2224: ø2.25 мм, длина 24 мм. 1.15. ISIT-2228: ø2.25 мм, длина 28 мм. 1.16. ISIT-2232: ø2.25 мм, длина 32 мм. 1.17. ISIT-2508: ø2.50 мм, длина 8 мм. 1.18. ISIT-2512: ø2.50 мм, длина 12 мм. 1.19. ISIT-2516: ø2.50 мм, длина 16 мм. 1.20. ISIT-2518: ø2.50 мм, длина 18 мм. 1.21. ISIT-2521: ø2.50 мм, длина 21 мм. 1.22. ISIT-2524: ø2.50 мм, длина 24 мм. 1.23. ISIT-2528: ø2.50 мм, длина 28 мм. 1.24. ISIT-2532: ø2.50 мм, длина 32 мм. 1.25. ISIT-2708: ø2.75 мм, длина 8 мм. 1.26. ISIT-2712: ø2.75 мм, длина 12 мм. 1.27. ISIT-2716: ø2.75 мм, длина 16 мм. 1.28. ISIT-2718: ø2.75 мм, длина 18 мм. 1.29. ISIT-2721: ø2.75 мм, длина 21 мм. 1.30. ISIT-2724: ø2.75 мм, длина 24 мм. 1.31. ISIT-2728: ø2.75 мм, длина 28 мм. 1.32. ISIT-2732: ø2.75 мм, длина 32 мм. 1.33. ISIT-2736: ø2.75 мм, длина 36 мм. 1.34. ISIT-2740: ø2.75 мм, длина 40 мм. 1.35. ISIT-2744: ø2.75 мм, длина 44 мм. 1.36. ISIT-2748: ø2.75 мм, длина 48 мм. 1.37. ISIT-3008: ø3.00 мм, длина 8 мм. 1.38. ISIT-3012: ø3.00 мм, длина 12 мм. 1.39. ISIT-3016: ø3.00 мм, длина 16 мм. 1.40. ISIT-3018: ø3.00 мм, длина 18 мм. 1.41. ISIT-3021: ø3.00 мм, длина 21 мм. 1.42. ISIT-3024: ø3.00 мм, длина 24 мм. 1.43. ISIT-3028: ø3.00 мм, длина 28 мм. 1.44. ISIT-3032: ø3.00 мм, длина 32 мм. 1.45. ISIT-3036: ø3.00 мм, длина 36 мм. 1.46. ISIT-3040: ø3.00 мм, длина 40 мм. 1.47. ISIT-3044: ø3.00 мм, длина 44 мм. 1.48. ISIT-3048: ø3.00 мм, длина 48 мм. 1.49. ISIT-3508: ø3.50 мм, длина 8 мм. 1.50. ISIT-3512: ø3.50 мм, длина 12 мм. 1.51. ISIT-3516: ø3.50 мм, длина 16 мм. 1.52. ISIT-3518: ø3.50 мм, длина 18 мм. 1.53. ISIT-3521: ø3.50 мм, длина 21 мм. 1.54. ISIT-3524: ø3.50 мм, длина 24 мм. 1.55. ISIT-3528: ø3.50 мм, длина 28 мм. 1.56. ISIT-3532: ø3.50 мм, длина 32 мм. 1.57. ISIT-3536: ø3.50 мм, длина 36 мм. 1.58. ISIT-3540: ø3.50 мм, длина 40 мм. 1.59. ISIT-3544: ø3.50 мм, длина 44 мм. 1.60. ISIT-3548: ø3.50 мм, длина 48 мм. 1.61. ISIT-4008: ø4.00 мм, длина 8 мм. 1.62. ISIT-4012: ø4.00 мм, длина 12 мм. 1.63. ISIT-4016: ø4.00 мм, длина 16 мм. 1.64. ISIT-4018: ø4.00 мм, длина 18 мм. 1.65. ISIT-4021: ø4.00 мм, длина 21 мм. 1.66. ISIT-4024: ø4.00 мм, длина 24 мм. 1.67. ISIT-4028: ø4.00 мм, длина 28 мм. 1.68. ISIT-4032: ø4.00 мм, длина 32 мм. 1.69. ISIT-4036: ø4.00 мм, длина 36 мм. 1.70. ISIT-4040: ø4.00 мм, длина 40 мм. 1.71. ISIT-4044: ø4.00 мм, длина 44 мм. 1.72. ISIT-4048: ø4.00 мм, длина 48 мм. 2. Инструкция по применению.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 1, производителей: 1.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Система коронарного платиново-хромового стента Promus ELITE MONORAIL с лекарственным покрытием эверолимус РЗН 2020/9534 «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.