Система коронарного платиново-хромового стента Promus ELITE MONORAIL с лекарственным покрытием эверолимус

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 199944
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2020/9534
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02939296
Дата первичной государственной регистрации: 16.01.2020
Дата внесения изменений в МИ: 08.05.2026
Наименование медицинского изделия: Система коронарного платиново-хромового стента Promus ELITE MONORAIL с лекарственным покрытием эверолимус
Код ОКПД2: 32.50.22.195 — Стенты
Класс потенциального риска применения: 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Система коронарного платино-хромового стента Promus ELITE с лекарственным покрытием эверолимус показана для увеличения коронарного диаметра просвета у пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца, включая пациентов с острым инфарктом миокарда и сопутствующим сахарным диабетом вследствие врожденных дискретных поражений коронарных артерий. Система коронарного платино- хромового стента Promus ELITE с лекарственным покрытием эверолимус также показана для лечения пациентов, поступивших со следующими заболеваниями: • Бифуркационные поражения коронарных сосудов • Поражения устья коронарной артерии • Поражения незащищенного главного ствола левой коронарной артерии • Тотальная окклюзия коронарной артерии • Внутристентовый рестеноз при поражениях коронарной артерии Длина поражения, подлежащего лечению, должна быть меньше номинальной длины стента (8 мм, 12 мм, 16 мм, 20 мм, 24 мм, 28 мм, 32 мм и 38 мм) при диаметре референсного сосуда 2,25–4,0 мм.
Состав (модели и варианты исполнения): в составе: 1. Система стента Promus ELITE MONORAIL с иглой для промывки с портом Люэра в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр х длина: 2,25х8мм, 2,25x12мм, 2,25x16мм, 2,25х20мм, 2,25х24мм, 2,25х28мм, 2,25x32мм, 2,50х8мм, 2,50х12мм, 2,50x16мм, 2,50х20мм, 2,50х24мм, 2,50х28мм, 2,50х32мм, 2,50х38мм, 2,75х8мм, 2,75х12мм, 2,75х16мм, 2,75х20мм, 2,75х24мм, 2,75х28мм, 2,75х32мм, 2,75х38мм, 3,00х8мм, 3,00х12мм, 3,00х16мм, 3,00х20мм, 3,00х24мм, 3,00х28мм, 3,00х32мм, 3,00x38мм, 3,50х8мм, 3,50x12мм, 3,50x16мм, 3,50х20мм, 3,50х24мм, 3,50х28мм, 3,50х32мм, 3,50х38мм, 4,00x8мм, 4,00x12мм, 4,00x16мм, 4,00х20мм, 4,00х24мм, 4,00х28мм, 4,00х32мм, 4,00x38мм. 2. Инструкция по применению.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 148295
Идентификатор ФРНСИ: g199944

Производитель

Наименование: «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA
Место нахождения: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Страна производителя: Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства: Ballybrit Business Park Galway, Ireland
«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA

Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA
«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "РК"
Место нахождения: 117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Юридический адрес: 117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
ИНН уполномоченного представителя: 7725685587

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: 1. Система стента Promus ELITE MONORAIL с иглой для промывки с портом Люэра в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр х длина: 2,25х8мм, 2,25x12мм, 2,25x16мм, 2,25х20мм, 2,25х24мм, 2,25х28мм, 2,25x32мм, 2,50х8мм, 2,50х12мм, 2,50x16мм, 2,50х20мм, 2,50х24мм, 2,50х28мм, 2,50х32мм, 2,50х38мм, 2,75х8мм, 2,75х12мм, 2,75х16мм, 2,75х20мм, 2,75х24мм, 2,75х28мм, 2,75х32мм, 2,75х38мм, 3,00х8мм, 3,00х12мм, 3,00х16мм, 3,00х20мм, 3,00х24мм, 3,00х28мм, 3,00х32мм, 3,00x38мм, 3,50х8мм, 3,50x12мм, 3,50x16мм, 3,50х20мм, 3,50х24мм, 3,50х28мм, 3,50х32мм, 3,50х38мм, 4,00x8мм, 4,00x12мм, 4,00x16мм, 4,00х20мм, 4,00х24мм, 4,00х28мм, 4,00х32мм, 4,00x38мм. 2. Инструкция по применению.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Системы коронарного стента Synergy XD, Synergy Megatron с лекарственным покрытием	РЗН 2021/15091	Boston Scientific Corporation / "Бостон Сэентифик Корпорейшн" Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Система коронарного стента с лекарственнымпокрытием Эверолимус ISAR Summit	РЗН 2024/22885	Translumina Therapeutics Private Limited Индия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.