Реагенты для биохимического анализатора SPOTCHEM

Действует Класс потенциального риска: 1 Страна производства: Япония

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203092
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00751
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06102474
Дата первичной государственной регистрации
—
Дата внесения изменений в МИ
18.08.2026
Наименование медицинского изделия
Реагенты для биохимического анализатора SPOTCHEM
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Реагенты для биохимического анализатора SPOTCHEM являются реагентами для in vitro диагностики и применяются для количественного определения компонента. Данная продукция предназначена для профессионального использования с анализатором SPOTCHEM. Набор для калибровки (SPOTCHEM CALIBRATOR KIT) применяется для калибровки анализатора SPOTCHEM. Калибратор (SPOTCHEM CALIBRATOR CHECK) применяется для проведения внутрилабораторного контроля качества на анализаторе SPOTCHEM EZ. Набор для калибровки гемоглобина (SPOTCHEM CALIBRATOR Hb KIT) предназначен для калибровки анализатора SPOTCHEM при проведении анализа на гемоглобин.
Состав (модели и варианты исполнения)
1. Реагент для определения глюкозы (SPOTCHEM Glucose).
 2. Реагент для определения мочевой кислоты (SPOTCHEM Uric Acid).
 3. Реагент для определения общего холестерина (SPOTCHEM Total Cholesterol).
 4. Реагент для определения триглицеридов (SPOTCHEM Triglyceride).
 5. Реагент для определения мочевины (SPOTCHEM Blood Urea Nitrogen).
 6. Реагент для определения общего билирубина (SPOTCHEM Total bilirubin).
 7. Реагент для определения кальция (SPOTCHEM Calcium).
 8. Реагент для определения общего белка (SPOTCHEM Total Protein).
 9. Реагент для определения альбумина (SPOTCHEM Albumin).
 10. Реагент для определения ГОТ/ACT (SPOTCHEM GOT/AST).
 11. Реагент для определения ГПТ/АЛТ (SPOTCHEM GPT/ALT).
 12. Реагент для определения ЛДГ (SPOTCHEM LDH).
 13. Реагент для определения креатинкиназы (SPOTCHEM CPK).
 14. Реагент для определения гемоглобина (SPOTCHEM Hemoglobin).
 15. Реагент для определения амилазы (SPOTCHEM Amylase).
 16. Реагент для определения ГГТ (SPOTCHEM GGT).
 17. Реагент для определения щелочной фосфатазы (SPOTCHEM ALP).
 18. Реагент для определения креатинина (SPOTCHEM Creatinine).
 19. Реагент для определения холестерина высокой плотности (SPOTCHEM HDL-Cholesterol).
 20. Реагент для определения фруктозамина (SPOTCHEM Fructosamine).
 21. Реагент для определения фосфора (SPOTCHEM Inorganic Phosphotus).
 22. Реагент для определения Магния (SPOTCHEM Magnesium).
 23. Реагент С-реактивный белок (SPOTCHEM CRP).
 24. Реагент ревматоидный фактор (SPOTCHEM RF).
 25. Реагент для определения набора тестов ПЕЧЕНОЧНЫЙ (SPOTCHEM Liver-1).
 26. Реагент для определения набора тестов СРОЧНЫЙ (SPOTCHEM STAT-1).
 27. Реагент для определения набора тестов Панель-1 (SPOTCHEM PANEL-1).
 28. Реагент для определения набора тестов Панель-2 (SPOTCHEM PANEL-2).
 29. Реагент для определения набора тестов СЕРДЕЧНЫЙ-2 (SPOTCHEM Heart-2).
 30. Реагент для определения набора тестов ПОЧЕЧНЪIЙ-2 (SPOTCHEM Kidney-2).
 31. Реагент гликозилированный гемоглобин (SPOTCHEM HbA1c).
 32. Дилюент для измерения гемоглобина 20 мл (SPOTCHEM Diluent for Hb measurement 20 ml).
 33. Набор для калибровки (SPOTCHEM CALIBRATOR KIT).
 34. Калибратор (SPOTCHEM CALIBRATOR CHECK).
 35. Набор для калибровки гемоглобина (SPOTCHEM CALIBRATOR Hb KIT).
 36. Промывающий раствор 5Х1 л (Washing solution bottle). 
 
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
44924
Идентификатор ФРНСИ
g203092

Производитель

Наименование
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк." (ARKRAY Factory, Inc.)
Место нахождения
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
Юридический адрес
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
Страна производителя
Япония
Адрес места производства
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк." (ARKRAY Factory, Inc.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ЭКО-МЕД-С М"
Место нахождения
111033, Г.МОСКВА, УЛ. САМОКАТНАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ПОМ 105 КОМ 3 ОФ 2
Юридический адрес
111033, Г.МОСКВА, УЛ. САМОКАТНАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ПОМ 105 КОМ 3 ОФ 2
ИНН уполномоченного представителя
7722265873

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Реагент для определения глюкозы (SPOTCHEM Glucose).
 2. Реагент для определения мочевой кислоты (SPOTCHEM Uric Acid).
 3. Реагент для определения общего холестерина (SPOTCHEM Total Cholesterol).
 4. Реагент для определения триглицеридов (SPOTCHEM Triglyceride).
 5. Реагент для определения мочевины (SPOTCHEM Blood Urea Nitrogen).
 6. Реагент для определения общего билирубина (SPOTCHEM Total bilirubin).
 7. Реагент для определения кальция (SPOTCHEM Calcium).
 8. Реагент для определения общего белка (SPOTCHEM Total Protein).
 9. Реагент для определения альбумина (SPOTCHEM Albumin).
 10. Реагент для определения ГОТ/ACT (SPOTCHEM GOT/AST).
 11. Реагент для определения ГПТ/АЛТ (SPOTCHEM GPT/ALT).
 12. Реагент для определения ЛДГ (SPOTCHEM LDH).
 13. Реагент для определения креатинкиназы (SPOTCHEM CPK).
 14. Реагент для определения гемоглобина (SPOTCHEM Hemoglobin).
 15. Реагент для определения амилазы (SPOTCHEM Amylase).
 16. Реагент для определения ГГТ (SPOTCHEM GGT).
 17. Реагент для определения щелочной фосфатазы (SPOTCHEM ALP).
 18. Реагент для определения креатинина (SPOTCHEM Creatinine).
 19. Реагент для определения холестерина высокой плотности (SPOTCHEM HDL-Cholesterol).
 20. Реагент для определения фруктозамина (SPOTCHEM Fructosamine).
 21. Реагент для определения фосфора (SPOTCHEM Inorganic Phosphotus).
 22. Реагент для определения Магния (SPOTCHEM Magnesium).
 23. Реагент С-реактивный белок (SPOTCHEM CRP).
 24. Реагент ревматоидный фактор (SPOTCHEM RF).
 25. Реагент для определения набора тестов ПЕЧЕНОЧНЫЙ (SPOTCHEM Liver-1).
 26. Реагент для определения набора тестов СРОЧНЫЙ (SPOTCHEM STAT-1).
 27. Реагент для определения набора тестов Панель-1 (SPOTCHEM PANEL-1).
 28. Реагент для определения набора тестов Панель-2 (SPOTCHEM PANEL-2).
 29. Реагент для определения набора тестов СЕРДЕЧНЫЙ-2 (SPOTCHEM Heart-2).
 30. Реагент для определения набора тестов ПОЧЕЧНЪIЙ-2 (SPOTCHEM Kidney-2).
 31. Реагент гликозилированный гемоглобин (SPOTCHEM HbA1c).
 32. Дилюент для измерения гемоглобина 20 мл (SPOTCHEM Diluent for Hb measurement 20 ml).
 33. Набор для калибровки (SPOTCHEM CALIBRATOR KIT).
 34. Калибратор (SPOTCHEM CALIBRATOR CHECK).
 35. Набор для калибровки гемоглобина (SPOTCHEM CALIBRATOR Hb KIT).
 36. Промывающий раствор 5Х1 л (Washing solution bottle). 
 

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 4, производителей: 4.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Калибратор «ЭРБА ЦРБ Калибратор высокий» для калибровки биохимического анализатора «ERBA XL» при количественном определении С-реактивного белка Г004-00110-00/05107094 Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.)
Чехия
 нет предложений Открыть
Реагенты для анализатора мочи iChemVelocity/iChem 100 ФСЗ 2010/08285 Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)
Ирландия
 нет предложений Открыть
Раствор промывающий кислотный (Biossays® Acid Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays® РЗН 2025/25206 SNIBE Co., Ltd.
Китай
 нет предложений Открыть
Слайды и контрольные материалы FUJI DRI-CHEM для анализатора биохимического автоматического FUJI DRICHEM ФСЗ 2011/09254 FUJIFILM Corporation (ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн)
Япония
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Эко-мед-с М"
уполномоченный представитель · ИНН 7722265873
Получить права представителя
ООО "Эко-мед-с М"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7722265873
Получить права представителя