Слайды и контрольные материалы FUJI DRI-CHEM для анализатора биохимического автоматического FUJI DRICHEM

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 200947
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2011/09254
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02931147
Дата первичной государственной регистрации: 09.03.2011
Дата внесения изменений в МИ: 09.06.2026
Наименование медицинского изделия: Слайды и контрольные материалы FUJI DRI-CHEM для анализатора биохимического автоматического FUJI DRICHEM
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Слайды и контрольные материалы FUJI DRI-CHEM для анализатора биохимического автоматического FUJI DRICHEM предназначены для in vitro диагностики.
Состав (модели и варианты исполнения): 1. Слайды для определения альбумина FUJI DRI-CHEM SLIDE ALB-P - 24 шт./1 уп. 2. Слайды для определения щелочной фосфатазы FUJI DRICHEM SLIDE ALP-P III - 24 шт./1 уп. 3. Слайды для определения амилазы FUJI DRI-CHEM SLIDE AMYL-P III - 24 шт./1 уп. 4. Слайды для определения азота мочевины крови FUJI DRICHEM SLIDE BUN-P III - 24 шт./1 уп. 5. Слайды для определения кальция FUJI DRI-CHEM SLIDE Ca-P III - 24 шт./1 уп. 6. Слайды для определения холинэстеразы FUJI DRI-CHEM SLIDE CHEP - 24 шт./1 уп. 7. Слайды для определения креатинфосфокиназы изофермента МВ FUJI DRI-CHEM SLIDE CKMB-P - 24 шт./1 уп. 8. Слайды для определения креатинфосфокиназы FUJI DRI-CHEM SLIDE CPK-P III - 24 шт./1 уп. 9. Слайды для определения креатинина FUJI DRI-CHEM SLIDE CRE-P III - 24 шт./1 уп. 10. Слайды для определения С-реактивного белка FUJI DRI-CHEM SLIDE CRP-S III - 24 шт./1 уп. 11. Слайды для определения прямого билирубина FUJI DRI-CHEM SLIDE DBIL-P II - 24 шт./1 уп. 12. Слайды для определения гамма-глутамилтрансферазы FUJI DRI-CHEM SLIDE GGT-P III - 24 шт./1 уп. 13. Слайды для определения глюкозы FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-P III - 24 шт./1 уп. 14. Слайды для определения глутамат-оксалат трансаминазы (аспартат-аминотрансферазы) FUJI DRI-CHEM SLIDE GOT/AST-P III - 24 шт./1 уп. 15. Слайды для определения глутамат-пируват трансаминазы (аланинаминотрансферазы) FUJI DRI-CHEM SLIDE GPT/ALT-P III - 24 шт./1 уп. 16. Слайды для определения HDL холестерина FUJI DRI-CHEM SLIDE HDL-C-P IIID - 24 шт./1 уп. 17. Слайды для определения неорганического фосфора FUJI DRI-CHEM SLIDE IP-P - 24 шт./1 уп. 18. Слайды для определения лейцинаминопептидазы FUJI DRI-CHEM SLIDE LAP-P - 24 шт./1 уп. 19. Слайды для определения лактатдегидрогеназы FUJI DRI-CHEM SLIDE LDH-P III - 24 шт./1 уп. 20. Слайды для определения магния FUJI DRI-CHEM SLIDE Mg-P III - 24 шт./1 уп. 21. Слайды для определения натрия/калия/хлорида FUJI DRI-CHEM SLIDE Na-K-Cl - 24 шт./1 уп. 22. Слайды для определения аммиака FUJI DRI-CHEM SLIDE NH3-P II - 24 шт./1 уп. 23. Слайды для определения аммиака FUJI DRI-CHEM SLIDE NH3-W II - 24 шт./1 уп. 24. Слайды для определения общего (непрямого) билирубина FUJI DRI-CHEM SLIDE TBIL-P III - 24 шт./1 уп. 25. Слайды для определения общего холестерина FUJI DRICHEM SLIDE TCHO-P III - 24 шт./1 уп. 26. Слайды для определения триглицерида FUJI DRI-CHEM SLIDE TG-P III - 24 шт./1 уп. 27. Слайды для определения общего белка FUJI DRI-CHEM SLIDE TP-P III - 24 шт./1 уп. 28. Слайды для определения мочевой кислоты FUJI DRI-CHEM SLIDE UA-P III - 24шт./1 уп. II. Контрольные материалы FUJI DRI-CHEM для анализатора биохимического автоматического FUJI DRI-CHEM: 1. Контроль FUJI DRICHEM CONTROL QP-H - 3 мл/6 фл. /1 уп. 2. Контроль FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-L - 3 мл/6 фл. /1 уп. 3. Контроль FUJI DRI-CHEM ELECTROLYTE CONTROL QE - 1 мл/10 амп. /1 уп. 4. Контроль FUJI DRI-CHEM CONTROL QN - 3 мл/2 фл. /1 уп. 5. Разбавитель FUJI DRICHEM Diluent DL(CRP) - 32 мл/1 фл. /1 уп. 6. Эталонный раствор FUJI DRI-CHEM REFERENCE FLUID RE - 8 мл/ 6 фл. /1 уп. 7. Калибратор FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP) – 1 мл/3 шт./1 уп.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 25172
Идентификатор ФРНСИ: g200947

Производитель

Наименование: FUJIFILM Corporation (ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн)
Место нахождения: 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес: 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Страна производителя: Япония
Адрес места производства: Minamiashigara Nakanuma Office, 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan
FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: АО "Р-ФАРМ"
Место нахождения: 119421, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 111, к. 1
Юридический адрес: 123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
ИНН уполномоченного представителя: 7726311464

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Слайды для определения альбумина FUJI DRI-CHEM SLIDE ALB-P - 24 шт./1 уп. 2. Слайды для определения щелочной фосфатазы FUJI DRICHEM SLIDE ALP-P III - 24 шт./1 уп. 3. Слайды для определения амилазы FUJI DRI-CHEM SLIDE AMYL-P III - 24 шт./1 уп. 4. Слайды для определения азота мочевины крови FUJI DRICHEM SLIDE BUN-P III - 24 шт./1 уп. 5. Слайды для определения кальция FUJI DRI-CHEM SLIDE Ca-P III - 24 шт./1 уп. 6. Слайды для определения холинэстеразы FUJI DRI-CHEM SLIDE CHEP - 24 шт./1 уп. 7. Слайды для определения креатинфосфокиназы изофермента МВ FUJI DRI-CHEM SLIDE CKMB-P - 24 шт./1 уп. 8. Слайды для определения креатинфосфокиназы FUJI DRI-CHEM SLIDE CPK-P III - 24 шт./1 уп. 9. Слайды для определения креатинина FUJI DRI-CHEM SLIDE CRE-P III - 24 шт./1 уп. 10. Слайды для определения С-реактивного белка FUJI DRI-CHEM SLIDE CRP-S III - 24 шт./1 уп. 11. Слайды для определения прямого билирубина FUJI DRI-CHEM SLIDE DBIL-P II - 24 шт./1 уп. 12. Слайды для определения гамма-глутамилтрансферазы FUJI DRI-CHEM SLIDE GGT-P III - 24 шт./1 уп. 13. Слайды для определения глюкозы FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-P III - 24 шт./1 уп. 14. Слайды для определения глутамат-оксалат трансаминазы (аспартат-аминотрансферазы) FUJI DRI-CHEM SLIDE GOT/AST-P III - 24 шт./1 уп. 15. Слайды для определения глутамат-пируват трансаминазы (аланинаминотрансферазы) FUJI DRI-CHEM SLIDE GPT/ALT-P III - 24 шт./1 уп. 16. Слайды для определения HDL холестерина FUJI DRI-CHEM SLIDE HDL-C-P IIID - 24 шт./1 уп. 17. Слайды для определения неорганического фосфора FUJI DRI-CHEM SLIDE IP-P - 24 шт./1 уп. 18. Слайды для определения лейцинаминопептидазы FUJI DRI-CHEM SLIDE LAP-P - 24 шт./1 уп. 19. Слайды для определения лактатдегидрогеназы FUJI DRI-CHEM SLIDE LDH-P III - 24 шт./1 уп. 20. Слайды для определения магния FUJI DRI-CHEM SLIDE Mg-P III - 24 шт./1 уп. 21. Слайды для определения натрия/калия/хлорида FUJI DRI-CHEM SLIDE Na-K-Cl - 24 шт./1 уп. 22. Слайды для определения аммиака FUJI DRI-CHEM SLIDE NH3-P II - 24 шт./1 уп. 23. Слайды для определения аммиака FUJI DRI-CHEM SLIDE NH3-W II - 24 шт./1 уп. 24. Слайды для определения общего (непрямого) билирубина FUJI DRI-CHEM SLIDE TBIL-P III - 24 шт./1 уп. 25. Слайды для определения общего холестерина FUJI DRICHEM SLIDE TCHO-P III - 24 шт./1 уп. 26. Слайды для определения триглицерида FUJI DRI-CHEM SLIDE TG-P III - 24 шт./1 уп. 27. Слайды для определения общего белка FUJI DRI-CHEM SLIDE TP-P III - 24 шт./1 уп. 28. Слайды для определения мочевой кислоты FUJI DRI-CHEM SLIDE UA-P III - 24шт./1 уп. II. Контрольные материалы FUJI DRI-CHEM для анализатора биохимического автоматического FUJI DRI-CHEM: 1. Контроль FUJI DRICHEM CONTROL QP-H - 3 мл/6 фл. /1 уп. 2. Контроль FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-L - 3 мл/6 фл. /1 уп. 3. Контроль FUJI DRI-CHEM ELECTROLYTE CONTROL QE - 1 мл/10 амп. /1 уп. 4. Контроль FUJI DRI-CHEM CONTROL QN - 3 мл/2 фл. /1 уп. 5. Разбавитель FUJI DRICHEM Diluent DL(CRP) - 32 мл/1 фл. /1 уп. 6. Эталонный раствор FUJI DRI-CHEM REFERENCE FLUID RE - 8 мл/ 6 фл. /1 уп. 7. Калибратор FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP) – 1 мл/3 шт./1 уп.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Материалы расходные для биохимического анализатора SPOTCHEM	ФСЗ 2007/00750	"АРКРЭЙ Фэктори, Инк." (ARKRAY Factory, Inc.) Япония	нет предложений	Открыть
Реагенты для биохимического анализатора SPOTCHEM	ФСЗ 2007/00751	"АРКРЭЙ Фэктори, Инк." (ARKRAY Factory, Inc.) Япония	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

АО "Р-Фарм"

уполномоченный представитель · ИНН 7726311464

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания