Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-036A) с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

202857

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2018/7656

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935453

Дата первичной государственной регистрации

27.09.2018

Дата внесения изменений в МИ

11.08.2026

Наименование медицинского изделия

Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-036A) с принадлежностями

Код ОКПД2

26.60.11.111 — Томографы компьютерные

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-036A) применяется для получения трансаксиальных изображений любой требуемой области тела и обеспечивает широкий выбор возможностей диагностики.

Состав (модели и варианты исполнения)

Базовый блок 1:<br>1. Гентри компьютерного томографа (с громкоговорителем), в составе:<br>1.1 Трубка рентгеновская СХВ-500В производства "Canon electron tubes & devices co. Ltd.", Япония.<br>2. Стол для исследования пациента, в вариантах исполнения - 1 шт.<br>- Стол для исследования пациента CBTB-033А.<br>- Стол для исследования пациента CBTB-033В.<br>3. Консоль: <br>- Монитор<br>- Блок ЦПУ (шкаф STNAVI BOX, блок реконструкции CON BOX).<br>- Клавиатура.<br>- Мышь компьютерная.<br>- Громкоговоритель.<br>- Микрофон.<br>- Основное ПО системы<br>4. Распределитель питания.<br>5. Переключатель ножной (при необходимости).<br>6. Комплект для позиционирования:<br>- матрас для стола.<br>- фиксатор ремня для тела на деке стола 2085 мм/1785 мм, не менее 2 шт.<br>- фиксатор ремня (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт.<br>- фиксатор ремня (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт.<br>- фиксатор ремня (300 мм) для тела пациента, не менее 2 шт.<br>- подставка под голову. <br>- подушка под голову.<br>- клиновидная подушка.<br>- фиксатор головы.<br>- фиксатор подбородка.<br>- адаптер.<br>- держатель фантома.<br>- фантомы (L, M, S/SS, TOS), 4 шт.<br>7. Кабели соединительные, не более 100 шт.<br>8. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт.:<br>- Том «ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ».<br>- Том «РУКОВОДСТВО ПО СКАНИРОВАНИЮ».<br>- Том «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ ИЗОБРАЖЕНИЙ».<br>- Том «РУКОВОДСТВО ПО ПОИСКУ НЕИСПРАВНОСТЕЙ»<br>- Том «РУКОВОДСТВО ПО БЕЗОПАСНОСТИ»<br>Базовый блок 2:<br>1. Гентри компьютерного томографа (с громкоговорителем), в составе:<br>1.1 Трубка рентгеновская СХВ-500В производства "Canon electron tubes & devices co. Ltd.", Япония.<br>2. Стол для исследования пациента, в вариантах исполнения - 1 шт.<br>- Стол для исследования пациента CBTB-032А.<br>- Стол для исследования пациента CBTB-032В.<br>3. Консоль: <br>- Монитор<br>- Блок ЦПУ (шкаф STNAVI BOX, блок реконструкции CON BOX).<br>- Клавиатура.<br>- Мышь компьютерная.<br>- Громкоговоритель.<br>- Микрофон.<br>- Основное ПО системы.<br>4. Распределитель питания.<br>5. Переключатель ножной.<br>6. Переключатель ножной задний (при необходимости).<br>7. Комплект для позиционирования:<br>- матрас для стола.<br>- фиксатор ремня для тела на деке стола 2355 мм/1855 мм, не менее 2 шт.<br>- фиксатор ремня (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт.<br>- фиксатор ремня (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт.<br>- фиксатор ремня (300 мм) для тела пациента, не менее 2 шт.<br>- подставка под голову. <br>- подушка под голову.<br>- клиновидная подушка.<br>- фиксатор головы.<br>- фиксатор подбородка.<br>- адаптер.<br>- держатель фантома.<br>- фантомы (L, M, S/SS, TOS), 4 шт.<br>- стойка для внутривенных вливаний.<br>8. Кабели соединительные, не более 100 шт. <br>9. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт.:<br>- Том «ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ».<br>- Том «РУКОВОДСТВО ПО СКАНИРОВАНИЮ».<br>- Том «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ ИЗОБРАЖЕНИЙ».<br>- Том «РУКОВОДСТВО ПО ПОИСКУ НЕИСПРАВНОСТЕЙ»<br>- Том «РУКОВОДСТВО ПО БЕЗОПАСНОСТИ»<br>II. Принадлежности:<br>1. Программное обеспечение для функционального анализа сердца. <br>2. Программное обеспечение для анализа перфузии головного мозга.<br>3. Программное обеспечение для исследования перфузии внутренних органов.<br>4. Программное обеспечение для виртуальной колоноскопии.<br>5. Программное обеспечение для стоматологического анализа.<br>6. Программное обеспечение для оценки жирового индекса.<br>7. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии.<br>8. Программное обеспечение для оценки объема легких.<br>9. Программное обеспечение для расчета кальциевого индекса.<br>10. Программное обеспечение для анализа атеросклеротических бляшек.<br>11. Программное обеспечение для сканирования с согласованием траекторий.<br>12. Модуль для сканирования в режиме субтракции.<br>13. Программное обеспечение для субтракции костных структур.<br>14. Программное обеспечение для субтракции легких.<br>15. Программное обеспечение для субтракции периферических сосудов.<br>16. Программное обеспечение для картирования распределения йода.<br>17. Программное обеспечение для увеличения поля обзора.<br>18. Программное обеспечение для анализа сосудов.<br>19. Программное обеспечение для четырехмерного анализа изображений дыхательных путей.<br>20. Программное обеспечение для четырехмерного морфологического анализа изображений артерий головного мозга.<br>21. Модуль для удвоения количества срезов.<br>22. Модуль итеративной реконструкции. <br>23. Программное обеспечение для сканирования и реконструкции с ЭКГ синхронизацией.<br>24. Программное обеспечение для сканирования с ЭКГ синхронизацией.<br>25. Программное обеспечение для сканирования с переменным питчем.<br>26. Интерфейс инжектора для введения контрастного вещества.<br>27. Программное обеспечение для сканирования с синхронизацией инжектора.<br>28. Программное обеспечение для управления протоколами.<br>29. Программное обеспечение для сканирования с синхронизацией по дыханию.<br>30. Программное обеспечение для реконструкции при сканировании с синхронизацией по дыханию<br>31. Программное обеспечение анализа химического состава с использованием двух энергетических уровней.<br>32. Программное обеспечение для сканирования с двумя энергетическими уровнями.<br>33. Интерфейс цветного принтера.<br>34. Интерфейс быстрой передачи DICOM файлов.<br>35. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности MPPS.<br>36. Интерфейс DICOM управление списком модальностей MWM.<br>37. Интерфейс DICOM профиль PGP.<br>38. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCP.<br>39. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCU.<br>40. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения.<br>41. Интерфейс DICOM сохранение.<br>42. Педальный блок для передней части стола пациента.<br>43. Педальный блок для задней части стола пациента.<br>44. Модуль бокового перемещения стола.<br>45. Модуль для расширения промежутка между гентри и столом для исследования пациента.<br>46. Модуль установки плоской деки стола для планирования лучевой терапии.<br>47. Плоская дека стола для планирования лучевой терапии.<br>48. Комплект короткого хода деки стола.<br>49. Консоль обработки изображений:<br>- процессорный блок;<br>- монитор для обработки изображений;<br>- клавиатура для обработки изображений;<br>- компьютерная мышь.<br>50. Модуль модернизации скорости вращения гентри (до 0,5 сек).<br>51. Модуль модернизации мощности генератора.<br>52. Модуль модернизации для рентгеновского компьютерного томографа.<br>53. Модуль для быстрой реконструкции изображений.<br>54. Модуль многоязыковой поддержки.<br>55. Модуль для установки дополнительного рабочего места SUREXtension.<br>56. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени: <br>- модуль управления в помещении для исследований.<br>- жидкокристаллический монитор в комнате для исследований.<br>- программное обеспечение для отображения диагностических изображений.<br>57. Подставка для рук в положении за головой.<br>58. Пирамидальный матрац.<br>59. Подставка для ног.<br>60. Матрац подставки для ног.<br>61. Монитор для сканирования с ЭКГ синхронизацией, варианты исполнения: Модель LP110, производства фирмы Huntleigh Healthcare Ltd., Великобритания. - Модель 7800, производства фирмы IVY Biomedical Systems Inc., США.<br>62. Подставка для ЭКГ монитора.<br>63. Подушки боковые, не более 4 штук.<br>64. Люлька педиатрическая со средствами фиксации для младенцев.<br>65. Программное обеспечение Vitrea для медицинской визуализации базовое, не более 10 шт<br>66. Программное приложение для анализа перфузии головного мозга.<br>67. Программное приложение для оценки перфузии внутренних органов.<br>68. Программное приложение для планирования установки стента.<br>69. Программное приложение для оценки жирового индекса.<br>70. Программное приложение для виртуальной колоноскопии.<br>71. Программное приложение для виртуальной колоноскопии, включая функцию компьютеризированного поиска полипов.<br>72. Программное приложение для анализа печени.<br>73. Программное приложение для анализа плотности легочной ткани.<br>74. Программное приложение для анализа узелковых образований легких.<br>75. Программное приложение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска.<br>76. Программное приложение для анализа периферических сосудов.<br>77. Программное приложение для анализа структуры атеросклеротических бляшек.<br>78. Программное приложение для оценки содержания кальция.<br>79. Программное приложение для совмещения и сопоставления изображений разных модальностей.<br>80. Программное приложение для стоматологического анализа.<br>81. Программное приложение для анализа сердца и коронарных сосудов.<br>82. Программное приложение для функционального анализа сердца.<br>83. Программное приложение для многокамерного анализа функции сердца.<br>84. Программное приложение для электрофизиологического планирования.<br>85. Программное приложение для анализа миокарда.<br>86. Программное приложение для планирования внутрисосудистых манипуляций.<br>87. Программное приложение для совмещения объемных изображений разных модальностей.<br>88. Программное приложение для шумоподавления.<br>89. Программное приложение для анализа аневризм артерий головного мозга.<br>90. Программное приложение 3D-Angio.<br>91. Программное приложение для планирования эмболизации.<br>92. Программное приложение для анализа дыхательных путей.<br>93. Модуль для удаленной сервисной диагностики.<br>94. Система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия):<br>- программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности костной ткани.<br>- специализированный фантом для калибровки системы и укладки пациента, не более 2 шт.<br>95. Модуль для монтажа компьютерного томографа<br>96. Программный пакет для обновления основного ПО системы.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

141197

Идентификатор ФРНСИ

g202857

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 4, производителей: 4.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.