Система компьютерной томографии Aquilion One (TSX-306A) с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

202831

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2021/16161

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933927

Дата первичной государственной регистрации

28.12.2021

Дата внесения изменений в МИ

07.08.2026

Наименование медицинского изделия

Система компьютерной томографии Aquilion One (TSX-306A) с принадлежностями

Код ОКПД2

26.60.11.111 — Томографы компьютерные

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Система компьютерной томографии Aquilion One (TSX-306A) с принадлежностями используется для получения трансаксиальных изображений любого желаемого участка тела, обеспечивая широкий ряд диагностических возможностей.

Состав (модели и варианты исполнения)

I. Основной состав:<br>1. Гентри (включая динамик).<br>2. Cтол для исследования пациента, в вариантах исполнения:<br>- длинный стол с нагрузкой до 205 кг (CBTB-031A);<br>- короткий стол с нагрузкой до 205 кг (CBTB-031B);<br>- длинный стол с нагрузкой до 300 кг (CBTB-032A);<br>- короткий стол с нагрузкой до 300 кг (CBTB-032B).<br>3. Консоль, в составе:<br>- монитор - 1 шт.;<br>- шкаф STNAVI BOX;<br>- блок CON BOX;<br>- клавиатура - 1 шт.;<br>- мышь - 1 шт.;<br>- динамик - 1 шт.;<br>- микрофон - 1 шт.;<br>- основное ПО системы.<br>4. Распределитель питания.<br>5. Комплект для позиционирования:<br>- Матрас для стола, варианты исполнения:<br>- матрас для длинного стола с нагрузкой до 205 кг (CBTB-031A);<br>- матрас для короткого стола с нагрузкой до 205 кг (CBTB-031B);<br>- матрас для длинного стола с нагрузкой до 300 кг (CBTB-032A);<br>- матрас для короткого стола с нагрузкой до 300 кг (CBTB-032B);<br>- Фиксатор ремня для тела на деке стола, варианты исполнения:<br>- фиксатор ремня для длинного стола с нагрузкой до 205 кг (CBTB-031A), 2 шт.;<br>- фиксатор ремня для короткого стола с нагрузкой до 205 кг (CBTB-031B), 2 шт.;<br>- фиксатор ремня для длинного стола с нагрузкой до 300 кг (CBTB-032A), 2 шт.;<br>- фиксатор ремня для короткого стола с нагрузкой до 300 кг (CBTB-032B), 2 шт.;<br>- ремень для фиксации тела пациента (100 мм), 4 шт.;<br>- ремень для фиксации тела пациента (200мм), 4 шт.;<br>- ремень для фиксации тела пациента (300 мм), 2 шт.;<br>- подставка под голову;<br>- накладка на подставку для головы;<br>- клиновидная подушка с уклоном 20&#186;;<br>- клиновидная подушка с уклоном 30&#186;;<br>- боковая накладка, 2 шт.;<br>- фиксатор головы;<br>- ремень для фиксации подбородка;<br>- опора для рук;<br>- треугольная подставка;<br>- адаптер;<br>- держатель фантома;<br>- фантом (M, S, SS, TOS-SS), 4 шт.;<br>- штатив для внутривенных вливаний;<br>- подставка для ног;<br>- подушка для подставки под ноги;<br>- референсный лист диапазонов сканирования;<br>- подушка деки стола.<br>6. Рентгеновская трубка теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, производства Varex Imaging Corporation, США.<br>7. Эксплуатационная документация, не более 30 шт.<br>8. Модуль итеративной реконструкции (при необходимости).<br>9. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени SUREFluoro (при необходимости):<br>- панель управления SUREFluoro;<br>- ЖК-монитор для SUREFluoro;<br>- программный пакет для проведения интервенционных вмешательств SUREFluoro.<br>10. Монитор для сканирования производства фирмы Huntleigh Healthcare Ltd., Великобритания (при необходимости).<br>11. Монитор для сканирования производства фирмы IVY Biomedical Systems Inc., США (при необходимости).<br>12. Система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия) QCT Pro, производства фирмы Mindways Software, Inc. США (при необходимости):<br>- программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости;<br>- системный блок;<br>- ЖК-монитор;<br>- клавиатура;<br>- мышь компьютерная;<br>- специализированный фантом для калибровки системы и укладки пациента, не более 3 шт.<br>13. Программный пакет для консоли, в вариантах исполнения (при необходимости), не более 50 шт.:<br>- программный пакет для сбора данных и реконструкции с ЭКГ-синхронизацией;<br>- программный пакет для коррекции артефактов от движения сердца;<br>- программный пакет для анализа функции сердца;<br>- программный пакет для расчета кальциевого индекса;<br>- программный пакет для анализа атеросклеротических бляшек;<br>- программный пакет для спектрального сканирования;<br>- программный пакет для сканирования с переменным питчем;<br>- программный пакет для сканирования в режиме субтракции изображений;<br>- программный пакет для субтракции сосудов головы и шеи;<br>- программный пакет для субтракции периферических сосудов;<br>- программный пакет для субтракции коронарных артерий;<br>- программный пакет для картирования распределения йода;<br>- программный пакет для автоматической субтракции легких;<br>- программный пакет для субтракции костных структур;<br>- программный пакет для виртуальной колоноскопии;<br>- программный пакет для стоматологических приложений;<br>- программный пакет для оценки жирового индекса;<br>- программный пакет для виртуальной эндоскопии;<br>- программный пакет для оценки объема легких;<br>- программный пакет для оценки мозгового кровотока;<br>- программный пакет для просмотра и анализа сосудов;<br>- программный пакет для 4D анализа дыхательных путей;<br>- программный пакет для 4D анализа сосудов головного мозга;<br>- программный пакет для 4D ортопедического анализа;<br>- программный пакет для оценки кровотока внутренних органов;<br>- программный пакет для сканирования с синхронизацией по дыханию;<br>- программный пакет для реконструкции при синхронизации по дыханию;<br>- программный пакет для перфузии миокарда;<br>- программный пакет для управления протоколами.<br>14. Интерфейс цветного принтера (при необходимости).<br>15. Интерфейс для сканирования с синхронизацией инъектора (при необходимости).<br>16. Интерфейс DICOM сохранение (при необходимости).<br>17. Интерфейс DICOM управление списком модальностей MWM (при необходимости).<br>18. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCU и SCP (при необходимости).<br>19. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности MPPS (при необходимости).<br>20. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения (при необходимости).<br>21. Интерфейс PGP-профиля в формате DICOM (при необходимости).<br>22. Модуль реконструкции PIQE (при необходимости).<br>23. Консоль для просмотра изображений (2-я консоль) (при необходимости):<br>- персональный компьютер - 1 шт.;<br>- монитор - 1 шт.;<br>- клавиатура - 1 шт.;<br>- мышь - 1 шт.<br>24. Программное обеспечение Vitrea для медицинской визуализации базовое, не более 10 шт. (при необходимости)<br>25. Приложение для 3D-ангиографии (при необходимости).<br>26. Приложение для анализа аневризм артерий головного мозга (при необходимости).<br>27. Приложение для планирования эмболизации (при необходимости).<br>28. Приложение для электрофизиологического планирования (при необходимости).<br>29. Приложение для планирования установки стента (при необходимости).<br>30. Приложение для анализа печени (при необходимости).<br>31. Приложение для планирования внутрисосудистых манипуляций (при необходимости).<br>32. Приложение для виртуальной колоноскопии (при необходимости).<br>33. Приложение для анализа узелковых образований легких (при необходимости).<br>34. Приложение для анализа плотности легочной ткани (при необходимости).<br>35. Приложение для анализа перфузии головного мозга (при необходимости).<br>36. Приложение для оценки содержания кальция (при необходимости).<br>37. Приложение для анализа сердца и коронарных сосудов (при необходимости).<br>38. Приложение для функционального анализа сердца (при необходимости).<br>39. Приложение для многокамерного анализа функции сердца (при необходимости).<br>40. Приложение для определения жирового индекса (при необходимости).<br>41. Приложение для анализа структуры атеросклеротических бляшек (при необходимости).<br>42. Приложение для оценки перфузии миокарда (при необходимости).<br>43. Приложение для анализа объемных данных перфузии головного мозга (при необходимости).<br>44. Приложение для оценки перфузии внутренних органов (при необходимости).<br>45. Приложение для виртуальной колоноскопии, включая функцию компьютеризированного поиска полипов (при необходимости).<br>46. Приложение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска (при необходимости).<br>47. Приложение для анализа стоматологических изображений (при необходимости).<br>48. Приложение для анализа динамической перфузии миокарда (при необходимости).<br>49. Приложение для анализа дыхательных путей (при необходимости).<br>50. Приложение для анализа двухэнергетических изображений (при необходимости).<br>51. Приложение SUREVolume Synthesis для совмещения изображений (при необходимости).<br>52. Приложение для совмещения и сопоставления изображений разных модальностей (при необходимости).<br>53. Приложение для улучшения качества изображений (при необходимости).<br>54. Приложение для планирования лучевой терапии (при необходимости).<br>55. Приложение для планирования лучевой терапии в однопользовательском режиме (при необходимости).<br>56. Приложение Mirada Nuclear Medicine для применения в радионуклидной диагностике (при необходимости).<br>57. Приложение для базового спектрального анализа (при необходимости).<br>58. Приложение для спектрального анализа электронной плотности (при необходимости).<br>59. Приложение для спектрального анализа относительных атомных чисел (при необходимости).<br>60. Приложение для спектрального анализа по базовым веществам (при необходимости).<br>61. Приложение для спектрального анализа сердца (при необходимости).<br>62. Приложение для спектрального анализа сосудов (при необходимости).<br>63. Приложение для спектрального анализа головного мозга (при необходимости).<br>64. Приложение для спектрального анализа миокарда с количественной оценкой йодного распределения (при необходимости).<br>65. Приложение для спектрального анализа почечных камней (при необходимости).<br>66. Приложение для спектрального анализа при подагре (при необходимости).<br>67. Пакет приложений для спектрального анализа (при необходимости).<br>68. Пакет приложений Vitrea CT Package №1 (при необходимости).<br>69. Пакет приложений Vitrea CT Package №2 (при необходимости).<br>70. Пакет приложений Vitrea CT Package №3 (при необходимости).<br>71. Пакет приложений Vitrea CT Package №4 (при необходимости).<br>72. Пакет приложений Vitrea CT Package №1 с набором опций для анализа легких (при необходимости).<br>73. Пакет приложений Vitrea CT Package №3 с набором опций для анализа легких (при необходимости).<br>74. Пакет приложений Vitrea CT Package №4 с набором опций для анализа легких (при необходимости).<br>75. Пакет приложений для анализа сердца (при необходимости).<br>76. Пакет приложений для анализа легких (при необходимости).<br>77. Пакет приложений Vitrea Revitalize Option package for CT (при необходимости).<br>II. Принадлежности:<br>1. Плоский матрас для стола.<br>2. Дека стола плоская для планирования лучевой терапии с крепежом (РУ № ФСЗ 2009/04646).<br>3. Модуль ручного определения области сканирования (Area finder).<br>4. Модуль управления на задней панели гентри.<br>5. Модуль бокового перемещения стола.<br>6. Модуль для установки дополнительного рабочего места (SUREXtension).<br>7. Педальный блок для задней части стола.<br>8. Ручной пульт дистанционного управления Handy Snap.<br>9. Модуль увеличения мощности генератора и скорости вращения гентри.<br>10. Подставка для монитора.<br>11. Модуль дистанционной сервисной диагностики.<br>12. Модуль модернизации программного обеспечения.<br>13. Комплект фильтров для вентиляторов.<br>14. Лицензия для расширенный версии основного программного обеспечения Vitrea - не более 100 шт.<br>15. Лицензия для корпоративной версии основного программного обеспечения Vitrea - не более 100 шт.<br>16. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя Vitrea - не более 100 шт<br>17. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя Vitrea, пакет из 5 шт, не более 100 шт.<br>18. Лицензия для дополнительного конкурентного пользователя Vitrea, пакет из 3 шт, не более 100 шт.<br>19. Лицензия для дополнительных пользователей программным приложением Mirada RTx, не более 100 шт.<br>20. Лицензия для дополнительного пользователя программным приложением Mirada Nuclear Medicine, не более 100 шт.<br>21. Модуль для модернизации программного обеспечения Vitrea для медицинской визуализации.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

159892

Идентификатор ФРНСИ

g202831

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 4, производителей: 4.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.