Система ультразвуковая диагностическая X-CUBE с принадлежностями, модели X-CUBE i8, X-CUBE i9
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202708
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/05842075
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05842075
- Дата первичной государственной регистрации
- 05.08.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 05.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Система ультразвуковая диагностическая X-CUBE с принадлежностями, модели X-CUBE i8, X-CUBE i9
- Код ОКПД2
- 26.60.12.132 — Аппараты ультразвукового сканирования
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Система ультразвуковая диагностическая применяется для получения и обработки данных ультразвуковых исследований
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
I. Система ультразвуковая диагностическая X-CUBE с принадлежностями, модель X-CUBE i8 в составе: 1. Блок основной X-CUBE i8 – 1 шт. 2. Кабель сетевой – не более 5 шт. 3. Адаптер сетевой GSM220A20 – не более 5 шт. 4. Краткое руководство – 1 шт. 5. USB носитель с программным обеспечением, руководством пользователя, справочным руководством – 1 шт. 6. Датчики ультразвуковые: - Датчик конвексный C1-6CT – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик конвексный C5-8NT – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик линейный L3-8H – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик линейный SL3-19H – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик линейный L3-12T – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик линейный L3-12HWD – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик линейный интраоперационный IO7-18 – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик карандашный CW5.0 – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик карандашный CW2.0 – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик секторный фазированный P1-5CT – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик секторный фазированный SP3-8T – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик внутриполостной EV3-10T – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик внутриполостной EC3-10T – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик секторный фазированный чреспищеводный TEE3-7 с защитным кейсом – не более 5 шт. (при необходимости). 7. Программный модуль «Постоянно-волновой допплер (CW)» с активацией порта для карандашного датчика - 1 шт. (при необходимости). 8. Программный модуль для недопплеровской оценки деформации миокарда (Cube Strain) - 1 шт. (при необходимости). 9. Программный модуль для автоматического измерения толщины воротникового пространства у плода (Auto NT) - 1 шт. (при необходимости). 10. Программный модуль для кардиологических измерений и расчетов (CV M&R) - 1 шт. (при необходимости). 11. Программный модуль для проведения и оценки результатов стресс-ЭХО (Stress Echo) - 1 шт. (при необходимости). 12. Программный модуль для обмена данными с мобильными устройствами на базе iOS (Cube view) - 1 шт. (при необходимости). 13. Программный модуль для компрессионной эластографии (Strain based Elastography) - 1 шт. (при необходимости). 14. Программный модуль для усиления визуализации биопсийной иглы (Needle Vision Plus) - 1 шт. (при необходимости). 15. Программный модуль для автоматического расчета фракции выброса (Auto-EF) - 1 шт. (при необходимости). 16. Программный модуль для обмена данными с мобильными устройствами на базе Android (Cube Note) - 1 шт. (при необходимости). 17. Программный модуль для интеграции в больничную сеть DICOM - 1 шт. (при необходимости). 18. Программный модуль для акушерских отчетов DICOM SR (OB) - 1 шт. (при необходимости). 19. Программный модуль для кардиологических отчетов DICOM SR (Adult Echo) - 1 шт. (при необходимости). 20. Программный модуль для сосудистых отчетов DICOM SR (Vascular) - 1 шт. (при необходимости). 21. Программный модуль для запроса данных DICOM-QR - 1 шт. (при необходимости). 22. Программный модуль для автоматического измерения комплекса интима-медиа (AutoIMT) - 1 шт. (при необходимости). 23. Программный модуль для анатомического М-режима (Anatomical M-mode) - 1 шт. (при необходимости). 24. Программный модуль для панорамного сканирования (Panoramic Mode) - 1 шт. (при необходимости). 25. Программный модуль для режима тканевого допплера (TDI) - 1 шт. (при необходимости). 26. Программный модуль для исследований с контрастированием (CEUS) - 1 шт. (при необходимости). 27. Программный модуль для работы с протоколами исследований (X+Assistant) - 1 шт. (при необходимости). 28. Программный модуль для автоматического измерения акушерских параметров (X+Auto Biometry) - 1 шт. (при необходимости). 29. Программный модуль для активации режима постоянно-волнового допплера (CW) - 1 шт. (при необходимости). 30. Программный модуль для проведения сравнения изображений (X+Compare) - 1 шт. (при необходимости). 31. Программный модуль для автоматической оптимизации изображения (Xpeed) - 1 шт. (при необходимости). 32. Программный модуль для автоматических расчетов при исследовании фолликулов (X+Auto Follicle) - 1 шт. (при необходимости). 33. Программный модуль для оценки данных исследования щитовидной железы (TI-RADS) - 1 шт. (при необходимости). 34. Программный модуль для оценки данных исследования молочных желез (BI-RADS) - 1 шт. (при необходимости). 35. Программный модуль для автоматического измерения диаметра нижней полой вены (Auto IVC) - 1 шт. (при необходимости). II. Принадлежности для модели X-CUBE i8: 1. Переключатель ножной – не более 5 шт. 2. Адаптер Wi-Fi TP-Link T4U – не более 5 шт. 3. Батарея аккумуляторная – не более 5 шт. 4. Руководство по установке батареи аккумуляторной – 1 шт. 5. Тележка в составе: - основание – 1 шт. - стойка – 1 шт. - платформа для блока основного – 1 шт. - болты для крепления: M8 X 20 – 4 шт., M4 X 12 – 2 шт., M4 X 10 – 4 шт., M6 X 12 – 4 шт., M4 X 10 – 12 шт. 6. Руководство по сборке тележки – 1 шт. 7. Винт M4x15 для крепления блока основного – 2 шт. 8. Разветвитель для датчиков – 1 шт. 9. Болты для крепления разветвителя для датчиков M5x10 – 4 шт. 10. Кейс – 1 шт. 11. Устройство для печати черно-белых медицинских изображений – не более 10 шт. 12. Устройство для печати цветных медицинских изображений – не более 10 шт. 13. Комплект для установки устройства для печати медицинских изображений, в составе: - кронштейн для фиксации – 2 шт. - болты для крепления: M4x8 – 4 шт., M3x6 – 4 шт., M4x10 – 2 шт. 14. Комплект для установки ЭКГ модуля, в составе: - кронштейн для фиксации – 2 шт. - болты для крепления: M4x10 – 2 шт., M5x10 – 2 шт. 15. ЭКГ модуль с кабелем и электродными коннекторами (тип стандарта IEC) – не более 5 шт. 16. ЭКГ модуль с кабелем и электродными коннекторами (тип стандарта AHA) – не более 5 шт. 17. Внешний DVD-RW рекордер с кабелем – не более 5 шт. 18. Защитное покрытие для панели управления, в составе – не более 5 шт.: - накладка для кнопок панели управления – 1 шт. - накладка для TGC-модуля – 1 шт. - накладка для энкодера – 4 шт. 19. Кабель для подключения принтера – не более 5 шт. 20. HDMI кабель – не более 5 шт. 21. LAN кабель – не более 5 шт. 22. USB кабель для подключения DVD-RW рекордера – не более 5 шт. 23. Кабель USB для подключения модуля ЭКГ – не более 5 шт. 24. Кабель для подключения блока основного к разветвителю – не более 5 шт. 25. Предохранитель – не более 10 шт. 26. Корзина – 1 шт. 27. Держатель для корзины, в составе: - кронштейн для фиксации – 1 шт. - болты для крепления: M4x8 – 2 шт. 28. Держатель для кабеля адаптера сетевого, в составе: - кронштейн для фиксации – 1 шт. - болты для крепления: M4x8 – 2 шт. 29. Держатель для датчиков, в составе – не более 5 шт.: - держатель – 2 шт. - кронштейн для держателя – 2 шт. - болты для крепления: M4x12 – 12 шт. III. Система ультразвуковая диагностическая X-CUBE с принадлежностями, модель X-CUBE i9 в составе: 1. Блок основной X-CUBE i9 – 1 шт. 2. Кабель питания – не более 5 шт. 3. Адаптер сетевой GSM220A20 – не более 5 шт. 4. Краткое руководство – 1 шт. 5. USB носитель с программным обеспечением, руководством пользователя, справочным руководством – 1 шт. 6. Датчики ультразвуковые: - Датчик конвексный SC1-7H – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик конвексный SC2-11H – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик линейный L3-8H – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик линейный L10-25H – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик линейный SL3-19H – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик линейный интраоперационный IO7-18 – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик внутриполостной EV2-11H – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик внутриполостной EC2-11H – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик карандашный CW5.0 – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик карандашный CW2.0 – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик секторный фазированный MP1-5X – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик секторный фазированный SP3-8T – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик секторный фазированный SP4-12 – не более 5 шт. (при необходимости). - Датчик секторный фазированный чреспищеводный TEE3-7 с защитным кейсом - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Программный модуль «Постоянно-волновой допплер (CW)» с активацией порта для карандашного датчика - 1 шт. (при необходимости). 8. Программный модуль для недопплеровской оценки деформации миокарда (Cube Strain) - 1 шт. (при необходимости). 9. Программный модуль для автоматического измерения толщины воротникового пространства у плода (Auto NT) - 1 шт. (при необходимости). 10. Программный модуль для кардиологических измерений и расчетов (CV M&R) - 1 шт. (при необходимости). 11. Программный модуль для проведения и оценки результатов стресс-ЭХО (Stress Echo) - 1 шт. (при необходимости). 12. Программный модуль для обмена данными с мобильными устройствами на базе iOS (Cube view) - 1 шт. (при необходимости). 13. Программный модуль для компрессионной эластографии (Strain based Elastography) - 1 шт. (при необходимости). 14. Программный модуль для усиления визуализации биопсийной иглы (Needle Vision Plus) - 1 шт. (при необходимости). 15. Программный модуль для автоматического расчета фракции выброса (Auto-EF) - 1 шт. (при необходимости). 16. Программный модуль для обмена данными с мобильными устройствами на базе Android (Cube Note) - 1 шт. (при необходимости). 17. Программный модуль для интеграции в больничную сеть DICOM - 1 шт. (при необходимости). 18. Программный модуль для акушерских отчетов DICOM SR (OB) - 1 шт. (при необходимости). 19. Программный модуль для кардиологических отчетов DICOM SR (Adult Echo) - 1 шт. (при необходимости). 20. Программный модуль для сосудистых отчетов DICOM SR (Vascular) - 1 шт. (при необходимости). 21. Программный модуль для запроса данных DICOM-QR - 1 шт. (при необходимости). 22. Программный модуль для автоматического измерения комплекса интима-медиа (AutoIMT) - 1 шт. (при необходимости). 23. Программный модуль для анатомического М-режима (Anatomical M-mode) - 1 шт. (при необходимости). 24. Программный модуль для панорамного сканирования (Panoramic Mode) - 1 шт. (при необходимости). 25. Программный модуль для режима тканевого допплера (TDI) - 1 шт. (при необходимости). 26. Программный модуль для исследований с контрастированием (CEUS) - 1 шт. (при необходимости). 27. Программный модуль для картирования сосудистого русла с высоким пространственно-временным разрешением (X+MicroView) - 1 шт. (при необходимости). 28. Программный модуль для работы с протоколами исследований (X+Assistant) - 1 шт. (при необходимости). 29. Программный модуль для автоматического измерения акушерских параметров (X+Auto Biometry) - 1 шт. (при необходимости). 30. Программный модуль для активации режима постоянно-волнового допплера (CW) - 1 шт. (при необходимости). 31. Программный модуль для проведения сравнения изображений (X+Compare) - 1 шт. (при необходимости). 32. Программный модуль для автоматической оптимизации изображения (Xpeed) - 1 шт. (при необходимости). 33. Программный модуль для автоматических расчетов при исследовании фолликулов (X+Auto Follicle) - 1 шт. (при необходимости). 34. Программный модуль для оценки данных исследования щитовидной железы (TI-RADS) - 1 шт. (при необходимости). 35. Программный модуль для оценки данных исследования молочных желез (BI-RADS) - 1 шт. (при необходимости). 36. Программный модуль для автоматического измерения диаметра нижней полой вены (Auto IVC) - 1 шт. (при необходимости). IV. Принадлежности для модели X-CUBE i9: 1. Переключатель ножной – не более 5 шт. 2. Адаптер Wi-Fi TP-Link T4U – не более 5 шт. 3. Батарея аккумуляторная – не более 5 шт. 4. Руководство по установке батареи аккумуляторной – 1 шт. 5. Тележка в составе: - основание – 1 шт. - стойка – 1 шт. - платформа для блока основного – 1 шт. - болты для крепления: M8 X 20 – 4 шт., M4 X 12 – 2 шт., M4 X 10 – 4 шт., M6 X 12 – 4 шт., M4 X 10 – 12 шт. 6. Руководство по сборке тележки – 1 шт. 7. Винт M4x15 для крепления блока основного – 2 шт. 8. Разветвитель для датчиков – 1 шт. 9. Болты для крепления разветвителя для датчиков M5x10 – 4 шт. 10. Кейс – 1 шт. 11. Устройство для печати черно-белых медицинских изображений – не более 10 шт. 12. Устройство для печати цветных медицинских изображений – не более 10 шт. 13. Комплект для установки устройства для печати медицинских изображений, в составе: - кронштейн для фиксации – 2 шт. - болты для крепления: M4x8 – 4 шт., M3x6 – 4 шт., M4x10 – 2 шт. 14. Комплект для установки ЭКГ модуля, в составе: - кронштейн для фиксации – 2 шт. - болты для крепления: M4x10 – 2 шт., M5x10 – 2 шт. 15. ЭКГ модуль с кабелем и электродными коннекторами (тип стандарта IEC) – не более 5 шт. 16. ЭКГ модуль с кабелем и электродными коннекторами (тип стандарта AHA) – не более 5 шт. 17. Внешний DVD-RW рекордер с кабелем – не более 5 шт. 18. Защитное покрытие для панели управления, в составе – не более 5 шт.: - накладка для кнопок панели управления – 1 шт. - накладка для TGC-модуля – 1 шт. - накладка для энкодера – 4 шт. 19. Кабель для подключения принтера – не более 5 шт. 20. HDMI кабель – не более 5 шт. 21. LAN кабель – не более 5 шт. 22. USB кабель для подключения DVD-RW рекордера – не более 5 шт. 23. Кабель USB для подключения модуля ЭКГ – не более 5 шт. 24. Кабель для подключения блока основного к разветвителю – не более 5 шт. 25. Предохранитель – не более 10 шт. 26. Корзина – 1 шт. 27. Держатель для корзины, в составе: - кронштейн для фиксации – 1 шт. - болты для крепления: M4x8 – 2 шт. 28. Держатель для кабеля адаптера сетевого, в составе: - кронштейн для фиксации – 1 шт. - болты для крепления: M4x8 – 2 шт. 29. Держатель для датчиков, в составе – не более 5 шт.: - держатель – 2 шт. - кронштейн для держателя – 2 шт. - болты для крепления: M4x12 – 12 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 202708
- Идентификатор ФРНСИ
- g202708
Производитель
- Наименование
- ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd. / АЛЬПИНИОН МЕДИКАЛ СИСТЕМС Ко., Лтд.
- Место нахождения
- 4FL, 15, Magokjungang 14-ro, Gangseo-gu, Seoul, Republic of Korea
- Юридический адрес
- 4FL, 15, Magokjungang 14-ro, Gangseo-gu, Seoul, Republic of Korea
- Страна производителя
- Республика Корея
- Адрес места производства
-
4F, 15, Magokjungang 14-ro, Gangseo-gu, Seoul, 07789, Republic of Korea.ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd. / АЛЬПИНИОН МЕДИКАЛ СИСТЕМС Ко., Лтд.4F, 16, Simin-daero 327beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of KoreaALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd. / АЛЬПИНИОН МЕДИКАЛ СИСТЕМС Ко., Лтд.
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- АО "Р-ФАРМ"
- Место нахождения
- 123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Юридический адрес
- 123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- ИНН уполномоченного представителя
- 7726311464
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 7.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Система ультразвуковая диагностическая с принадлежностями | РЗН 2023/19799 |
Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq Е9 с принадлежностями | ФСЗ 2009/04522 |
GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC (ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, ЛЛС)
Соединенные Штаты
|
нет предложений | Открыть |
| Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq E10 с принадлежностями | РЗН 2022/17637 |
GE Medical Systems, Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC («ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, Эл-Эл-Си»)
Соединенные Штаты
|
нет предложений | Открыть |
| Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue с принадлежностями | РЗН 2022/16509 |
GE Medical Systems, Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC (ДжиИ Медикал Системз, Ультрасаунд энд Праймери Кэа Диагностикс, Эл-Эл-Си)
Соединенные Штаты
|
нет предложений | Открыть |
| Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Fit с принадлежностями | РЗН 2024/23314 |
GE Medical Systems, Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC (ДжиИ Медикал Системз, Ультрасаунд энд Праймери Кэа Диагностикс, Эл-Эл-Си)
Соединенные Штаты
|
нет предложений | Открыть |
| Система ультразвуковая диагностическая EPIQ с принадлежностями | РЗН 2014/2234 |
Philips Ultrasound LLC (Филипс Ультрасаунд ЛЛС)
Соединенные Штаты
|
нет предложений | Открыть |
| Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Go с принадлежностями | РЗН 2021/15705 |
GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC / ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кэс Диагностикс, Эл-Эл-Си
Соединенные Штаты
|
нет предложений | Открыть |
| Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650, ClearVue 850 с принадлежностями | РЗН 2013/903 |
Philips Ultrasound, LLC. (Филипс Ультрасаунд, ЛЛС.)
Соединенные Штаты
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.