Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Fit с принадлежностями
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202859
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23314
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939266
- Дата первичной государственной регистрации
- 07.08.2024
- Дата внесения изменений в МИ
- 11.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Fit с принадлежностями
- Код ОКПД2
- 26.60.12.132 — Аппараты ультразвукового сканирования
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Fit с принадлежностями представляет собой ультразвуковую диагностическую систему общего назначения, предназначенную для использования квалифицированными и обученными медицинскими работниками с целью проведения ультразвуковой визуализации, измерений, отображения и анализа характеристик анатомических структур и жидкостей. Система Venue Fit предназначена для использования в условиях больниц или других медицинских учреждений.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Fit, в составе:<br>1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской Venue Fit.<br>2. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.<br>3. Датчики для системы ультразвуковой диагностической медицинской Venue Fit в вариантах исполнения (минимум 1 штука одного из вариантов исполнения):<br>- датчик конвексный C1-5-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик микроконвексный 8C-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик секторный фазированный 3Sc-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик секторный фазированный 6S-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик секторный фазированный 12S-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик линейный 9L-RS - не более 10 шт. (при необходимости); <br>- датчик линейный 12L-RS - не более 10 шт. (при необходимости); <br>- датчик линейный L4-20t-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик линейный L10-22-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик линейный L4-12t-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик линейный матричный ML6-15-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик линейный интраоперационный L8-18i-RS - не более 10 шт. (при необходимости).<br>4. Насадки биопсийные для датчиков линейных 12L-RS - не более 10 шт. (при необходимости). <br>5. Насадки биопсийные для датчиков конвексных С1-5-RS - не более 10 шт. (при необходимости).<br>6. Насадки биопсийные металлические для датчиков микроконвексных внутриполотсных E8C-RS - не более 10 шт. (при необходимости).<br>7. Насадки биопсийные для секторных фазированных датчиков 3Sc-RS - не более 10 шт. (при необходимости).<br>8. Насадки биопсийные для датчиков микроконвексных внутриполостных E8C-RS - не более 10 уп. (при необходимости).<br>9. Насадки биопсийные для датчиков микроконвексных внутриполостных - не более 10 шт. (при необходимости).<br>10. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в офтальмологии - Ophthalmic, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости).<br>11. Функция встроенная для получения улучшенных медицинских ультразвуковых изображений, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе - не более 10 шт. (при необходимости).<br>12. Функция встроенная для получения улучшенных медицинских ультразвуковых изображений для обнаружения и отслеживания нервов на подготовительном этапе процедуры проводниковой анестезии - cNerve, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости).<br>13. Функция встроенная для работы с программным обеспечением в режиме цифрового недопплеровского автоматизированного измерения фракции выброса в реальном масштабе времени - Real-Time EF, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе - не более 10 шт. (при необходимости).<br>14. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений и схематичного отображения динамических панорамных изображений лёгких - Lung Sweep, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе - не более 10 шт. (при необходимости).<br>15. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений и схематичного отображения плеча, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе - не более 10 шт. (при необходимости).<br>16. Функция встроенная для проведения исследований пациентов в шоковом состоянии - Shock Tool, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). <br>17. Функция встроенная для активации датчиков, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе - не более 15 шт. (при необходимости).<br>18. Устройство встраиваемое, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов (при необходимости).<br>19. Руководство пользователя для системы ультразвуковой Venue Fit - не более 5 шт.<br>II Принадлежности:<br>1. Резиновый чехол-держатель для датчика.<br>2. Устройство для беспроводной передачи данных - Wi-fi activation. <br>3. Сканер штрих-кодов данных с медицинских карт пациентов.<br>4. Мобильная тележка для перевозки системы ультразвуковой.<br>5. Настольная подставка для консоли.<br>6. Держатель для датчика - не более 5 шт.<br>7. Корзина для принадлежностей и расходных материалов. <br>8. Держатель для геля.<br>9. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения с установочным модулем.<br>10. Адаптер для подключения устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения с установочным модулем.<br>11. Стерильный чехол для монитора - не более 50 уп. <br>12. Стерильная пленка для монитора - не более 50 уп. <br>13. Сумка на колёсах для перемещения системы ультразвуковой.<br>14. Кабель электропитания - не более 5 шт.<br>15. Адаптер для зарядки аппарата - не более 3 шт.<br>16. Консоль для крепления адаптера.<br>17. Батарея - не более 20 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 180730
- Идентификатор ФРНСИ
- g202859
Производитель
- Наименование
- GE Medical Systems, Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC (ДжиИ Медикал Системз, Ультрасаунд энд Праймери Кэа Диагностикс, Эл-Эл-Си)
- Место нахождения
- 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA
- Юридический адрес
- 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA
- Страна производителя
- Соединенные Штаты Америки
- Адрес места производства
-
Calle Valle del Cedro 1551 Juarez, 32575 Chihuahua, MexicoGE Medical Systems Information Technologies - Critikon De Mexico S. de R.L. de C.V.No.19, ChangJiang Road, WuXi National Hi-TechDev.Zone 214028 Jiangsu, ChinaGE Medical Systems (China) Co., Ltd.
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
- Место нахождения
- 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Юридический адрес
- 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- ИНН уполномоченного представителя
- 7719048808
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 7.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Go с принадлежностями | РЗН 2021/15705 |
GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC / ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кэс Диагностикс, Эл-Эл-Си
Соединенные Штаты
|
нет предложений | Открыть |
| Система ультразвуковая диагностическая с принадлежностями | РЗН 2023/19799 |
Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская Venue 40, с принадлежностями | ФСЗ 2010/06265 |
GE Medical Systems (China) Co., Ltd. (ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq Е9 с принадлежностями | ФСЗ 2009/04522 |
GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC (ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, ЛЛС)
Соединенные Штаты
|
нет предложений | Открыть |
| Система ультразвуковая диагностическая медицинская медицинская LOGIQ C3 с принадлежностями | ФСЗ 2008/01126 |
GE Medical Systems (China) Co., Ltd. (ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд. )
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Система ультразвуковая диагностическая медицинская "РуСкан 65" по ТУ 26.60.12-003-98204792-2019 с принадлежностями | РЗН 2020/12882 |
АО "НПО "СКАНЕР"
Россия
|
нет предложений | Открыть |
| Система ультразвуковая диагностическая медицинская «РуСкан 60» по ТУ 26.60.12-002-98204792-2017 c принадлежностями | РЗН 2018/6719 |
АО "НПО "СКАНЕР"
Россия
|
нет предложений | Открыть |
| Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq P6 с принадлежностями | ФСЗ 2008/02870 |
"ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд." (GE Ultrasound Korea, Ltd.)
Корея, Республика
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.