Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Fit с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202859
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23314
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939266
Дата первичной государственной регистрации
07.08.2024
Дата внесения изменений в МИ
11.08.2026
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Fit с принадлежностями
Код ОКПД2
26.60.12.132 — Аппараты ультразвукового сканирования
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Fit с принадлежностями представляет собой ультразвуковую диагностическую систему общего назначения, предназначенную для использования квалифицированными и обученными медицинскими работниками с целью проведения ультразвуковой визуализации, измерений, отображения и анализа характеристик анатомических структур и жидкостей. Система Venue Fit предназначена для использования в условиях больниц или других медицинских учреждений.
Состав (модели и варианты исполнения)
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Fit, в составе:<br>1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской Venue Fit.<br>2. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.<br>3. Датчики для системы ультразвуковой диагностической медицинской Venue Fit в вариантах исполнения (минимум 1 штука одного из вариантов исполнения):<br>- датчик конвексный C1-5-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик микроконвексный 8C-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик секторный фазированный 3Sc-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик секторный фазированный 6S-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик секторный фазированный 12S-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик линейный 9L-RS - не более 10 шт. (при необходимости); <br>- датчик линейный 12L-RS - не более 10 шт. (при необходимости); <br>- датчик линейный L4-20t-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик линейный L10-22-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик линейный L4-12t-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик линейный матричный ML6-15-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик линейный интраоперационный L8-18i-RS - не более 10 шт. (при необходимости).<br>4. Насадки биопсийные для датчиков линейных 12L-RS - не более 10 шт. (при необходимости). <br>5. Насадки биопсийные для датчиков конвексных С1-5-RS - не более 10 шт. (при необходимости).<br>6. Насадки биопсийные металлические для датчиков микроконвексных внутриполотсных E8C-RS - не более 10 шт. (при необходимости).<br>7. Насадки биопсийные для секторных фазированных датчиков 3Sc-RS - не более 10 шт. (при необходимости).<br>8. Насадки биопсийные для датчиков микроконвексных внутриполостных E8C-RS - не более 10 уп. (при необходимости).<br>9. Насадки биопсийные для датчиков микроконвексных внутриполостных - не более 10 шт. (при необходимости).<br>10. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в офтальмологии - Ophthalmic, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости).<br>11. Функция встроенная для получения улучшенных медицинских ультразвуковых изображений, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе - не более 10 шт. (при необходимости).<br>12. Функция встроенная для получения улучшенных медицинских ультразвуковых изображений для обнаружения и отслеживания нервов на подготовительном этапе процедуры проводниковой анестезии - cNerve, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости).<br>13. Функция встроенная для работы с программным обеспечением в режиме цифрового недопплеровского автоматизированного измерения фракции выброса в реальном масштабе времени - Real-Time EF, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе - не более 10 шт. (при необходимости).<br>14. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений и схематичного отображения динамических панорамных изображений лёгких - Lung Sweep, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе - не более 10 шт. (при необходимости).<br>15. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений и схематичного отображения плеча, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе - не более 10 шт. (при необходимости).<br>16. Функция встроенная для проведения исследований пациентов в шоковом состоянии - Shock Tool, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). <br>17. Функция встроенная для активации датчиков, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе - не более 15 шт. (при необходимости).<br>18. Устройство встраиваемое, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов (при необходимости).<br>19. Руководство пользователя для системы ультразвуковой Venue Fit - не более 5 шт.<br>II Принадлежности:<br>1. Резиновый чехол-держатель для датчика.<br>2. Устройство для беспроводной передачи данных - Wi-fi activation. <br>3. Сканер штрих-кодов данных с медицинских карт пациентов.<br>4. Мобильная тележка для перевозки системы ультразвуковой.<br>5. Настольная подставка для консоли.<br>6. Держатель для датчика - не более 5 шт.<br>7. Корзина для принадлежностей и расходных материалов. <br>8. Держатель для геля.<br>9. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения с установочным модулем.<br>10. Адаптер для подключения устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения с установочным модулем.<br>11. Стерильный чехол для монитора - не более 50 уп. <br>12. Стерильная пленка для монитора - не более 50 уп. <br>13. Сумка на колёсах для перемещения системы ультразвуковой.<br>14. Кабель электропитания - не более 5 шт.<br>15. Адаптер для зарядки аппарата - не более 3 шт.<br>16. Консоль для крепления адаптера.<br>17. Батарея - не более 20 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
180730
Идентификатор ФРНСИ
g202859

Производитель

Наименование
GE Medical Systems, Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC (ДжиИ Медикал Системз, Ультрасаунд энд Праймери Кэа Диагностикс, Эл-Эл-Си)
Место нахождения
9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA
Юридический адрес
9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
Calle Valle del Cedro 1551 Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico
GE Medical Systems Information Technologies - Critikon De Mexico S. de R.L. de C.V.
No.19, ChangJiang Road, WuXi National Hi-TechDev.Zone 214028 Jiangsu, China
GE Medical Systems (China) Co., Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Место нахождения
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
ИНН уполномоченного представителя
7719048808

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Fit, в составе:<br>1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской Venue Fit.<br>2. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.<br>3. Датчики для системы ультразвуковой диагностической медицинской Venue Fit в вариантах исполнения (минимум 1 штука одного из вариантов исполнения):<br>- датчик конвексный C1-5-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик микроконвексный 8C-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик секторный фазированный 3Sc-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик секторный фазированный 6S-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик секторный фазированный 12S-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик линейный 9L-RS - не более 10 шт. (при необходимости); <br>- датчик линейный 12L-RS - не более 10 шт. (при необходимости); <br>- датчик линейный L4-20t-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик линейный L10-22-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик линейный L4-12t-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик линейный матричный ML6-15-RS - не более 10 шт. (при необходимости);<br>- датчик линейный интраоперационный L8-18i-RS - не более 10 шт. (при необходимости).<br>4. Насадки биопсийные для датчиков линейных 12L-RS - не более 10 шт. (при необходимости). <br>5. Насадки биопсийные для датчиков конвексных С1-5-RS - не более 10 шт. (при необходимости).<br>6. Насадки биопсийные металлические для датчиков микроконвексных внутриполотсных E8C-RS - не более 10 шт. (при необходимости).<br>7. Насадки биопсийные для секторных фазированных датчиков 3Sc-RS - не более 10 шт. (при необходимости).<br>8. Насадки биопсийные для датчиков микроконвексных внутриполостных E8C-RS - не более 10 уп. (при необходимости).<br>9. Насадки биопсийные для датчиков микроконвексных внутриполостных - не более 10 шт. (при необходимости).<br>10. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в офтальмологии - Ophthalmic, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости).<br>11. Функция встроенная для получения улучшенных медицинских ультразвуковых изображений, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе - не более 10 шт. (при необходимости).<br>12. Функция встроенная для получения улучшенных медицинских ультразвуковых изображений для обнаружения и отслеживания нервов на подготовительном этапе процедуры проводниковой анестезии - cNerve, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости).<br>13. Функция встроенная для работы с программным обеспечением в режиме цифрового недопплеровского автоматизированного измерения фракции выброса в реальном масштабе времени - Real-Time EF, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе - не более 10 шт. (при необходимости).<br>14. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений и схематичного отображения динамических панорамных изображений лёгких - Lung Sweep, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе - не более 10 шт. (при необходимости).<br>15. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений и схематичного отображения плеча, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе - не более 10 шт. (при необходимости).<br>16. Функция встроенная для проведения исследований пациентов в шоковом состоянии - Shock Tool, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (при необходимости). <br>17. Функция встроенная для активации датчиков, активируемая электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе - не более 15 шт. (при необходимости).<br>18. Устройство встраиваемое, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов (при необходимости).<br>19. Руководство пользователя для системы ультразвуковой Venue Fit - не более 5 шт.<br>II Принадлежности:<br>1. Резиновый чехол-держатель для датчика.<br>2. Устройство для беспроводной передачи данных - Wi-fi activation. <br>3. Сканер штрих-кодов данных с медицинских карт пациентов.<br>4. Мобильная тележка для перевозки системы ультразвуковой.<br>5. Настольная подставка для консоли.<br>6. Держатель для датчика - не более 5 шт.<br>7. Корзина для принадлежностей и расходных материалов. <br>8. Держатель для геля.<br>9. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения с установочным модулем.<br>10. Адаптер для подключения устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения с установочным модулем.<br>11. Стерильный чехол для монитора - не более 50 уп. <br>12. Стерильная пленка для монитора - не более 50 уп. <br>13. Сумка на колёсах для перемещения системы ультразвуковой.<br>14. Кабель электропитания - не более 5 шт.<br>15. Адаптер для зарядки аппарата - не более 3 шт.<br>16. Консоль для крепления адаптера.<br>17. Батарея - не более 20 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 7.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Go с принадлежностями РЗН 2021/15705 GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC / ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кэс Диагностикс, Эл-Эл-Си
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Система ультразвуковая диагностическая с принадлежностями РЗН 2023/19799 Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.)
Китай
нет предложений Открыть
Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская Venue 40, с принадлежностями ФСЗ 2010/06265 GE Medical Systems (China) Co., Ltd. (ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq Е9 с принадлежностями ФСЗ 2009/04522 GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC (ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, ЛЛС)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Система ультразвуковая диагностическая медицинская медицинская LOGIQ C3 с принадлежностями ФСЗ 2008/01126 GE Medical Systems (China) Co., Ltd. (ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд. )
Китай
нет предложений Открыть
Система ультразвуковая диагностическая медицинская "РуСкан 65" по ТУ 26.60.12-003-98204792-2019 с принадлежностями РЗН 2020/12882 АО "НПО "СКАНЕР"
Россия
нет предложений Открыть
Система ультразвуковая диагностическая медицинская «РуСкан 60» по ТУ 26.60.12-002-98204792-2017 c принадлежностями РЗН 2018/6719 АО "НПО "СКАНЕР"
Россия
нет предложений Открыть
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq P6 с принадлежностями ФСЗ 2008/02870 "ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд." (GE Ultrasound Korea, Ltd.)
Корея, Республика
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "ДжиИ Хэлскеа"
уполномоченный представитель · ИНН 7719048808
Получить права представителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7719048808
Получить права представителя