Калибратор фермента II (Enzyme II Calibrator (ENZ II CAL)) для биохимических анализаторов серии "Dimension" ("Дименшн")

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202496
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7440
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918788
Дата первичной государственной регистрации
02.08.2018
Дата внесения изменений в МИ
29.07.2026
Наименование медицинского изделия
Калибратор фермента II (Enzyme II Calibrator (ENZ II CAL)) для биохимических анализаторов серии "Dimension" ("Дименшн")
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Калибратор фермента II (Enzyme II Calibrator (ENZ II CAL)) для in vitro диагностики, предназначен для калибровки метода определения аланинаминотрансферазы на биохимических анализаторах серии «Dimension».
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>1. Калибратор Уровень 1 - 2 флакона (1,5 мл/флакон).<br>2. Калибратор Уровень 2 - 2 флакона (1,5 мл/флакон).<br>3. Калибратор Уровень 3 - 2 флакона (1,5 мл/флакон).<br>4. Инструкция по применению.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
140227
Идентификатор ФРНСИ
g202496

Производитель

Наименование
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Место нахождения
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
Юридический адрес
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.О. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес
115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
ИНН уполномоченного представителя
7725271480

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. Калибратор Уровень 1 - 2 флакона (1,5 мл/флакон).<br>2. Калибратор Уровень 2 - 2 флакона (1,5 мл/флакон).<br>3. Калибратор Уровень 3 - 2 флакона (1,5 мл/флакон).<br>4. Инструкция по применению.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 2, производителей: 2.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Калибратор для мочевых тестов (Urine Calibrator) РЗН 2018/7167 Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)
Ирландия
нет предложений Открыть
Калибратор для форменных элементов мочи (FE Calibrator II) Г004-00110-00/05493201 «ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.)
Китай
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Сименс Здравоохранение"
уполномоченный представитель · ИНН 7725271480
Получить права представителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7725271480
Получить права представителя