Система компьютерной томографии Aquilion Serve (TSX-307A) с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

202492

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/22253

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938832

Дата первичной государственной регистрации

22.03.2024

Дата внесения изменений в МИ

29.07.2026

Наименование медицинского изделия

Система компьютерной томографии Aquilion Serve (TSX-307A) с принадлежностями

Код ОКПД2

26.60.11.111 — Томографы компьютерные

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Система предназначена для получения трансаксиальных (поперечных) изображений любой требуемой области тела и обеспечивает широкий диапазон применения для диагностики.

Состав (модели и варианты исполнения)

в составе: <br>1. Гентри (с динамиком).<br>2. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 5 млн ТЕ, производства Canon Electronic Tube & Devices Со. Ltd., Япония.<br>3. Стол процедурный - 1 шт., в вариантах исполнения:<br>3.1. Стол процедурный с нагрузкой до 315 кг длинный (СВТВ-032А).<br>3.2. Стол процедурный с нагрузкой до 315 кг короткий (СВТВ-032В).<br>3.3. Стол процедурный с нагрузкой до 220 кг длинный (СВТВ-031А).<br>3.4. Стол процедурный с нагрузкой до 220 кг короткий (СВТВ-031В).<br>4. Консоль, в составе:<br>4.1. Монитор - 1 шт.<br>4.2. Клавиатура - 1 шт.<br>4.3. Мышь - 1 шт.<br>4.4. Динамик - 1 шт.<br>4.5. Микрофон - 1 шт.<br>4.6. Программное обеспечение системы основное - 1 шт.<br>4.7. Блок управления - 1 шт.<br>4.8. Блок процессорный, в составе:<br>- блок STNAVI - 1 шт.;<br>- блок CON BOX - 1 шт.<br>5. Распределитель питания.<br>6. Кабели соединительные - не более 100 шт.<br>7. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях - не более 30 шт.<br>8. Комплект для позиционирования, в составе:<br>8.1. Матрас для стола процедурного - 1 шт., в вариантах исполнения:<br>- матрас для стола процедурного с нагрузкой до 315 кг длинного (СВТВ-032А);<br>- матрас для стола процедурного с нагрузкой до 315 кг короткого (СВТВ-032В);<br>- матрас для стола процедурного с нагрузкой до 220 кг длинного (СВТВ-031А);<br>- матрас для стола процедурного с нагрузкой до 220 кг короткого (СВТВ-031В).<br>8.2. Фиксатор ремня для тела пациента на деке стола - 2 шт., в вариантах исполнения:<br>- фиксатор ремня для тела пациента на деке стола процедурного с нагрузкой до 315 кг длинного (СВТВ-032А);<br>- фиксатор ремня для тела пациента на деке стола процедурного с нагрузкой до 315 кг короткого (СВТВ-032В);<br>- фиксатор ремня для тела пациента на деке стола процедурного с нагрузкой до 220 кг длинного (СВТВ-031А);<br>- фиксатор ремня для тела пациента на деке стола процедурного с нагрузкой до 220 кг короткого (СВТВ-031В).<br>8.3. Фиксатор ремня (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента - 2 шт.<br>8.4. Фиксатор ремня (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента - 2 шт.<br>8.5. Фиксатор ремня (300 мм) для тела пациента - 2 шт.<br>8.6. Подставка под голову - 1 шт.<br>8.7. Подушка под голову - 1 шт.<br>8.8. Подушка клиновидная с уклоном 20° - 1 шт.<br>8.9. Фиксатор головы пациента - 1 шт.<br>8.10. Фиксатор подбородка пациента - 1 шт.<br>8.11. Адаптер - 1 шт.<br>8.12. Держатель фантома.<br>8.13. Фантомы (М, S/SS, TOS-SS) - не менее 3 шт.<br>8.14. Стойка для внутривенных вливаний - 1 шт.<br>9. Блок педальный для стола процедурного.<br>10. Консоль для просмотра изображений (2-я консоль) (при необходимости), в составе:<br>- процессорный блок - 1 шт.;<br>- монитор - 1 шт.;<br>- клавиатура - 1 шт.;<br>- мышь - 1 шт.;<br>- интерфейсная плата - 1 комплект;<br>- кабели - 1 комплект.<br>11. Модуль для удвоения количества срезов (при необходимости).<br>12. Программный пакет для консоли - не более 50 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:<br>- программный пакет для увеличения поля обзора;<br>- программный пакет для виртуальной колоноскопии;<br>- программный пакет для стоматологического анализа;<br>- программный пакет для оценки жирового индекса;<br>- программный пакет для виртуальной эндоскопии;<br>- программный пакет для оценки объема легких;<br>- программный пакет для расчета кальциевого индекса;<br>- программный пакет для субтракции периферических сосудов;<br>- программный пакет для картирования распределения йода;<br>- программный пакет для субтракции легких;<br>- программный пакет для субтракции костных структур;<br>- программный пакет для сканирования с согласованием траекторий;<br>- программный пакет для анализа сосудов;<br>- программный пакет для сканирования с использованием двух энергий;<br>- программный пакет для сбора данных и реконструкции с ЭКГ-синхронизацией;<br>- программный пакет для сканирования с переменным питчем;<br>- программный пакет для реконструкции при сканировании с синхронизацией по дыханию.<br>13. Интерфейс цветного принтера (при необходимости).<br>14. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности MPPS (при необходимости).<br>15. Интерфейс DICOM управление списком модальностей MWM (при необходимости).<br>16. Интерфейс DICOM профиль PGP (при необходимости).<br>17. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCP (при необходимости).<br>18. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCU (при необходимости).<br>19. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения (при необходимости).<br>20. Интерфейс DICOM сохранение (при необходимости).<br>21. Программное обеспечение для проведения интервенционных вмешательств <br>под КТ-контролем в реальном времени (при необходимости).<br>22. Модуль итеративной реконструкции (при необходимости).<br>23. Модуль модернизации скорости вращения гентри (до 0,35 сек) (при необходимости).<br>24. Модуль модернизации скорости вращения гентри (до 0,5 сек) (при необходимости).<br>25. Модуль быстрой реконструкции изображений (при необходимости).<br>26. Модуль для синхронизации с инъектором (при необходимости).<br>27. Модуль для синхронизации с инъектором по протоколу CAN, класс 1 (при необходимости).<br>28. Модуль для синхронизации с инъектором по протоколу CAN, класс 4 (при необходимости).<br>29. Модуль для сбора данных с синхронизацией по дыханию (при необходимости).<br>30. Модуль для сбора данных с синхронизацией по дыханию, совместимый с системой, производства Varian Medical Systems, Inc. (при необходимости).<br>31. Рабочая станция мультимодальная Vitrea - не более 100 шт. (при необходимости), в составе:<br>- системные блоки;<br>- мониторы;<br>- клавиатуры;<br>- мыши компьютерные;<br>- программное обеспечение рабочей станции базовое.<br>32. Приложения для рабочей станции мультимодальной Vitrea - не более 100 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:<br>- лицензия для расширенной версии основного программного обеспечения Vitrea;<br>- лицензия для корпоративной версии основного программного обеспечения Vitrea;<br>- лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea;<br>- лицензия для дополнительного конкурентного пользователя Vitrea, пакет из 3 шт.;<br>- лицензия для дополнительного конкурентного пользователя программного обеспечения Vitrea, пакет из 5 шт.;<br>- приложение для трехмерного анализа ангиографических изображений;<br>- приложение для анализа аневризмы сосуда головного мозга;<br>- приложение для планирования эмболизации;<br>- программный пакет Vitrea СТ Package №1;<br>- программный пакет Vitrea СТ Package №2;<br>- программный пакет Vitrea СТ Package №3;<br>- программный пакет Vitrea СТ Package №4;<br>- программный пакет Vitrea СТ Package №1 с набором опций для анализа легких;<br>- программный пакет Vitrea СТ Package №3 с набором опций для анализа легких;<br>- программный пакет Vitrea СТ Package №4 с набором опций для анализа легких;<br>- программный пакет для анализа легких;<br>- программный пакет Vitrea Revitalize Option Package for CT;<br>- приложение для просмотра и анализа сосудов;<br>- приложение для электрофизиологического планирования;<br>- приложение для планирования установки стента;<br>- приложение для анализа печени;<br>- приложение для планирования внутрисосудистых манипуляций;<br>- приложение для виртуальной колоноскопии;<br>- приложение для анализа узелковых образований легких;<br>- приложение для анализа плотности легочной ткани;<br>- приложение для анализа перфузии головного мозга;<br>- приложение для оценки содержания кальция;<br>- приложение для анализа сердца и коронарных сосудов;<br>- приложение для функционального анализа сердца;<br>- приложение для многокамерного анализа функции сердца;<br>- приложение для определения жирового индекса;<br>- приложение для анализа структуры атеросклеротических бляшек;<br>- приложение для оценки перфузии миокарда;<br>- приложение для анализа объемных данных перфузии головного мозга;<br>- приложение для оценки перфузии внутренних органов;<br>- приложение для анализа двухэнергетических изображений;<br>- приложение для виртуальной колоноскопии, включая функцию компьютеризированного поиска полипов;<br>- приложение для КТ-анализа узелковых образований в легких с функцией компьютеризированного поиска;<br>- приложение для анализа стоматологических изображений;<br>- приложение для анализа дыхательных путей;<br>- приложение для планирования лучевой терапии;<br>- приложение для планирования лучевой терапии в однопользовательском режиме;<br>- лицензия дополнительного пользователя приложением для планирования лучевой терапии;<br>- приложение для совмещения изображений разных модальностей расширенное;<br>- приложение для совмещения изображений разных модальностей основное;<br>- приложение для совмещения изображений разных модальностей базовое;<br>- приложение для улучшения качества изображений;<br>- приложение для анализа рёбер и позвонков;<br>- приложение для анализа субтракционных изображений;<br>- лицензия для обновления версии основного программного обеспечения Vitrea.<br>Принадлежности:<br>1. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени, в составе:<br>- модуль управления в помещении для исследований;<br>- комплект для крепления модуля управления к столу пациента.<br>2. Монитор жидко-кристаллический в комнате для исследований для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени.<br>3. Комплект для увеличения расстояния между основной и дополнительной консолью, в составе:<br>- блок D-Con BOX - 1 шт.;<br>- передняя панель для блока STNAVI BOX - 1 шт.;<br>- кабели - 1 комплект;<br>- медиа - 1 комплект;<br>- методические рекомендации - 1 комплект.<br>4. Комплект фильтров для вентилятора.<br>5. Комплект фантомов контроля качества, в составе:<br>- фантом для измерения толщины среза и функции передачи модуляции (MTF);<br>- держатель фантомов.<br>6. Модуль бокового перемещения стола.<br>7. Комплект для подсветки гентри.<br>8. Лоток с держателем для сменной простыни.<br>9. Модуль модернизации базового программного обеспечения для консоли.<br>10. Детский держатель.<br>11. Подставка для ног.<br>12. Матрац подставки для ног.<br>13. Пирамидальный матрац.<br>14. Подставка для рук в положении за головой.<br>15. Подушки боковые - не более 4 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

178601

Идентификатор ФРНСИ

g202492

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 4, производителей: 4.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.