Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Французская Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202221
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7879
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935677
Дата первичной государственной регистрации
07.12.2018
Дата внесения изменений в МИ
20.07.2026
Наименование медицинского изделия
Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI
Код ОКПД2
26.60.12.132 — Аппараты ультразвукового сканирования
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат FibroScan предназначен для: - Измерения эластичности печени при частоте сдвиговой волны 50 Гц; - Измерения затухания ультразвука в печени (CAP: Controlled Attenuation Parameter [Контролируемый параметр затухания]) при 3,5 МГц.
Состав (модели и варианты исполнения)
1. Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI – 1 шт.; 2. Датчик ультразвуковой S+ – до 5 шт. (при необходимости) 3. Датчик ультразвуковой M+ – до 5 шт. 4. Датчик ультразвуковой XL+ – до 5 шт. (при необходимости) 5. Лицензия на Windows EULA – 1 шт.; 6. Батарея аккумуляторная – 1 шт.; 7. Внешний блок питания – 1 шт.; 8. Сетевой шнур – 1 шт.; 9. Держатель датчика – 1 шт.; 10. Программное обеспечение DICOM (при необходимости) – 1 шт.; 11. Программное обеспечение SmartExam c CAP – 1 шт.; 12. Руководство по эксплуатации на аппарат FibroScan® 430 MINI – 1 шт.; 13. Руководство по эксплуатации для датчиков S+, M+, XL+ – 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
141139
Идентификатор ФРНСИ
g202221

Производитель

Наименование
ECHOSENS (ЭХОСЕНС)
Место нахождения
6 rue Ferrus, 75014 Paris, France
Юридический адрес
6 rue Ferrus, 75014 Paris, France
Страна производителя
Французская Республика
Адрес места производства
5 rue Jean Lemoine, 94000 Creteil, France
ECHOSENS (ЭХОСЕНС)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"
Место нахождения
121108, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 34
Юридический адрес
121108, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 34
ИНН уполномоченного представителя
9731074205

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI – 1 шт.; 2. Датчик ультразвуковой S+ – до 5 шт. (при необходимости) 3. Датчик ультразвуковой M+ – до 5 шт. 4. Датчик ультразвуковой XL+ – до 5 шт. (при необходимости) 5. Лицензия на Windows EULA – 1 шт.; 6. Батарея аккумуляторная – 1 шт.; 7. Внешний блок питания – 1 шт.; 8. Сетевой шнур – 1 шт.; 9. Держатель датчика – 1 шт.; 10. Программное обеспечение DICOM (при необходимости) – 1 шт.; 11. Программное обеспечение SmartExam c CAP – 1 шт.; 12. Руководство по эксплуатации на аппарат FibroScan® 430 MINI – 1 шт.; 13. Руководство по эксплуатации для датчиков S+, M+, XL+ – 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 2, производителей: 2.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouch РЗН 2021/14691 Уси Хиски Медикал Технолоджис Ко., Лтд (Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd)
Китай
 нет предложений Открыть
Аппарат ультразвуковой диагностический iLivTouch для неинвазивного определения степени фиброза печени РЗН 2023/21205 Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd (Уси Хиски Медикал Технолоджис Ко., Лтд)
Китай
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.