Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм «МИОКАРД-30» по ТУ 26.60.12-052-25692097-2023

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 202093
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/05572141
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/05572141
Дата первичной государственной регистрации: 15.07.2026
Дата внесения изменений в МИ: 15.07.2026
Наименование медицинского изделия: Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм «МИОКАРД-30» по ТУ 26.60.12-052-25692097-2023
Код ОКПД2: 26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: для регистрации, хранения, передачи, анализа и отображения электрокардиограмм (ЭКГ) с целью диагностики, мониторинга состояния сердечно-сосудистой системы и проведения медицинских исследований
Состав (модели и варианты исполнения): Варианты исполнения: I. Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм «МИОКАРД-30» по ТУ 26.60.12-052-25692097-2023 исполнение «Стандартная ЭКГ», в составе: 1. Кардиомодуль «КМ-4» - 1 шт. 2. Электроды для ЭКГ, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ №ФСЗ 2010/07536 - не более 10 шт. 3. Кабели пациента для ЭКГ, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ №ФСЗ 2010/07536 - не более 10 шт. 4. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции «Униагель» по ТУ 9398-004-76063983-2005, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ №ФСР 2010/08251 - 1 шт. 5. USB Flash накопитель с программным обеспечением «Стандартная ЭКГ» - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации, исполнение «Стандартная ЭКГ» 26.60.12 052.007 РЭ - 1 экз. 7. Формуляр - 1 экз. II. Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм «МИОКАРД-30» по ТУ 26.60.12-052-25692097-2023 исполнение «Стандартная ЭКГ, мобильный вариант», в составе: 1. Кардиомодуль «КМ-4» - 1 шт. 2. Сумка - 1 шт. 3. Электроды для ЭКГ, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ №ФСЗ 2010/07536 - не более 10 шт. 4. Кабели пациента для ЭКГ, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ №ФСЗ 2010/07536 - не более 10 шт. 5. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции «Униагель» по ТУ 9398 004-76063983-2005, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ №ФСР 2010/08251 - 1 шт. 6. USB Flash накопитель с программным обеспечением «Стандартная ЭКГ, мобильный вариант» - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации, исполнение "Стандартная ЭКГ, мобильный вариант" 26.60.12 052.002 РЭ - 1 экз. 8. Формуляр - 1 экз. III. Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм «МИОКАРД-30» по ТУ 26.60.12-052-25692097-2023 исполнение «Нагрузочные пробы», в составе: 1. Кардиомодуль «КМ-4» - 1 шт. 2. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NM-45 (вид 291580) по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016 производства ООО «Ника», Россия, РУ № РЗН 2018/7070 - 50 шт./упак. 3. Кабели пациента для ЭКГ, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ №ФСЗ 2010/07536 - не более 10 шт. 4. Аксессуары (переходник адаптер) для ЭКГ, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ №ФСЗ 2010/07536 - 1 упак., в составе: 4.1. Переходник-адаптер PG-922/4TB (цвет белый) - 6 шт. 4.2. Переходник-адаптер PG-922/4TG (цвет желтый) - 1 шт. 4.3. Переходник-адаптер PG-922/4TN (цвет черный) - 1 шт. 4.4. Переходник-адаптер PG-922/4TR (цвет красный) - 1 шт. 4.5. Переходник-адаптер PG-922/4TV (цвет зеленый) - 1 шт. 5. USB-флеш-накопительс программным обеспечением «Нагрузочные пробы» - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации, исполнение «Нагрузочные пробы» 26.60.12 052.004 РЭ - 1 экз. 7. Формуляр - 1 экз.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 202093
Идентификатор ФРНСИ: g202093

Производитель

Наименование: ООО "НИМП ЕСН"
Место нахождения: 607188, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЗАТО ГОРОД САРОВ, Г САРОВ, Ш ЮЖНОЕ, Д. 12, СТР. 1
Юридический адрес: 607188, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЗАТО ГОРОД САРОВ, Г САРОВ, Ш ЮЖНОЕ, Д. 12, СТР. 1
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: 607188, Нижегородская область, г. Саров, Южное ш., д.12, стр. 1, пом. П7
ООО "НИМП ЕСН"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Варианты исполнения: I. Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм «МИОКАРД-30» по ТУ 26.60.12-052-25692097-2023 исполнение «Стандартная ЭКГ», в составе: 1. Кардиомодуль «КМ-4» - 1 шт. 2. Электроды для ЭКГ, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ №ФСЗ 2010/07536 - не более 10 шт. 3. Кабели пациента для ЭКГ, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ №ФСЗ 2010/07536 - не более 10 шт. 4. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции «Униагель» по ТУ 9398-004-76063983-2005, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ №ФСР 2010/08251 - 1 шт. 5. USB Flash накопитель с программным обеспечением «Стандартная ЭКГ» - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации, исполнение «Стандартная ЭКГ» 26.60.12 052.007 РЭ - 1 экз. 7. Формуляр - 1 экз. II. Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм «МИОКАРД-30» по ТУ 26.60.12-052-25692097-2023 исполнение «Стандартная ЭКГ, мобильный вариант», в составе: 1. Кардиомодуль «КМ-4» - 1 шт. 2. Сумка - 1 шт. 3. Электроды для ЭКГ, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ №ФСЗ 2010/07536 - не более 10 шт. 4. Кабели пациента для ЭКГ, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ №ФСЗ 2010/07536 - не более 10 шт. 5. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции «Униагель» по ТУ 9398 004-76063983-2005, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ №ФСР 2010/08251 - 1 шт. 6. USB Flash накопитель с программным обеспечением «Стандартная ЭКГ, мобильный вариант» - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации, исполнение "Стандартная ЭКГ, мобильный вариант" 26.60.12 052.002 РЭ - 1 экз. 8. Формуляр - 1 экз. III. Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм «МИОКАРД-30» по ТУ 26.60.12-052-25692097-2023 исполнение «Нагрузочные пробы», в составе: 1. Кардиомодуль «КМ-4» - 1 шт. 2. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NM-45 (вид 291580) по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016 производства ООО «Ника», Россия, РУ № РЗН 2018/7070 - 50 шт./упак. 3. Кабели пациента для ЭКГ, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ №ФСЗ 2010/07536 - не более 10 шт. 4. Аксессуары (переходник адаптер) для ЭКГ, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ №ФСЗ 2010/07536 - 1 упак., в составе: 4.1. Переходник-адаптер PG-922/4TB (цвет белый) - 6 шт. 4.2. Переходник-адаптер PG-922/4TG (цвет желтый) - 1 шт. 4.3. Переходник-адаптер PG-922/4TN (цвет черный) - 1 шт. 4.4. Переходник-адаптер PG-922/4TR (цвет красный) - 1 шт. 4.5. Переходник-адаптер PG-922/4TV (цвет зеленый) - 1 шт. 5. USB-флеш-накопительс программным обеспечением «Нагрузочные пробы» - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации, исполнение «Нагрузочные пробы» 26.60.12 052.004 РЭ - 1 экз. 7. Формуляр - 1 экз.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Аппаратно-программный комплекс «Зеленый Знак» по ТУ ТНШВ.941119.001ТУ	Г004-00110-00/05043095	ООО «АКСМА» Россия	нет предложений	Открыть
Комплекс аппаратно-программный для картирования сердца, диагностической и лечебной электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца "ЭЛКАРТ-2" по ТУ 9442-003-24621103-2013	РЗН 2015/2811	ООО "ЛОРГЕ МЕДИКАЛ" Россия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "НИМП ЕСН"

владелец РУ / заявитель · ИНН 5254021109

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания