Комплекс аппаратно-программный для картирования сердца, диагностической и лечебной электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца "ЭЛКАРТ-2" по ТУ 9442-003-24621103-2013
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203741
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2811
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921355
- Дата первичной государственной регистрации
- 24.06.2015
- Дата внесения изменений в МИ
- 06.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс аппаратно-программный для картирования сердца, диагностической и лечебной электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца "ЭЛКАРТ-2" по ТУ 9442-003-24621103-2013
- Код ОКПД2
- 26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Комплекс предназначен для проведения эндокардиального картирования сердца, внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца (ЭФИ), записи высокочастотных малоамплитудных сигналов сердечной мышцы, эндокардиальной лечебной и диагностической стимуляции сердца, для радиочастотного воздействия (деструкции) на проводящую систему сердца
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
1. Блок для регистрации ЭКГ, ЭГ и стимуляции - 1 шт.<br>2. Деструктор радиочастотный проводящих путей сердца РЧ-100-ТИ "ЭЛЕКТРОПУЛЬС" по ТУ 9444-005-24621103-2013- 1 шт. <br>3. Блок питания выносной ТГЕИ.301449.008-01 - 1шт.<br>4. Блок соединений катетеров ТГЕИ.301182.001 - 8 шт. <br>5. Кабель SCB-139 - 8 шт. <br>6. Кабель оптический ТГЕИ.685611.019 - 1 шт. <br>7. Комплект кабелей ТГЕИ.305659.001 - 1 шт. <br>8. Кабель пациента для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ - 1 шт. <br>9. Стойка для аппаратуры ТГЕИ.301422.004 - 1 шт. <br>10. Рабочее место оператора ТГЕИ.3014228.003 - 1 шт. <br>11. Системный блок персональной ЭВМ с операционной системой «Windows» и установленной производителем комплекса программой Elcart 2 вер.3.3 и платой интерфейса ТГЕИ.301411.05 - 1 шт. <br>12. Монитор основной (диагональ экрана 24") - 2 шт. <br>13. Монитор дополнительный (диагональ экрана 24") - 2 шт. <br>14. Лазерный принтер - 1 шт. <br>15. Разветвитель сигнала на 2 монитора - 2 шт. <br>16. Кабель HDMI 1,8 м для монитора - 2 шт. <br>17. Кабель HDMI 30 м для монитора - 2 шт. <br>18. Источник бесперебойного питания - 2 шт. <br>19. Сетевой фильтр-удлинитель - 2 шт.<br>20. Руководство по эксплуатации ТГЕИ.941319.002РЭ.<br>21. Паспорт ТГЕИ.941319.002ПС.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 128590
- Идентификатор ФРНСИ
- g203741
Производитель
- Наименование
- ООО "ЛОРГЕ МЕДИКАЛ"
- Место нахождения
- 634021, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТОМСК, Г ТОМСК, УЛ АЛТАЙСКАЯ, Д. 149, ПОМЕЩ. 2005
- Юридический адрес
- 634021, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТОМСК, Г ТОМСК, УЛ АЛТАЙСКАЯ, Д. 149, ПОМЕЩ. 2005
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
634055, Томская область, г. Томск, проспект Академический, дом 10/3, стр. 2, Оптический бытовой корпус, эт. 2, помещ. 10, 11, 13ООО "ЛОРГЕ МЕДИКАЛ"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.