Комплекс аппаратно-программный для картирования сердца, диагностической и лечебной электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца "ЭЛКАРТ-2" по ТУ 9442-003-24621103-2013

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203741
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2811
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921355
Дата первичной государственной регистрации
24.06.2015
Дата внесения изменений в МИ
06.09.2026
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный для картирования сердца, диагностической и лечебной электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца "ЭЛКАРТ-2" по ТУ 9442-003-24621103-2013
Код ОКПД2
26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Комплекс предназначен для проведения эндокардиального картирования сердца, внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца (ЭФИ), записи высокочастотных малоамплитудных сигналов сердечной мышцы, эндокардиальной лечебной и диагностической стимуляции сердца, для радиочастотного воздействия (деструкции) на проводящую систему сердца
Состав (модели и варианты исполнения)
1. Блок для регистрации ЭКГ, ЭГ и стимуляции - 1 шт.<br>2. Деструктор радиочастотный проводящих путей сердца РЧ-100-ТИ "ЭЛЕКТРОПУЛЬС" по ТУ 9444-005-24621103-2013- 1 шт. <br>3. Блок питания выносной ТГЕИ.301449.008-01 - 1шт.<br>4. Блок соединений катетеров ТГЕИ.301182.001 - 8 шт. <br>5. Кабель SCB-139 - 8 шт. <br>6. Кабель оптический ТГЕИ.685611.019 - 1 шт. <br>7. Комплект кабелей ТГЕИ.305659.001 - 1 шт. <br>8. Кабель пациента для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ - 1 шт. <br>9. Стойка для аппаратуры ТГЕИ.301422.004 - 1 шт. <br>10. Рабочее место оператора ТГЕИ.3014228.003 - 1 шт. <br>11. Системный блок персональной ЭВМ с операционной системой «Windows» и установленной производителем комплекса программой Elcart 2 вер.3.3 и платой интерфейса ТГЕИ.301411.05 - 1 шт. <br>12. Монитор основной (диагональ экрана 24") - 2 шт. <br>13. Монитор дополнительный (диагональ экрана 24") - 2 шт. <br>14. Лазерный принтер - 1 шт. <br>15. Разветвитель сигнала на 2 монитора - 2 шт. <br>16. Кабель HDMI 1,8 м для монитора - 2 шт. <br>17. Кабель HDMI 30 м для монитора - 2 шт. <br>18. Источник бесперебойного питания - 2 шт. <br>19. Сетевой фильтр-удлинитель - 2 шт.<br>20. Руководство по эксплуатации ТГЕИ.941319.002РЭ.<br>21. Паспорт ТГЕИ.941319.002ПС.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
128590
Идентификатор ФРНСИ
g203741

Производитель

Наименование
ООО "ЛОРГЕ МЕДИКАЛ"
Место нахождения
634021, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТОМСК, Г ТОМСК, УЛ АЛТАЙСКАЯ, Д. 149, ПОМЕЩ. 2005
Юридический адрес
634021, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТОМСК, Г ТОМСК, УЛ АЛТАЙСКАЯ, Д. 149, ПОМЕЩ. 2005
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
634055, Томская область, г. Томск, проспект Академический, дом 10/3, стр. 2, Оптический бытовой корпус, эт. 2, помещ. 10, 11, 13
ООО "ЛОРГЕ МЕДИКАЛ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Блок для регистрации ЭКГ, ЭГ и стимуляции - 1 шт.<br>2. Деструктор радиочастотный проводящих путей сердца РЧ-100-ТИ "ЭЛЕКТРОПУЛЬС" по ТУ 9444-005-24621103-2013- 1 шт. <br>3. Блок питания выносной ТГЕИ.301449.008-01 - 1шт.<br>4. Блок соединений катетеров ТГЕИ.301182.001 - 8 шт. <br>5. Кабель SCB-139 - 8 шт. <br>6. Кабель оптический ТГЕИ.685611.019 - 1 шт. <br>7. Комплект кабелей ТГЕИ.305659.001 - 1 шт. <br>8. Кабель пациента для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ - 1 шт. <br>9. Стойка для аппаратуры ТГЕИ.301422.004 - 1 шт. <br>10. Рабочее место оператора ТГЕИ.3014228.003 - 1 шт. <br>11. Системный блок персональной ЭВМ с операционной системой «Windows» и установленной производителем комплекса программой Elcart 2 вер.3.3 и платой интерфейса ТГЕИ.301411.05 - 1 шт. <br>12. Монитор основной (диагональ экрана 24") - 2 шт. <br>13. Монитор дополнительный (диагональ экрана 24") - 2 шт. <br>14. Лазерный принтер - 1 шт. <br>15. Разветвитель сигнала на 2 монитора - 2 шт. <br>16. Кабель HDMI 1,8 м для монитора - 2 шт. <br>17. Кабель HDMI 30 м для монитора - 2 шт. <br>18. Источник бесперебойного питания - 2 шт. <br>19. Сетевой фильтр-удлинитель - 2 шт.<br>20. Руководство по эксплуатации ТГЕИ.941319.002РЭ.<br>21. Паспорт ТГЕИ.941319.002ПС.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "ЛОРГЕ медикал"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7017337358
Получить права представителя