Сенсор BIS для систем мониторинга глубины наркоза и седации

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201950
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05558325
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05558325
Дата первичной государственной регистрации
10.07.2026
Дата внесения изменений в МИ
10.07.2026
Наименование медицинского изделия
Сенсор BIS для систем мониторинга глубины наркоза и седации
Код ОКПД2
26.60.12.121 — Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Сенсор BIS для систем мониторинга глубины наркоза и седации пациента, предназначенных для оценки глубины наркоза на основе анализа ЭЭГ-сигналов и расчета биспектрального индекса (BIS)
Состав (модели и варианты исполнения)
варианты исполнения: 1. Сенсор BIS для систем мониторинга глубины наркоза и седации, модель BIS TD-2002 в составе: 1.1. Сенсор BIS для систем мониторинга глубины наркоза и седации, модель BIS TD-2002 – 20 шт. 1.2. Информационный вкладыш – 1 экз. 1.3. Руководство по эксплуатации (доступ по QR-коду, указанному на информационном вкладыше) 2. Сенсор BIS для систем мониторинга глубины наркоза и седации, модель BIS TD-2003 в составе: 2.1. Сенсор BIS для систем мониторинга глубины наркоза и седации, модель BIS TD-2003 – 20 шт. 2.2. Информационный вкладыш – 1 экз. 2.3. Руководство по эксплуатации (доступ по QR-коду, указанному на информационном вкладыше)
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
201950
Идентификатор ФРНСИ
g201950

Производитель

Наименование
Шэньчжэнь Тайки Медикал Тек Ко., Лтд (Shenzhen Taiky Medical Tech Co.,Ltd.,)
Место нахождения
Q area, 2nd Floor, block B, Junxiangda Building, West Zhongshanyuan Road, Tongle Village, Nantou Street, Nanshan District, Shenzhen, China
Юридический адрес
Q area, 2nd Floor, block B, Junxiangda Building, West Zhongshanyuan Road, Tongle Village, Nantou Street, Nanshan District, Shenzhen, China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
Q area, 2nd Floor, block B, Junxiangda Building, West Zhongshanyuan Road, Tongle Village, Nantou Street, Nanshan District, Shenzhen, China
Шэньчжэнь Тайки Медикал Тек Ко., Лтд (Shenzhen Taiky Medical Tech Co.,Ltd.,)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "АТЕС МЕДИКА СОФТ"
Место нахождения
115419, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 40
Юридический адрес
121087, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД БАГРАТИОНОВСКИЙ, 1, 1
ИНН уполномоченного представителя
7730069696

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения: 1. Сенсор BIS для систем мониторинга глубины наркоза и седации, модель BIS TD-2002 в составе: 1.1. Сенсор BIS для систем мониторинга глубины наркоза и седации, модель BIS TD-2002 – 20 шт. 1.2. Информационный вкладыш – 1 экз. 1.3. Руководство по эксплуатации (доступ по QR-коду, указанному на информационном вкладыше) 2. Сенсор BIS для систем мониторинга глубины наркоза и седации, модель BIS TD-2003 в составе: 2.1. Сенсор BIS для систем мониторинга глубины наркоза и седации, модель BIS TD-2003 – 20 шт. 2.2. Информационный вкладыш – 1 экз. 2.3. Руководство по эксплуатации (доступ по QR-коду, указанному на информационном вкладыше)

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 1, производителей: 1.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации РЗН 2024/24229 Шэньчжэнь Мед-Линк Электроникс Тех Ко., Лтд. (SHENZHEN MED-LINK ELECTRONICS TECH CO., LTD.)
Китай
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "АТЕС МЕДИКА софт"
уполномоченный представитель · ИНН 7730069696
Получить права представителя
ООО "АТЕС МЕДИКА софт"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7730069696
Получить права представителя