Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201717
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2024/24229
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02937259
Дата первичной государственной регистрации: 16.12.2024
Дата внесения изменений в МИ: 05.07.2026
Наименование медицинского изделия: Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации
Код ОКПД2: 26.60.12.121 — Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
Класс потенциального риска применения: 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: предназначен для использования с устройством мониторинга с целью неинвазивного обнаружения и передачи сигналов электроэнцефалографа (ЭЭГ) и электромиографии (ЭМГ) у пациентов
Состав (модели и варианты исполнения): , в вариантах исполнения: 1. Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением уровня энтропии, в составе: - датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением уровня энтропии - 1 шт. в упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 10 датчиков. 2. Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением биспектрального индекса, двухканальный, взрослый, в составе: - датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением биспектрального индекса, двухканальный, взрослый - 1 шт. в упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 10 датчиков. 3. Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением биспектрального индекса, двухканальный, детский, в составе: - датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением биспектрального индекса, двухканальный, детский - 1 шт. в упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 10 датчиков. 4. Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением биспектрального индекса, четырехканальный, в составе: - датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением биспектрального индекса, четырехканальный - 1 шт. в упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 10 датчиков. 5. Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с определением индекса состояния пациента, в составе: - датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с определением индекса состояния пациента - 1 шт. в упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 65 датчиков.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 183473
Идентификатор ФРНСИ: g201717

Производитель

Наименование: Шэньчжэнь Мед-Линк Электроникс Тех Ко., Лтд. (SHENZHEN MED-LINK ELECTRONICS TECH CO., LTD.)
Место нахождения: Zone A of 1st and 2nd Floor, and 3rd Floor, Building A, No.7, Tongsheng Industrial Park Road, Shanghenglang Community, Dalang Street, Longhua District, 518109 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес: Zone A of 1st and 2nd Floor, and 3rd Floor, Building A, No.7, Tongsheng Industrial Park Road, Shanghenglang Community, Dalang Street, Longhua District, 518109 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: 2nd, 4th and 5th Floor, Building Two, Hualian Industrial Zone, Xinshi Community, Dalang Street, Longhua District, 518109, Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Шэньчжэнь Мед-Линк Электроникс Тех Ко., Лтд. (SHENZHEN MED-LINK ELECTRONICS TECH CO., LTD.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"
Место нахождения: 194064, г. Санкт-Петербург, пр-кт. Раевского, д. 14, к. 2, ком. 8
Юридический адрес: 194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
ИНН уполномоченного представителя: 7802483556

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

, в вариантах исполнения: 1. Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением уровня энтропии, в составе: - датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением уровня энтропии - 1 шт. в упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 10 датчиков. 2. Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением биспектрального индекса, двухканальный, взрослый, в составе: - датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением биспектрального индекса, двухканальный, взрослый - 1 шт. в упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 10 датчиков. 3. Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением биспектрального индекса, двухканальный, детский, в составе: - датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением биспектрального индекса, двухканальный, детский - 1 шт. в упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 10 датчиков. 4. Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением биспектрального индекса, четырехканальный, в составе: - датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением биспектрального индекса, четырехканальный - 1 шт. в упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 10 датчиков. 5. Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с определением индекса состояния пациента, в составе: - датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с определением индекса состояния пациента - 1 шт. в упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 65 датчиков.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Сенсор BIS для систем мониторинга глубины наркоза и седации	Г004-00110-00/05558325	Шэньчжэнь Тайки Медикал Тек Ко., Лтд (Shenzhen Taiky Medical Tech Co.,Ltd.,) Китай	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Актимед плюс"

уполномоченный представитель · ИНН 7802483556

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания