Аппарат медицинский лазерный для терапии и дерматологии "СИНХРО" (SYNCHRO) с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Итальянская Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201900
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05429
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137935
Дата первичной государственной регистрации
23.10.2009
Дата внесения изменений в МИ
09.07.2026
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский лазерный для терапии и дерматологии "СИНХРО" (SYNCHRO) с принадлежностями
Код ОКПД2
26.60.13.170 — Аппараты лазерной терапии
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат Synchro является медицинским оборудованием. Он предназначен для проведения дерматологических процедур, удаления волос, омоложения кожи и решения проблем с сосудами и пигментацией. Более того, имеется также ручная насадка лазера Nd:YAG с затвором (Q-Switch), которая подходит для удаления экзогенных пигментов (т.е. татуировок), а также ручная насадка лазера Er.YAG, которая подходит для омоложения кожи и проведения других дерматологических процедур.
Состав (модели и варианты исполнения)
Варианты исполнения: SYNCHRO Platform, SYNCHRO HP, SYNCHRO PLA.Y.<br>Принадлежности:<br> 1. Разъем дверного блокиратора (Interlock connector).<br> 2. Разъем UPL блокиратора (Interlock connector UPL).<br> 3. Кабель сетевой (Mains cord).<br> 4. Ключ (Key) - 2 шт. <br> 5. Педаль управления ножная (Footswitch).<br> 6. Деионизированная вода (Deionized water) - 1 л.<br> 7. Устройство для впрыскивания воды (Spray assembly) .<br> 8. Спрей для охлаждения кожи СМАРТ СПРЕЙ (Smart spray bottle) - не более 10 фл.<br> 9. Держатель на липучке, черный (Black Velcro band) - не более 6 шт. <br> 10. Устройство для заправки водой (Refill kit with water).<br> 11. Емкость для заполнения внутренней системы охлаждения (Tank for internal hydraulic circuit filling).<br> 12. Емкость для наполнения резервуара (Tank for reservoir filling).<br> 13. Резервуар для заполнения системы охлаждения кожи (Tank for skin cooler filling).<br> 14. Внешнее устройство охлаждения кожи (Smart Cryo).<br> 15. Трубка пластиковая (Plastic Tube) - не более 2 шт. <br> 16. Плата процессора (CPU board) - не более 2 шт.<br> 17. Насосная установка (Pump assembly).<br> 18. Реле (Rele).<br> 19. Лампа источника лазерного излучения (Recourse lamp) - не более 2 шт. <br> 20. Деминерализационная установка (Demineralizator assembly).<br> 21. Лазерная головка (Laser head).<br> 22. Элемент Пельтье (Peltier).<br> 23. Панель LCD (LCD board).<br> 24. Панель верхняя пластиковая (Cover).<br> 25. Держатель панели (Holder).<br> 26. Переключатель (Switch).<br> 27. Фитинг с коннектором (Fitting with connector).<br> 28. Измеритель потока (Flow switch).<br> 29. Воронка для заполнения блока охлаждения (Funnel).<br> 30. Фильтр воздушный (Air filter) - не более 2 шт. <br> 31. Антенна-держатель оптоволокна (Antenna for fiber).<br> 32. Антенна-держатель для шнура (Cables-holder antenna).<br> 33. Оптоволокно с ручным переключателем (fiber optic assembly) - не более 20 шт. <br> 34. Оптоволокно (fiber optic) - не более 20 шт. <br> 35. Инструкция пользователя (Operator's manual).<br> 36. Предохранители (Fuses) - не более 2 шт.<br> 37. Кольцо для ключей (key holder).<br> 38. Стекло предохранительное (Fuses silica window '0,5") - не более 5 шт. <br> 39. Линзы плоско-выпуклые '0,5 дюйма (Plano-convex lens '0,5") - не более 5 шт.<br> 40. Застежка "липучка" (snap-hook) - не более 2 шт. <br> 41. Эмблемы безопасности для двери (Door-safety label) - не более 6 шт. <br> 42. Эмблемы безопасности (Safety labels) - не более 12 шт. <br> 43. UPL блок для Синхро HP (Synchro HP UPL system). <br> 44. Очки защитные для пациента (Safety eyewear) - не более 2 шт.<br> 45. Очки безопасности UPL для пациента, доктора (UPL Safety eyewear, goggles) - не более 4 шт. <br> 46. Очки защитные для александритового лазера (Alexandrite laser safety goggles) - не более 2 шт. <br> 47. Очки защитные для FT насадки (Safety goggles for FT handpiece) - не более 2 шт. <br> 48. Очки защитные Nd:YAG (Safety glasses Nd:YAG) - не более 2 шт.<br> 49. Очки защитные Er-YAG (Safety glasses Er-Yag) - не более 2 шт. <br> 50. Очки защитные для Q-switch (Safety glasses Q-switch).<br> 51. Кейс для аксессуаров (Accessories case) - не более 2 шт.<br> 52. Сумка для аксессуаров (Bag for accessories) - не более 2 шт. <br> 53. Кейс серебристый для аппарата (System silver case).<br> 54. UPL насадка 400 (Handpiece) - не более 8 шт. <br> 55. UPL насадка 500 (Handpiece) - не более 8 шт. <br> 56. UPL насадка 550 (Handpiece) - не более 8 шт. <br> 57. UPL насадка 600 (Handpiece) - не более 8 шт. <br> 58. UPL насадка 650 (Handpiece) - не более 8 шт. <br> 59. Держатели UPL насадок (UPL handpiece holder) - не более 2 шт.<br> 60. Q-switch Nd:YAG насадка (Q-switch Nd:YAG handpiece).<br> 61. Q-switch наконечник (Q-switch terminal) - не более 2 шт.<br> 62. Q-switch блок с насадкой (Q-switch handpiece system).<br> 63. Er:YAG лазерная насадка (Er:YAG laser Handpiece).<br> 64. Er:YAG наконечник (Er:YAG Terminal) - не более 2 шт.<br> 65. Er-YAG блок с насадкой (Er-YAG handpiece system).<br> 66. Ключ гаечный универсальный (Allen wrench) - не более 5 шт. <br> 67. Насадки лазерные (Laser handpieces) - не более 12 шт. <br> 68. Ограничитель лазерной насадки (laser spacer) - не более 2 шт.<br> 69. Кейс для лазерной насадки (Laser handpiece case).<br> 70. Держатель лазерной насадки (Laser handpiece holder).<br> 71. Пластинка лазера Nd:YAG (Nd:YAG laser plate).<br> 72. Окошко лазерной насадки (Laser handpiece window) - не более 2 шт. <br> 73. Инструмент удаления окошка лазерной насадки (Laser handpiece window removing tool).<br> 74. Линзы для лазерной насадки (Laser handpiece lens) - не более 5 шт. <br> 75. Насадка для охлаждения кожи (Skin cooler handpiece).<br> 76. FT Насадка (FT pulsed light handpiece).<br> 77. Фильтры (Filter) - не более 10 шт. <br> 78. Насадка для прибора Крио 6 (Handpiece for Cryo 6 deviсe). <br> 79. Адаптер насадки для трубки Крио 6 (Handpiece's adapter for Cryo 6 tube).
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
17536
Идентификатор ФРНСИ
g201900

Производитель

Наименование
DEKA M.E.L.A. S.R.L. ("ДЕКА М.Е.Л.А. С.Р.Л.")
Место нахождения
Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
Юридический адрес
Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
Страна производителя
Итальянская Республика
Адрес места производства
Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
DEKA M.E.L.A. S.R.L. ("ДЕКА М.Е.Л.А. С.Р.Л.")

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "БЬЮТИКЛАБ"
Место нахождения
123100, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 7, СТР. 2, ЭТАЖ/КОМ 2/2
Юридический адрес
123100, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 7, СТР. 2, ЭТАЖ/КОМ 2/2
ИНН уполномоченного представителя
9703026496

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Варианты исполнения: SYNCHRO Platform, SYNCHRO HP, SYNCHRO PLA.Y.<br>Принадлежности:<br> 1. Разъем дверного блокиратора (Interlock connector).<br> 2. Разъем UPL блокиратора (Interlock connector UPL).<br> 3. Кабель сетевой (Mains cord).<br> 4. Ключ (Key) - 2 шт. <br> 5. Педаль управления ножная (Footswitch).<br> 6. Деионизированная вода (Deionized water) - 1 л.<br> 7. Устройство для впрыскивания воды (Spray assembly) .<br> 8. Спрей для охлаждения кожи СМАРТ СПРЕЙ (Smart spray bottle) - не более 10 фл.<br> 9. Держатель на липучке, черный (Black Velcro band) - не более 6 шт. <br> 10. Устройство для заправки водой (Refill kit with water).<br> 11. Емкость для заполнения внутренней системы охлаждения (Tank for internal hydraulic circuit filling).<br> 12. Емкость для наполнения резервуара (Tank for reservoir filling).<br> 13. Резервуар для заполнения системы охлаждения кожи (Tank for skin cooler filling).<br> 14. Внешнее устройство охлаждения кожи (Smart Cryo).<br> 15. Трубка пластиковая (Plastic Tube) - не более 2 шт. <br> 16. Плата процессора (CPU board) - не более 2 шт.<br> 17. Насосная установка (Pump assembly).<br> 18. Реле (Rele).<br> 19. Лампа источника лазерного излучения (Recourse lamp) - не более 2 шт. <br> 20. Деминерализационная установка (Demineralizator assembly).<br> 21. Лазерная головка (Laser head).<br> 22. Элемент Пельтье (Peltier).<br> 23. Панель LCD (LCD board).<br> 24. Панель верхняя пластиковая (Cover).<br> 25. Держатель панели (Holder).<br> 26. Переключатель (Switch).<br> 27. Фитинг с коннектором (Fitting with connector).<br> 28. Измеритель потока (Flow switch).<br> 29. Воронка для заполнения блока охлаждения (Funnel).<br> 30. Фильтр воздушный (Air filter) - не более 2 шт. <br> 31. Антенна-держатель оптоволокна (Antenna for fiber).<br> 32. Антенна-держатель для шнура (Cables-holder antenna).<br> 33. Оптоволокно с ручным переключателем (fiber optic assembly) - не более 20 шт. <br> 34. Оптоволокно (fiber optic) - не более 20 шт. <br> 35. Инструкция пользователя (Operator's manual).<br> 36. Предохранители (Fuses) - не более 2 шт.<br> 37. Кольцо для ключей (key holder).<br> 38. Стекло предохранительное (Fuses silica window '0,5") - не более 5 шт. <br> 39. Линзы плоско-выпуклые '0,5 дюйма (Plano-convex lens '0,5") - не более 5 шт.<br> 40. Застежка "липучка" (snap-hook) - не более 2 шт. <br> 41. Эмблемы безопасности для двери (Door-safety label) - не более 6 шт. <br> 42. Эмблемы безопасности (Safety labels) - не более 12 шт. <br> 43. UPL блок для Синхро HP (Synchro HP UPL system). <br> 44. Очки защитные для пациента (Safety eyewear) - не более 2 шт.<br> 45. Очки безопасности UPL для пациента, доктора (UPL Safety eyewear, goggles) - не более 4 шт. <br> 46. Очки защитные для александритового лазера (Alexandrite laser safety goggles) - не более 2 шт. <br> 47. Очки защитные для FT насадки (Safety goggles for FT handpiece) - не более 2 шт. <br> 48. Очки защитные Nd:YAG (Safety glasses Nd:YAG) - не более 2 шт.<br> 49. Очки защитные Er-YAG (Safety glasses Er-Yag) - не более 2 шт. <br> 50. Очки защитные для Q-switch (Safety glasses Q-switch).<br> 51. Кейс для аксессуаров (Accessories case) - не более 2 шт.<br> 52. Сумка для аксессуаров (Bag for accessories) - не более 2 шт. <br> 53. Кейс серебристый для аппарата (System silver case).<br> 54. UPL насадка 400 (Handpiece) - не более 8 шт. <br> 55. UPL насадка 500 (Handpiece) - не более 8 шт. <br> 56. UPL насадка 550 (Handpiece) - не более 8 шт. <br> 57. UPL насадка 600 (Handpiece) - не более 8 шт. <br> 58. UPL насадка 650 (Handpiece) - не более 8 шт. <br> 59. Держатели UPL насадок (UPL handpiece holder) - не более 2 шт.<br> 60. Q-switch Nd:YAG насадка (Q-switch Nd:YAG handpiece).<br> 61. Q-switch наконечник (Q-switch terminal) - не более 2 шт.<br> 62. Q-switch блок с насадкой (Q-switch handpiece system).<br> 63. Er:YAG лазерная насадка (Er:YAG laser Handpiece).<br> 64. Er:YAG наконечник (Er:YAG Terminal) - не более 2 шт.<br> 65. Er-YAG блок с насадкой (Er-YAG handpiece system).<br> 66. Ключ гаечный универсальный (Allen wrench) - не более 5 шт. <br> 67. Насадки лазерные (Laser handpieces) - не более 12 шт. <br> 68. Ограничитель лазерной насадки (laser spacer) - не более 2 шт.<br> 69. Кейс для лазерной насадки (Laser handpiece case).<br> 70. Держатель лазерной насадки (Laser handpiece holder).<br> 71. Пластинка лазера Nd:YAG (Nd:YAG laser plate).<br> 72. Окошко лазерной насадки (Laser handpiece window) - не более 2 шт. <br> 73. Инструмент удаления окошка лазерной насадки (Laser handpiece window removing tool).<br> 74. Линзы для лазерной насадки (Laser handpiece lens) - не более 5 шт. <br> 75. Насадка для охлаждения кожи (Skin cooler handpiece).<br> 76. FT Насадка (FT pulsed light handpiece).<br> 77. Фильтры (Filter) - не более 10 шт. <br> 78. Насадка для прибора Крио 6 (Handpiece for Cryo 6 deviсe). <br> 79. Адаптер насадки для трубки Крио 6 (Handpiece's adapter for Cryo 6 tube).

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 2, производителей: 1.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями ФСЗ 2012/13541 DEKA M.E.L.A S.r.l. («ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.»)
Италия
 нет предложений Открыть
Аппарат медицинский лазерный "ДУОЛАЙТ QS" (DUOLITE QS), "СИНХРО QS4" (SYNCHRO QS4) с принадлежностями ФСЗ 2010/08343 DEKA M.E.L.A S.r.l. («ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.»)
Италия
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.