Аппарат медицинский лазерный "ДУОЛАЙТ QS" (DUOLITE QS), "СИНХРО QS4" (SYNCHRO QS4) с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Итальянская Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201872
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2010/08343
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02916622
Дата первичной государственной регистрации: 17.12.2010
Дата внесения изменений в МИ: 08.07.2026
Наименование медицинского изделия: Аппарат медицинский лазерный "ДУОЛАЙТ QS" (DUOLITE QS), "СИНХРО QS4" (SYNCHRO QS4) с принадлежностями
Код ОКПД2: 26.60.13.170 — Аппараты лазерной терапии
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Аппарат Duolite QS предназначен для использования в медицине. Медицинское использование заключается: • в удалении пигментных пятен этот вид использования одобрен уполномоченными органами; • в удалении татуировок. Применение для любых других целей считаются неправильным.
Состав (модели и варианты исполнения): Принадлежности: 1. Соединитель блокировки. 2. Педаль ножная - не более 2 шт. 3. Манипулятор шарнирный - не более 3 шт. 4. Головка шарнирного манипулятора - не более 3 шт. 5. Зеркала шарнирного манипулятора - не более 14 шт. 6. Соединитель шарнирного манипулятора - не более 9 шт. 7. Опора манипулятора металлическая. 8. Кабель сетевой. 9. Ключ для запуска аппарата - не более 2 шт. 10. Держатель ключа для запуска аппарата - не более 10 шт. 11. Брелок фирменный для ключа запуска аппарата - не более 10 шт. 12. Кольцо для ключей запуска аппарата - не более 10 шт. 13. Очки защитные для пациента - не более 2 шт. 14. Очки защитные для врача - не более 2 шт. 15. Головка лазера - не более 2 шт. 16. Модуль информационный - не более 4 шт. 17. Сумка для комплектующих - не более 2 шт. 18. Кейс металлический для принадлежностей - не более 2 шт. 19. Кейс для насадок - не более 4 шт. 20. Кейс для манипулятора - не более 2 шт. 21. Бокс для принадлежностей - не более 2 шт. 22. Кейс для наконечников - не более 2 шт. 23. Футляр для принадлежностей - не более 2 шт. 24. Дисплей ЖК сенсорный. 25. Перчатки защитные для пациентов - не более 10 шт. 26. Насадка рабочая не более 4 шт. 27. Наконечник для насадки рабочей, 2 мм - не более 5 шт. 28. Наконечник для насадки рабочей, 3 мм - не более 5 шт. 29. Наконечник для насадки рабочей, 4 мм - не более 5 шт. 30. Наконечник для насадки рабочей, 6 мм - не более 5 шт. 31. Держатель насадки пластиковый - не более 2 шт. 32. Опоры боковые пластиковые не более 4 шт. 33. Ключ шестигранный универсальный, 2,5 мм - не более 2 шт. 34. Ключ шестигранный универсальный, 3 мм - не более 2 шт. 35. Ключ шестигранный универсальный, 4 мм - не более 2 шт. 36. Воронка для заливки воды в систему охлаждения. 37. Резервуар с водой. 38. Шланг для заправки водой. 39. Устройство для заполнения системы охлаждения. 40. Вода для системы охлаждения - 1л. 41. Наклейка безопасности для двери - не более 2 шт. 42. Наклейка с названием аппарата. 43. Наклейки безопасности не более 10 шт. 44. Чехол для аппарата. 45. Фильтры воздушные - не более 5 шт. 46. Предохранители - не более 6 шт. 47. Лампа ресурсная импульсная - не более 3 шт. 48. Руководство по эксплуатации.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 24102
Идентификатор ФРНСИ: g201872

Производитель

Наименование: DEKA M.E.L.A S.r.l. («ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.»)
Место нахождения: Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Юридический адрес: Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Страна производителя: Итальянская Республика
Адрес места производства: Via Baldanzese, 17 50041 Calenzano (FI) - Italy
DEKA M.E.L.A S.r.l. («ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.»)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "БЬЮТИКЛАБ"
Место нахождения: 123100, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 7, СТР. 2, ЭТАЖ/КОМ 2/2
Юридический адрес: 123100, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 7, СТР. 2, ЭТАЖ/КОМ 2/2
ИНН уполномоченного представителя: 9703026496

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Принадлежности: 1. Соединитель блокировки. 2. Педаль ножная - не более 2 шт. 3. Манипулятор шарнирный - не более 3 шт. 4. Головка шарнирного манипулятора - не более 3 шт. 5. Зеркала шарнирного манипулятора - не более 14 шт. 6. Соединитель шарнирного манипулятора - не более 9 шт. 7. Опора манипулятора металлическая. 8. Кабель сетевой. 9. Ключ для запуска аппарата - не более 2 шт. 10. Держатель ключа для запуска аппарата - не более 10 шт. 11. Брелок фирменный для ключа запуска аппарата - не более 10 шт. 12. Кольцо для ключей запуска аппарата - не более 10 шт. 13. Очки защитные для пациента - не более 2 шт. 14. Очки защитные для врача - не более 2 шт. 15. Головка лазера - не более 2 шт. 16. Модуль информационный - не более 4 шт. 17. Сумка для комплектующих - не более 2 шт. 18. Кейс металлический для принадлежностей - не более 2 шт. 19. Кейс для насадок - не более 4 шт. 20. Кейс для манипулятора - не более 2 шт. 21. Бокс для принадлежностей - не более 2 шт. 22. Кейс для наконечников - не более 2 шт. 23. Футляр для принадлежностей - не более 2 шт. 24. Дисплей ЖК сенсорный. 25. Перчатки защитные для пациентов - не более 10 шт. 26. Насадка рабочая не более 4 шт. 27. Наконечник для насадки рабочей, 2 мм - не более 5 шт. 28. Наконечник для насадки рабочей, 3 мм - не более 5 шт. 29. Наконечник для насадки рабочей, 4 мм - не более 5 шт. 30. Наконечник для насадки рабочей, 6 мм - не более 5 шт. 31. Держатель насадки пластиковый - не более 2 шт. 32. Опоры боковые пластиковые не более 4 шт. 33. Ключ шестигранный универсальный, 2,5 мм - не более 2 шт. 34. Ключ шестигранный универсальный, 3 мм - не более 2 шт. 35. Ключ шестигранный универсальный, 4 мм - не более 2 шт. 36. Воронка для заливки воды в систему охлаждения. 37. Резервуар с водой. 38. Шланг для заправки водой. 39. Устройство для заполнения системы охлаждения. 40. Вода для системы охлаждения - 1л. 41. Наклейка безопасности для двери - не более 2 шт. 42. Наклейка с названием аппарата. 43. Наклейки безопасности не более 10 шт. 44. Чехол для аппарата. 45. Фильтры воздушные - не более 5 шт. 46. Предохранители - не более 6 шт. 47. Лампа ресурсная импульсная - не более 3 шт. 48. Руководство по эксплуатации.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.