Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 201230
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19874
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934297
- Дата первичной государственной регистрации
- 29.03.2023
- Дата внесения изменений в МИ
- 20.06.2026
- Наименование медицинского изделия
- Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI
- Код ОКПД2
- 32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI предназначена для оказания помощи хирургу во время ортопедических процедур посредством предоставления информации о программно-определяемых пространственных границах анатомических структур для ориентации и справочной информации. Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI предназначена для использования при проведении хирургических операций на коленном суставе, при которых может быть показано применение стереотаксии, а также в тех случаях, когда может быть установлена связь с твердыми анатомическими костными структурами. Данные процедуры включают одномыщелковое эндопротезирование коленного сустава (ОЭКС) и тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС).
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в составе:<br>1. Стартовый комплект CORI, в составе:<br>1.1. Камера REAL INTELLIGENCE - 1 шт.<br>1.2. Приставка CORI REAL INTELLIGENCE - 1 шт.<br>1.3. Педаль REAL INTELLIGENCE - 1 шт.<br>1.4. Планшет REAL INTELLIGENCE - 1 шт.<br>1.5. Контейнер транспортировочный REAL INTELLIGENCE - 1 шт.<br>1.6. Ключ шестигранный T-образный, 5/32 - 1 шт.<br>1.7. Кабель DPORT TO DPORT - 1 шт.<br>1.8. Кабель USB TYPE A TO TYPE B - 1 шт.<br>1.9. Кабель ETHERNET - 1 шт.<br>1.10. Адаптер переменного тока - 1 шт.<br>1.11. Набор для робототехнических инструментов REAL INTELLIGENCE - 2 шт., в составе:<br>- контейнер для робототехнических инструментов REAL INTELLIGENCE - 1 шт.;<br>- пин костный REAL INTELLIGENCE 4 мм х 127 мм - 4 шт.;<br>- пин костный REAL INTELLIGENCE 4 мм х 152 мм - 2 шт.;<br>- пин проверочный REAL INTELLIGENCE - 4 шт.;<br>- рукоятка робототехническая REAL INTELLIGENCE - 1 шт.;<br>- трекер REAL INTELLIGENCE для робототехнической рукоятки - 1 шт.;<br>- соединитель REAL INTELLIGENCE для робототехнической рукоятки - 2 шт.;<br>- ограничитель REAL INTELLIGENCE для робототехнической рукоятки - 2 шт.;<br>- зонд точечный REAL INTELLIGENCE - 1 шт.;<br>- трекер бедренный REAL INTELLIGENCE - 1 шт.;<br>- трекер большеберцовый REAL INTELLIGENCE - 1 шт.;<br>- зажим для трекера REAL INTELLIGENCE - 2 шт.;<br>- направитель сверла REAL INTELLIGENCE - 1 шт.;<br>- инструмент проверочный REAL INTELLIGENCE - 1 шт.;<br>- ретрактор Z-образный - 1 шт.;<br>- пенал для пинов REAL INTELLIGENCE - 1 шт.;<br>- крышка от пенала для пинов REAL INTELLIGENCE - 1 шт.;<br>- крышка для контейнера универсальная - 1 шт.;<br>- кюретка Скотта - 1 шт.;<br>- кюретка для цемента - 1 шт.;<br>- рашпиль костный, производства "Смит & Нефью, Инк.", США, РУ № РЗН 2014/1844 - 1 шт.;<br>- переходник для пинов под "быстрое соединение", производства "Смит & Нефью, Инк.", США, РУ № РЗН 2014/1844 - 1 шт.;<br>- вставка транспортировочная (вкладка A) - 1 шт.;<br>- вставка транспортировочная (вкладка B) - 1 шт.;<br>- вставка транспортировочная (вкладка C) - 1 шт.;<br>- вставка транспортировочная (вкладка F) - 1 шт.<br>2. Колонна робототехнической стойки REAL INTELLIGENCE - 1 шт.<br>3. База робототехнической стойки 220 REAL INTELLIGENCE - 1 шт.<br>4. Сенсорный экран 24" REAL INTELLIGENCE - 1 шт.<br>5. Комплект CORI ROW 5, в составе:<br>5.1. Кабель питания ROW 5 - 1 шт.<br>5.2. Кабель питания EMEA 1 - 1 шт.<br>5.3. Набор ROW 5, в составе:<br>- база данных REAL INTELLIGENCE с имплантатами v2.85 - 1 шт.;<br>- USB REAL INTELLIGENCE - 1 шт.;<br>- USB REAL INTELLIGENCE c сопроводительной документацией - 1 шт.;<br>- краткое руководство пользователя REAL INTELLIGENCE - 1 шт.;<br>- руководство по укладке REAL INTELLIGENCE - 1 шт.<br>6. Визуализатор плоскости - не более 2 шт. (при необходимости).<br>7. Чехол для планшета стерильный - не более 10 уп. (100 шт.) (при необходимости).<br>8. Набор трубок REAL INTELLIGENCE - не более 100 шт. (при необходимости).<br>9. Маркеры плоские REAL INTELLIGENCE - не более 100 уп. (1800 шт.) (при необходимости).<br>10. Бур пулеобразный 6 мм REAL INTELLIGENCE - не более 25 шт. (при необходимости).<br>11. Бур пулеобразный пробойный 6 мм REAL INTELLIGENCE - не более 25 шт. (при необходимости).<br>12. Бур цилиндрический 5 мм REAL INTELLIGENCE - не более 50 шт. (при необходимости).<br>13. Бур цилиндрический 6 мм REAL INTELLIGENCE - не более 100 шт. (при необходимости).<br>14. Переходник NAVIO для резекционного направителя - не более 2 шт. (при необходимости).<br>15. Направитель NAVIO для дистальной резекции - Малый - не более 2 шт. (при необходимости).<br>16. Направитель NAVIO для дистальной резекции - Средний - не более 2 шт. (при необходимости).<br>17. Направитель NAVIO для дистальной резекции - Большой - не более 2 шт. (при необходимости).<br>18. Стабилизатор NAVIO бедренный - Малый - не более 2 шт. (при необходимости).<br>19. Стабилизатор NAVIO бедренный - Средний - не более 2 шт. (при необходимости).<br>20. Стабилизатор NAVIO бедренный - Большой - не более 2 шт. (при необходимости).<br>21. Направитель сверла NAVIO для Journey II - не более 2 шт. (при необходимости).<br>22. Направитель сверла NAVIO для Genesis II/Legion - не более 2 шт. (при необходимости).<br>23. Направитель для резекции NAVIO с двумя штифтами Левый - не более 2 шт. (при необходимости).<br>24. Направитель для резекции NAVIO с двумя штифтами Правый - не более 2 шт. (при необходимости).<br>25. Пробойник NAVIO бедренный дистальный - 38 мм - не более 2 шт. (при необходимости).<br>26. Пробойник NAVIO бедренный дистальный - 45 мм - не более 2 шт. (при необходимости).<br>27. Эксплуатационная документация на USB-носителе - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Контейнер для инструментов, завершающих имплантацию JOURNEY II TKA - 1 шт.<br>2. Вставка для инструментов для дистальной обработки JOURNEY II TKA (вкладка GG) - 1 шт.<br>3. Вставка JOURNEY II Uni для инструментов, завершающих имплантацию (вкладка F) - 1 шт.<br>4. Вставка JOURNEY II TKA для бедренных примерочных компонентов левых (вкладка FF) - 1 шт.<br>5. Вставка JOURNEY II TKA для бедренных примерочных компонентов правых (вкладка FF) - 1 шт.<br>6. Вставка JOURNEY II TKA для большеберцовых примерочных компонентов левых (вкладка С) - 1 шт.<br>7. Вставка JOURNEY II TKA для большеберцовых примерочных компонентов правых (вкладка С) - 1 шт.<br>8. Вставка JOURNEY II TKA для инструментов, завершающих большеберцовую имплантацию (вкладка F) - 1 шт.<br>9. Вставка JOURNEY II CR для полимерных примерочных компонентов левых (вкладка II) - 1 шт.<br>10. Вставка JOURNEY II CR для полимерных примерочных компонентов правых (вкладка II) - 1 шт.<br>11. Вставка JOURNEY II BCS для примерочных компонентов левых (вкладка A) - 1 шт.<br>12. Вставка JOURNEY II BCS для примерочных компонентов правых (вкладка A) - 1 шт.<br>13. Вставка JOURNEY II BCS для инструментов, завершающих имплантацию (вкладка B) - 1 шт.<br>14. Вставка JOURNEY II BCS для полимерных примерочных компонентов левых (вкладка HH) - 1 шт.<br>15. Вставка JOURNEY II BCS для полимерных примерочных компонентов правых (вкладка HH) - 1 шт.<br>16. Вставка JOURNEY II BCS для ограничивающих компонентов левых (вкладка HH) - 1 шт.<br>17. Вставка JOURNEY II BCS для ограничивающих компонентов правых (вкладка HH) - 1 шт.<br>18. Вставка JOURNEY II CR для компонентов с углубленной посадкой левых (вкладка HH) - 1 шт.<br>19. Вставка JOURNEY II CR для компонентов с углубленной посадкой правых (вкладка HH) - 1 шт.<br>20. Вставка JOURNEY II XR для полимерных примерочных компонентов левых (вкладка CC) - 1 шт.<br>21. Вставка JOURNEY II XR для полимерных примерочных компонентов правых (вкладка CC) - 1 шт.<br>22. Вставка JOURNEY II XR для полимерных примерочных компонентов левых с обратным уклоном (вкладка HH) - 1 шт.<br>23. Вставка JOURNEY II XR для полимерных примерочных компонентов правых с обратным уклоном (вкладка HH) - 1 шт.<br>24. Вставка JOURNEY II для универсальных примерочных прокладок тестовых вкладышей (вкладка СС) - 1 шт.<br>25. Контейнер для примерочных компонентов JOURNEY II TKA левых - 1 шт.<br>26. Контейнер для примерочных компонентов JOURNEY II TKA правых - 1 шт.<br>27. Вставка JOURNEY II XR для инструментов, завершающих большеберцовую имплантацию (вкладка J) - 1 шт.<br>28. Вставка JOURNEY II XR для большеберцового импактора (вкладка GG) - 1 шт.<br>29. Контейнер REAL INTELLIGENCE универсальный - 1 шт.<br>30. Крышка для вставки универсальная (вкладка A) - не более 2 шт.<br>31. Крышка для вставки универсальная (вкладка B) - не более 2 шт.<br>32. Крышка для вставки универсальная (вкладка C) - не более 2 шт.<br>33. Крышка для вставки универсальная (вкладка F) - не более 2 шт.<br>34. Крышка для вставки универсальная (вкладка G) - 1 шт.<br>35. Крышка для вставки универсальная (вкладка H) - 1 шт.<br>36. Крышка для вставки универсальная (вкладка I) - 1 шт.<br>37. Крышка для вставки универсальная (вкладка J) - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 168406
- Идентификатор ФРНСИ
- g201230
Производитель
- Наименование
- Blue Belt Technologies, Inc. (Блю Белт Текнолоджиес, Инк.)
- Место нахождения
- 2875 Railroad Street, Pittsburgh PA 15222, USA, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
- Юридический адрес
- 2875 Railroad Street, Pittsburgh PA 15222, USA, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
- Страна производителя
- Соединенные Штаты Америки
- Адрес места производства
-
2875 Railroad Street, Pittsburgh PA 15222, USABlue Belt Technologies, Inc. (Блю Белт Текнолоджиес, Инк.)76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512, USASmith & Nephew, Inc., Endoscopy Division130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USASmith & Nephew, Inc., Endoscopy Division1450 Brooks Road, Memphis, Tennesse, 38116, USASmith & Nephew, Inc.1 Ecolab Place St. Paul, MN 55102, USAMicrotek Medical, Inc.Route du Verney 20 B, 1070 Puidoux, SwitzerlandAtracsys LLCBrückenstr. 91, 32584 Löhne, Germanysteute Technologies GmbH & Co. KG
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
- Место нахождения
- 105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Юридический адрес
- 105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- ИНН уполномоченного представителя
- 7722804349
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 1, производителей: 1.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система CUVIS-joint, модель CJ150 | РЗН 2023/21435 |
CUREXO, INC. (КЮРЕКСО, Инк.)
Корея, Республика
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.