Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система CUVIS-joint, модель CJ150

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

201042

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2023/21435

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937786

Дата первичной государственной регистрации

25.10.2023

Дата внесения изменений в МИ

11.06.2026

Наименование медицинского изделия

Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система CUVIS-joint, модель CJ150

Код ОКПД2

32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Комплекс электромеханических изделий, используемый в ортопедической хирургии с компьютерной поддержкой, расширяющий функциональные возможности хирурга с точки зрения точности резекции костной ткани. Основан на компьютерной технологии, состоит из пульта управления и манипулятора для инструментов. При вводе данных в компьютер используют существующую сканограмму, полученную с помощью компьютерного томографа.

Состав (модели и варианты исполнения)

1. Рабочая станция для предоперационного 3D-планирования (от 1 до 5 шт.), в составе: - ноутбук BB-70100-000; - программное обеспечение jPlanner-A; - программное обеспечение jPlanner-H; - руководство пользователя станцией предоперационного 3D-планирования бумажное или на USB-носителе. 2. Операционный рабочий модуль, в составе: - манипулятор BB-10000-000 (от 1 до 5 шт.); - основная консоль BB-60000-000 (от 1 до 5 шт.); - камера OTS BA-60000-20S (от 1 до 5 шт.); - монитор основной консоли BA-60000-21S (от 1 до 5 шт.); - USB-накопитель BA-10300-69S (от 1 до 5 шт.); - пульт управления BA-20100-000 (от 1 до 5 шт.); - кабель сетевой BA-10300-48S (от 1 до 6 шт.); - кабель сигнальный BB-10310-870 (от 1 до 5 шт.); - кабель батареи BB-60100-030 (от 1 до 5 шт.); - кабель сетевой батареи BA-60000-40S (от 1 до 5 шт.); - педаль переключения BB-20200-000 (при необходимости) (от 1 до 5 шт.); - КТ-стержень смещения BA-31000-000 (от 1 до 5 шт.); - программное обеспечение jRTController-A; - программное обеспечение jSUI-A; - программное обеспечение jRTController-H; - программное обеспечение jSUI-H; - программное обеспечение jLauncher; - руководство пользователя рабочим модулем бумажное или на USB-носителе. 3. Набор основных многоразовых инструментов, в составе: - держатель мотора и муфты BA-30500-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - муфта BA-30220-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - муфта короткая BA-31500-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - мотор фрезы в сборе BA-30021-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - кольцо ирригационной трубки BA-30270-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - инструмент для верификации установки в сборе BA-30160-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - кабель мотора фрезы BA-30020-070 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - ключ муфты BA-30250-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - фиксатор руки манипулятора в сборе BA-30600-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - фиксатор маркера манипулятора BA-30700-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - зажим Хоффмана для штифта и стержня BA-30120-01S (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - зажим для фиксации бедренной и большеберцовой костей BA-30120-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - Т-образный ключ BA-30190-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - маркер бедренной кости BA-30042-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - матрица бедренной кости BA-32600-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - маркер большеберцовой кости BA-30052-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - матрица большеберцовой кости BA-32700-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - матрица таза BC-35830-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - блок маркера бедренной кости BA-30041-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - блок маркера большеберцовой кости BA-30051-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - блок матрицы таза BC-35810-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - маркер манипулятора BA-30110-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - матрица манипулятора BA-32900-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - муфта для винтов Шанца BA-30200-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - направляющая сверла BA-30340-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - штифт для направляющей сверла BA-30350-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - маркер многофункциональный BA-31010-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - матрица многофункциональная BA-31300-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - оцифровывающий зонд BA-30060-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - зонд BA-31100-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - длинный зонд BC-35900-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - ключ для фиксации маркерных блоков BA-30330-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - адаптер оцифровывающего зонда BA-31200-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - устройство для снятия маркерных шаров BA-31400-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - контейнер для стерильных компонентов BA-30000-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - контейнер для стерилизации А BC-35000-010 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - контейнер для стерилизации B BC-35000-020 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - контейнер для стерилизации C BC-35000-030 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - калибровочный стержень BA-31600-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - калибровочный стержень ТЭТБС BC-35400-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - позиционер коленного сустава DeMayo BA-30300-00S (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - рукоятка импактора B BC-35100-000B (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - рукоятка импактора M BC-35100-000M (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - рукоятка офсетного римера BC-35200-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - рукоятка прямого римера BC-35300-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - устройство быстрой смены инструмента ТЭТБС BC-35500-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.); - инструмент для установки пина контрольной точки BC-36100-000 (при необходимости) (от 1 до 20 шт.). 4. Набор основных одноразовых инструментов (при необходимости), в составе: - фреза 6,2 мм BA-30150-000 (при необходимости) (от 1 до 2000 шт.); - фреза прямая 6,2 мм BA-31800-000 (при необходимости) (от 1 до 2000 шт.); - фреза 5,0 мм BA-31700-000 (при необходимости) (от 1 до 2000 шт.); - фреза 3,2 мм BA-31900-000 (при необходимости) (от 1 до 2000 шт.); - винт Шанца Ø5 BA-30121-000 (при необходимости) (от 1 до 4000 шт.); - винт Шанца Ø4, 140 мм BA-30053-000 (при необходимости) (от 1 до 4000 шт.); - винт Шанца Ø4, 160 мм BA-30043-000 (при необходимости) (от 1 до 4000 шт.); - пин контрольной точки BC-36000-010 (при необходимости) (от 1 до 4000 шт.); - стерильные маркерные шары BA-30390-00S (при необходимости) (от 1 до 10000 уп.); - стерильные маркерные диски BA-30400-000 (при необходимости) (от 1 до 10000 уп.); - чехол для манипулятора стерильный BA-30140-000 (при необходимости) (от 1 до 10000 шт.); - трубка ирригационная стерильная BA-30130-000 (при необходимости) (от 1 до 10000 шт.).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

171394

Идентификатор ФРНСИ

g201042

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.