Система диагностическая ультразвуковая Acclarix AX8 с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201044
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2019/9044
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02921640
Дата первичной государственной регистрации: 17.10.2019
Дата внесения изменений в МИ: 11.06.2026
Наименование медицинского изделия: Система диагностическая ультразвуковая Acclarix AX8 с принадлежностями
Код ОКПД2: 26.60.12.132 — Аппараты ультразвукового сканирования
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации, с целью постановки диагноза на основании полученных ультразвуковых исследований. Клинические применения: 1. Исследования брюшной полости; 2. Гинекологические (в том числе эндовагинальные) исследования, 3. Акушерские исследования; 4. Исследования сердца; 5. Исследования малых органов (грудь, яички, щитовидная железа и т. д.), 6. Урологические исследования; 7. Исследования опорно-двигательного аппарата; 8. Исследования периферических сосудов; 9. Интраоперационные исследования; 10. Педиатрические исследования; 11. Исследования новорожденных.
Состав (модели и варианты исполнения): I. Состав: 1. Основной блок Acclarix AX8 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Батарея литий-ионная перезаряжаемая TWSLB-013 - 1 шт. 4. Адаптер AC-DC MODEL MENB1150A1949F02 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Датчик конвексный ультразвуковой C5-2XQ / C5-2Q / C5-2MQ - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Датчик фазированный ультразвуковой P5-1XQ - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Датчик линейный ультразвуковой L10-4Q / L12-5Q / L17-7HQ / L17-7SQ - не более 3 шт. (при необходимости). 9. Датчик внутриполосной ультразвуковой E8-4Q - не более 3 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Насадка биопсийная BGK-C5-2 для датчика конвексного ультразвукового - не более 3 шт. 2. Насадка биопсийная BGK-L40UB для датчика линейного ультразвукового - не более 3 шт. 3. Насадка биопсийная BGK-R15UB для датчика фазированного ультразвукового - не более 3 шт. 4. Тележка мобильная MT-807 - 1 шт. 5. Сумка для транспортировки - 1 шт. 6. Педаль ножная SUNS FS81-SP - 1 шт. 7. Коннектор MTC-801 для датчиков ультразвуковых - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 145237
Идентификатор ФРНСИ: g201044

Производитель

Наименование: Edan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк.")
Место нахождения: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA
Edan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк.")

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
Место нахождения: 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 19/22
Юридический адрес: 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 19/22
ИНН уполномоченного представителя: 7703819090

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Состав: 1. Основной блок Acclarix AX8 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Батарея литий-ионная перезаряжаемая TWSLB-013 - 1 шт. 4. Адаптер AC-DC MODEL MENB1150A1949F02 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Датчик конвексный ультразвуковой C5-2XQ / C5-2Q / C5-2MQ - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Датчик фазированный ультразвуковой P5-1XQ - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Датчик линейный ультразвуковой L10-4Q / L12-5Q / L17-7HQ / L17-7SQ - не более 3 шт. (при необходимости). 9. Датчик внутриполосной ультразвуковой E8-4Q - не более 3 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Насадка биопсийная BGK-C5-2 для датчика конвексного ультразвукового - не более 3 шт. 2. Насадка биопсийная BGK-L40UB для датчика линейного ультразвукового - не более 3 шт. 3. Насадка биопсийная BGK-R15UB для датчика фазированного ультразвукового - не более 3 шт. 4. Тележка мобильная MT-807 - 1 шт. 5. Сумка для транспортировки - 1 шт. 6. Педаль ножная SUNS FS81-SP - 1 шт. 7. Коннектор MTC-801 для датчиков ультразвуковых - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 8.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Система ультразвуковая диагностическая с принадлежностями	РЗН 2023/19799	Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.) Китай	нет предложений	Открыть
Система ультразвуковая диагностическая EPIQ с принадлежностями	РЗН 2014/2234	Philips Ultrasound LLC (Филипс Ультрасаунд ЛЛС) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650, ClearVue 850 с принадлежностями	РЗН 2013/903	Philips Ultrasound, LLC. (Филипс Ультрасаунд, ЛЛС.) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Система диагностическая ультразвуковая Aplio i-серии	РЗН 2020/11544	Canon Inc. (Канон Инк.) Япония	нет предложений	Открыть
Система ультразвуковая диагностическая X-CUBE с принадлежностями, модели X-CUBE i8, X-CUBE i9	Г004-00110-00/05842075	ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd. / АЛЬПИНИОН МЕДИКАЛ СИСТЕМС Ко., Лтд. Корея, Республика	нет предложений	Открыть
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq Е9 с принадлежностями	ФСЗ 2009/04522	GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC (ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, ЛЛС) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq E10 с принадлежностями	РЗН 2022/17637	GE Medical Systems, Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC («ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, Эл-Эл-Си») Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue с принадлежностями	РЗН 2022/16509	GE Medical Systems, Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC (ДжиИ Медикал Системз, Ультрасаунд энд Праймери Кэа Диагностикс, Эл-Эл-Си) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.