Анализатор автоматический Across Auto System Octo-M для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Турецкая Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 200909
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2021/15739
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02924142
Дата первичной государственной регистрации: 11.11.2021
Дата внесения изменений в МИ: 08.06.2026
Наименование медицинского изделия: Анализатор автоматический Across Auto System Octo-M для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro
Код ОКПД2: 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначен для полностью автоматического выполнения иммуногематологических исследований образцов эритроцитов, сыворотки и плазмы крови человека в картах гелевых линейки Across Gel методом колоночной агглютинации in vitro.
Состав (модели и варианты исполнения): Состав: 1. Анализатор автоматический Across Auto System Octo-M для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro - 1 шт. 2. Панель ящика лицевая - 1 шт. 3. Крышка верхняя - 1 шт. 4. Модуль считывателя - 1 шт. 5. Модуль инкубатора - 1 шт. 6. Модуль центрифуги - 1 шт. 7. Модуль раскапывания - 1 шт. 8. Станция раскапывания - 1 шт. 9. Модуль загрузки образцов и реагентов - 1 шт. 10. Модуль отработанных гелевых карт - 1 шт. 11. Система охлаждения - 1 шт. (при необходимости), в составе: 11.1. Кожух охлаждающий штатива для реагентов - 1 шт. 11.2. Насос охлаждения - 1 шт. 11.3. Т рубка насоса охлаждения (Cooling unit pump tubing) - 2 шт. 11.4. Кабель насоса охлаждения - 1 шт. 12. Модуль весов двойной - 1 ш т., в составе: 12.1. Модуль весов двойной - 1 шт. 12.2. Кабель модуля весов двойного - 1 шт. 13. Модуль весов одинарный - 1 ш т. (при необходимости), в составе: 13.1. Модуль весов одинарный - 1 шт. 13.2. Кабель модуля весов одинарного - 1 шт. 14. Кронштейн для монитора (Monitor arm) - 1 шт. 15. Кронштейн для столика клавиатуры (Keyboard table arm) - 1 шт. 16. Держатель столика клавиатуры (Keyboard table holder) - 1 шт. 17. С толик клавиатуры (Keyboard table) - 1 шт. 18. Штатив для пробирок - не более 8 шт. 19. Штатив для реагентов с мешалкой - не более 2 шт. 20. Плата PCI CAN - 1 шт. 21. Канистра для системного раствора с крыш кой - не более 2 шт. 22. Канистра для отходов с крышкой - 1 шт. 23. Кабель шины CA N, тип 1 - 1 шт. 24. Кабель шины CA N, тип 2 - 1 шт. 25. Кабель USB с фиксатором - 2 шт. 26. Кабель питания анализатора - 1 шт. 27. Трубка для промывки (Wash tubing) - не более 2 шт. 28. Трубка для отходов (Waste tubing) - 1 шт. 29. Раствор промывающий (Across Wash О) (500 мл) - не более 60 бутылок (при необходимости). 30. Планшет для разведения (по 50 ш т./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости). 31. Рукоятка дверцы (Door handle bar) - 2 шт. 32. Болты крепежные (Fixing bolt) - не более 40 шт. 33. USB ключ программного обеспечения - 1 шт. 34. Программное обеспечение Across Auto System Octo-M (компакт-диск) - 1 шт. 35. Стол - 1 шт. (при необходимости), в составе: 35.1. Стол (Table for Octo-M) - 1 шт. 35.2. Полка боковая для принтера (Printer side shelf) - 1 шт. 35.3. Полка боковая для канистр (Bottles side shelf) - 1 шт. 35.4. Болты крепежные для полок - 8 шт. 35.5. Ключ от выдвижного ящика (Drawer key) - 2 шт. (при необходимости). 35.6. Вентилятор охлаждающий (Cooling fan) - 1 ш т. (при необходимости). 35.7. Блок питания вентилятора охлаждающего (Cooling power supply) - 1 шт. (при необходимости). 36. Флакон (100 мл) - 6 шт. (при необходимости). 37. Кабель U SB - 3 шт. (при необходимости). 38. Предохранитель 3,15 А 250 В (по 5 ш т./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 39. Рукоятка транспортировочная (Handle bar) - 8 шт. (при необходимости). 40. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 156733
Идентификатор ФРНСИ: g200909

Производитель

Наименование: Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Место нахождения: İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey
Юридический адрес: İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey
Страна производителя: Турецкая Республика
Адрес места производства: İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze, Kocaeli, Turkey
Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "РЕГИСТРАТОР"
Место нахождения: 121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
Юридический адрес: 121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
ИНН уполномоченного представителя: 7730321514

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав: 1. Анализатор автоматический Across Auto System Octo-M для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro - 1 шт. 2. Панель ящика лицевая - 1 шт. 3. Крышка верхняя - 1 шт. 4. Модуль считывателя - 1 шт. 5. Модуль инкубатора - 1 шт. 6. Модуль центрифуги - 1 шт. 7. Модуль раскапывания - 1 шт. 8. Станция раскапывания - 1 шт. 9. Модуль загрузки образцов и реагентов - 1 шт. 10. Модуль отработанных гелевых карт - 1 шт. 11. Система охлаждения - 1 шт. (при необходимости), в составе: 11.1. Кожух охлаждающий штатива для реагентов - 1 шт. 11.2. Насос охлаждения - 1 шт. 11.3. Т рубка насоса охлаждения (Cooling unit pump tubing) - 2 шт. 11.4. Кабель насоса охлаждения - 1 шт. 12. Модуль весов двойной - 1 ш т., в составе: 12.1. Модуль весов двойной - 1 шт. 12.2. Кабель модуля весов двойного - 1 шт. 13. Модуль весов одинарный - 1 ш т. (при необходимости), в составе: 13.1. Модуль весов одинарный - 1 шт. 13.2. Кабель модуля весов одинарного - 1 шт. 14. Кронштейн для монитора (Monitor arm) - 1 шт. 15. Кронштейн для столика клавиатуры (Keyboard table arm) - 1 шт. 16. Держатель столика клавиатуры (Keyboard table holder) - 1 шт. 17. С толик клавиатуры (Keyboard table) - 1 шт. 18. Штатив для пробирок - не более 8 шт. 19. Штатив для реагентов с мешалкой - не более 2 шт. 20. Плата PCI CAN - 1 шт. 21. Канистра для системного раствора с крыш кой - не более 2 шт. 22. Канистра для отходов с крышкой - 1 шт. 23. Кабель шины CA N, тип 1 - 1 шт. 24. Кабель шины CA N, тип 2 - 1 шт. 25. Кабель USB с фиксатором - 2 шт. 26. Кабель питания анализатора - 1 шт. 27. Трубка для промывки (Wash tubing) - не более 2 шт. 28. Трубка для отходов (Waste tubing) - 1 шт. 29. Раствор промывающий (Across Wash О) (500 мл) - не более 60 бутылок (при необходимости). 30. Планшет для разведения (по 50 ш т./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости). 31. Рукоятка дверцы (Door handle bar) - 2 шт. 32. Болты крепежные (Fixing bolt) - не более 40 шт. 33. USB ключ программного обеспечения - 1 шт. 34. Программное обеспечение Across Auto System Octo-M (компакт-диск) - 1 шт. 35. Стол - 1 шт. (при необходимости), в составе: 35.1. Стол (Table for Octo-M) - 1 шт. 35.2. Полка боковая для принтера (Printer side shelf) - 1 шт. 35.3. Полка боковая для канистр (Bottles side shelf) - 1 шт. 35.4. Болты крепежные для полок - 8 шт. 35.5. Ключ от выдвижного ящика (Drawer key) - 2 шт. (при необходимости). 35.6. Вентилятор охлаждающий (Cooling fan) - 1 ш т. (при необходимости). 35.7. Блок питания вентилятора охлаждающего (Cooling power supply) - 1 шт. (при необходимости). 36. Флакон (100 мл) - 6 шт. (при необходимости). 37. Кабель U SB - 3 шт. (при необходимости). 38. Предохранитель 3,15 А 250 В (по 5 ш т./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 39. Рукоятка транспортировочная (Handle bar) - 8 шт. (при необходимости). 40. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований IН-1000, с принадлежностями	ФСЗ 2010/08743	DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ») Швейцария	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический иммуногематологический IH-500 с принадлежностями	РЗН 2019/8214	DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ») Швейцария	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический иммуногематологический ВТ-70 для диагностики in vitro, с принадлежностями	РЗН 2024/22488	Medcaptain Medical Technology Co., Ltd. (Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.