Система офтальмологическая диагностическая навигационная VERION с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 200768
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2015/3139
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02935921
Дата первичной государственной регистрации: 30.09.2015
Дата внесения изменений в МИ: 03.06.2026
Наименование медицинского изделия: Система офтальмологическая диагностическая навигационная VERION с принадлежностями
Код ОКПД2: 26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначено для пред- и послеоперационной диагностики и для помощи хирургу в формировании хирургического плана операции в хирургических процедурах экстракции катарактального хрусталика с малым разрезом и имплантации интраокулярной линзы.
Состав (модели и варианты исполнения): 1. Диагностический модуль VERIОN (8065998268), в составе: - диагностический модуль с направляющим механизмом - 1 шт.; - защита для направляющего механизма - 2 шт.; - USB - карты памяти с логотипом Alcоn (при необходимости) - до 10 шт.; - тестовый глаз для Диагностического модуля - 1 шт.; - стилус (при необходимости) - 1 шт.; - защитный чехол (при необходимости) - 1 шт.; - сетевой LAN кабель для соединения Диагностического и Аналитического модулей - 1 шт.; - блок питания - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - защита кабеля - 1 шт.; - руководство по эксплуатации Диагностического модуля - 1 шт.; - краткое руководство пользователя Диагностического модуля - 1 шт.; - рекомендации по работе с изображениями - 1 шт.; - упор для стабильного положения головы - 1 шт., в составе: - опоры для рук - 2 шт.; - винты - 2 шт.; - крышки винта - 2 шт.; - салфетки к упору для подбородка (при необходимости) - до 2 уп.; - защитный экран VERIОN - 1 шт. (при необходимости), в составе: - защитный экран - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - кабельная стяжка - до 4 шт. 2. Аналитический модуль VERIОN (8065998268), в составе: - аналитический модуль с установленным держателем панельного ПК - 1 шт. - кронштейн для монитора - 1 шт. - настольное крепление - 1 шт. - крышки для кронштейна монитора - 2 шт. - винты для крепления VESA - до 20 шт. - руководство по эксплуатации Аналитического модуля - 1 шт. - краткое руководство пользователя Аналитического модуля ОpenClient Installatiоn - 1 шт. - USB Клавиатура - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - блок питания - 1 шт.; - USB манипулятор типа «мышь» - 1 шт.; - фиксатор для кабелей (при необходимости) - 1 шт.; - защитный чехол (при необходимости) - 1 шт. 3. Стол регулируемый (8065998268), в составе: - стол с регулируемой высотой - 1 шт.; - кабель питания европейский - 1 шт.; - кабель питания американский - 1 шт.; - подставки для стола регулируемого - до 4 шт., включая гайки - до 4 шт.; - предохранительный элемент для кабеля питания - 1 шт.; - механизм управления высотой - 1 шт.; - панель управления - 1 шт.; - монтажное основание - 1 шт.; - винты SPAX - до 3 шт. Принадлежности: 1. VERIОN модуль связи (8065998246) - 1 шт. 2. Мобильный штатив с кронштейном VESA (8065998245), в составе: - мобильный штатив с кронштейном VESA - 1 шт.; - винты шестигранные - до 3 шт.; - шестигранный ключ разных размеров (при необходимости) - до 2 шт.; - стопорная шайба - 1 шт.; - стяжки для кабеля (при необходимости) - до 5 шт.; - руководство по эксплуатации (при необходимости) - 1 шт. 3. Цифровой интерфейс L VERIОN (8065998269), в составе: - цифровой интерфейс L с USB портом, кронштейном и кабелем c винтами - 1 шт.; - блок питания с 4-контактным разъемом - 1 шт.; - кабель питания европейский - 1 шт.; - кабель питания американский - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - педаль - 1 шт.; - адаптер кронштейна VESA, включая адаптер крепления VESA для монитора LenSx с винтами (при необходимости); - винты для кронштейна VESA (M4×16) - до 4 шт.; - гайки для кронштейна VESA (M4×12) - до 4 шт.; - винты для адаптера кронштейна VESA (M4×12) - до 4 шт.; - кабельный канал для обертывания кабелей (при необходимости); - крепежный элемент для закрытия кабельного канала (при необходимости); - самоклеящиеся кабельные зажимы (при необходимости) - до 6 шт.; - дезинфицирующие салфетки (при необходимости) - до 2 шт.; - сетевой LAN кабель для соединения Цифрового интерфейса L и системы LenSx - 1 шт. - руководство пользователя Цифрового интерфейса L - 1 шт.; - краткое руководство пользователя Цифрового интерфейса L - 1 шт.; - рекомендации по работе с изображениями - 1 шт.; - стилус (при необходимости) - 1 шт.; - защитный чехол (при необходимости) - 1 шт. - USB - карты памяти с логотипом Alcоn (при необходимости) - до 10 шт. 4. Цифровой интерфейс M VERIОN (8065998270), в составе: - цифровой интерфейс M с USB кабелем и портом с винтами - 1 шт.; - модуль микроскопный (MID) с адаптером - 1 шт.; - кабель модуля микроскопного с разъемами VGA/USB и LEMО - до 10 м; - кейс для хранения MID - 1 шт.; - блок питания с 4-контактным разъемом - 1 шт.; - кабель питания европейский - 1 шт.; - кабель питания американский - 1 шт.; - DVI-HDMI кабель (при необходимости) - 1 шт.; - педаль - 1 шт.; - винты для адаптера кронштейна VESA (M4×12) - до 4 шт.; - тестовый глаз для Цифрового интерфейса M - 1 шт.; - руководство пользователя Цифрового интерфейса M - 1 шт.; - краткое руководство пользователя Цифрового интерфейса M - 1 шт.; - рекомендации по работе с изображениями - 1 шт.; - фиксаторы для кабелей (при необходимости) - до 2 шт.; - стилус (при необходимости) - 1 шт.; - защитный чехол (при необходимости) - 1 шт.; - ферритовый зажим (при необходимости) - 1 шт.; - USB - карты памяти с логотипом Аlсоn (при необходимости) - до 10 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 129703
Идентификатор ФРНСИ: g200768

Производитель

Наименование: Алкон Лабораториз, Инк. (Alcon Laboratories, Inc.)
Место нахождения: 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес: 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Страна производителя: Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства: Rheinstrasse 8, 14513 Teltow, Germany
WaveLight GmbH

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"
Место нахождения: 125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
Юридический адрес: 125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
ИНН уполномоченного представителя: 7709354370

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Диагностический модуль VERIОN (8065998268), в составе: - диагностический модуль с направляющим механизмом - 1 шт.; - защита для направляющего механизма - 2 шт.; - USB - карты памяти с логотипом Alcоn (при необходимости) - до 10 шт.; - тестовый глаз для Диагностического модуля - 1 шт.; - стилус (при необходимости) - 1 шт.; - защитный чехол (при необходимости) - 1 шт.; - сетевой LAN кабель для соединения Диагностического и Аналитического модулей - 1 шт.; - блок питания - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - защита кабеля - 1 шт.; - руководство по эксплуатации Диагностического модуля - 1 шт.; - краткое руководство пользователя Диагностического модуля - 1 шт.; - рекомендации по работе с изображениями - 1 шт.; - упор для стабильного положения головы - 1 шт., в составе: - опоры для рук - 2 шт.; - винты - 2 шт.; - крышки винта - 2 шт.; - салфетки к упору для подбородка (при необходимости) - до 2 уп.; - защитный экран VERIОN - 1 шт. (при необходимости), в составе: - защитный экран - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - кабельная стяжка - до 4 шт. 2. Аналитический модуль VERIОN (8065998268), в составе: - аналитический модуль с установленным держателем панельного ПК - 1 шт. - кронштейн для монитора - 1 шт. - настольное крепление - 1 шт. - крышки для кронштейна монитора - 2 шт. - винты для крепления VESA - до 20 шт. - руководство по эксплуатации Аналитического модуля - 1 шт. - краткое руководство пользователя Аналитического модуля ОpenClient Installatiоn - 1 шт. - USB Клавиатура - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - блок питания - 1 шт.; - USB манипулятор типа «мышь» - 1 шт.; - фиксатор для кабелей (при необходимости) - 1 шт.; - защитный чехол (при необходимости) - 1 шт. 3. Стол регулируемый (8065998268), в составе: - стол с регулируемой высотой - 1 шт.; - кабель питания европейский - 1 шт.; - кабель питания американский - 1 шт.; - подставки для стола регулируемого - до 4 шт., включая гайки - до 4 шт.; - предохранительный элемент для кабеля питания - 1 шт.; - механизм управления высотой - 1 шт.; - панель управления - 1 шт.; - монтажное основание - 1 шт.; - винты SPAX - до 3 шт. Принадлежности: 1. VERIОN модуль связи (8065998246) - 1 шт. 2. Мобильный штатив с кронштейном VESA (8065998245), в составе: - мобильный штатив с кронштейном VESA - 1 шт.; - винты шестигранные - до 3 шт.; - шестигранный ключ разных размеров (при необходимости) - до 2 шт.; - стопорная шайба - 1 шт.; - стяжки для кабеля (при необходимости) - до 5 шт.; - руководство по эксплуатации (при необходимости) - 1 шт. 3. Цифровой интерфейс L VERIОN (8065998269), в составе: - цифровой интерфейс L с USB портом, кронштейном и кабелем c винтами - 1 шт.; - блок питания с 4-контактным разъемом - 1 шт.; - кабель питания европейский - 1 шт.; - кабель питания американский - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - педаль - 1 шт.; - адаптер кронштейна VESA, включая адаптер крепления VESA для монитора LenSx с винтами (при необходимости); - винты для кронштейна VESA (M4×16) - до 4 шт.; - гайки для кронштейна VESA (M4×12) - до 4 шт.; - винты для адаптера кронштейна VESA (M4×12) - до 4 шт.; - кабельный канал для обертывания кабелей (при необходимости); - крепежный элемент для закрытия кабельного канала (при необходимости); - самоклеящиеся кабельные зажимы (при необходимости) - до 6 шт.; - дезинфицирующие салфетки (при необходимости) - до 2 шт.; - сетевой LAN кабель для соединения Цифрового интерфейса L и системы LenSx - 1 шт. - руководство пользователя Цифрового интерфейса L - 1 шт.; - краткое руководство пользователя Цифрового интерфейса L - 1 шт.; - рекомендации по работе с изображениями - 1 шт.; - стилус (при необходимости) - 1 шт.; - защитный чехол (при необходимости) - 1 шт. - USB - карты памяти с логотипом Alcоn (при необходимости) - до 10 шт. 4. Цифровой интерфейс M VERIОN (8065998270), в составе: - цифровой интерфейс M с USB кабелем и портом с винтами - 1 шт.; - модуль микроскопный (MID) с адаптером - 1 шт.; - кабель модуля микроскопного с разъемами VGA/USB и LEMО - до 10 м; - кейс для хранения MID - 1 шт.; - блок питания с 4-контактным разъемом - 1 шт.; - кабель питания европейский - 1 шт.; - кабель питания американский - 1 шт.; - DVI-HDMI кабель (при необходимости) - 1 шт.; - педаль - 1 шт.; - винты для адаптера кронштейна VESA (M4×12) - до 4 шт.; - тестовый глаз для Цифрового интерфейса M - 1 шт.; - руководство пользователя Цифрового интерфейса M - 1 шт.; - краткое руководство пользователя Цифрового интерфейса M - 1 шт.; - рекомендации по работе с изображениями - 1 шт.; - фиксаторы для кабелей (при необходимости) - до 2 шт.; - стилус (при необходимости) - 1 шт.; - защитный чехол (при необходимости) - 1 шт.; - ферритовый зажим (при необходимости) - 1 шт.; - USB - карты памяти с логотипом Аlсоn (при необходимости) - до 10 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Система диагностическая офтальмологическая RETI-port/scan 21 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)	ФСЗ 2009/04501	Roland Consult Stasche & Finger GmbH (Роланд Консалт Шташе энд Фингер ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Алкон Фармацевтика"

уполномоченный представитель · ИНН 7709354370

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания