Система диагностическая офтальмологическая RETI-port/scan 21 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 200141
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2009/04501
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/05040995
Дата первичной государственной регистрации: 15.06.2009
Дата внесения изменений в МИ: 16.05.2026
Наименование медицинского изделия: Система диагностическая офтальмологическая RETI-port/scan 21 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Код ОКПД2: 26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Система диагностическая офтальмологическая RETI- port/scan 21 с принадлежностями предназначена для проведения диагностических исследований в офтальмологии, с ее помощью проводят ЭРГ, а также ряд других электрофизиологических тестов для определения заболеваний сетчатки глаза: Стандартная ЭРГ (ISCEV -ERG) - ЭРГ выполненная по стандартам Международного общества клинической электрофизиологии зрения; ПЗВП (PVEP) - паттерн зрительные вызванные потенциалы;ПЭРГ (PERG) - паттерн электроретинограмма; ФЗВП (FVEP) - флэш вызванные зрительные потенциалы;ЭОГ (EOG) – электроокулограмма; мфЭРГ (mfERG) - мультифокальная ЭРГ;мфЗВП (mfVEP) - мультифокальные ЗВП.
Состав (модели и варианты исполнения): Система диагностическая офтальмологическая RETI-port/scan 21: 1.Стимулятор. 2.Усилитель с USB интерфейсом. 3.Устройство обработки данных со встроенным базовым ПО. Принадлежности: 1.Стимулятор mini-Ганцфельд. 2.Стимулятор Ганцфельд Q450C. 3.Стимулятор Ганцфельд Q450SC. 4.Монитор-стимулятор TFT 19 дюймов. 5.Монитор-стимулятор ЭЛТ 19 дюймов. 6.Монитор-стимулятор ЭЛТ 21 дюйм. 7.Стимулятор baby-flash (ЭРГ/ЗВП). 8.Стимулятор 61 Гексагон. 9.Стимулятор для интраоперационного мониторинга. 10.Монитор. 11.Источник питания. 12.Изолирующий трансформатор. 13.Сетевой изолятор. 14.Клавиатура. 15.Мышь. 16.Коврик для мыши. 17.Усилитель двухканальный. 18.Усилитель четырехканальный. 19.Аналогово-цифровой преобразователь с USB интерфейсом. 20.USB разъем. 21.Кабель усилителя. 22.Кабель ADU. 23.Силовые кабели-5 шт. 24.Кабель VT. 25.Соединительные кабели -10 шт. 26.Программное обеспечение на CD диске. 27.Держатель для подбородка. 28.Бумага для держателя подбородка. 29.Стол-подставка для ПК. 30.Стол-подставка поворотная. 31.Подставка для держателя подбородка. 32.Стойка (кронштейн) для стимулятора Ганцфельда подвижная. 33.Стойка для стимулятора Ганцфельда напольная. 34.Стойка для монитора - стимулятора. 35.Стойка (штатив) для усилителя. 36.Модуль для тестирования системы RCT-50/10 с кабелем. 37.Предохранители -2 шт. 38.Кабель для подсоединения электродов: 1-канальный, 2-канальный. 39.Адаптеры с кабелями (2-черных, 4-синих). 40.ДТЛ-электрод RC - 20 пар в уп. 41.Кабель соединительный для ДТЛ-электрода -2 шт. в уп. 42.Электрод ERG Jet. 43.Комплект электродов ERG Jet -50 шт. в уп. 44.Шапочка с вмонтированными электродами для EEG. 45.Электрод для EEG. 46.Гель очищающий для подготовки кожи. 47.Паста проводящая, адгезивная TEN 20, объем 4 мл, 8 мл. 48.Инструкция по эксплуатации.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 190877
Идентификатор ФРНСИ: g200141

Производитель

Наименование: Roland Consult Stasche & Finger GmbH (Роланд Консалт Шташе энд Фингер ГмбХ)
Место нахождения: Heidelberger Strabe 7, 14772 Brandenburg an der Havel, Germany
Юридический адрес: Heidelberger Strabe 7, 14772 Brandenburg an der Havel, Germany
Страна производителя: Федеративная Республика Германия
Адрес места производства: Friedrich-Franz-Str. 19, D-14770 Brandenburg, Germany
Roland Consult Stasche & Finger GmbH (Роланд Консалт Шташе энд Фингер ГмбХ)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Место нахождения: 143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Юридический адрес: 143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
ИНН уполномоченного представителя: 7706784906

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Система диагностическая офтальмологическая RETI-port/scan 21: 1.Стимулятор. 2.Усилитель с USB интерфейсом. 3.Устройство обработки данных со встроенным базовым ПО. Принадлежности: 1.Стимулятор mini-Ганцфельд. 2.Стимулятор Ганцфельд Q450C. 3.Стимулятор Ганцфельд Q450SC. 4.Монитор-стимулятор TFT 19 дюймов. 5.Монитор-стимулятор ЭЛТ 19 дюймов. 6.Монитор-стимулятор ЭЛТ 21 дюйм. 7.Стимулятор baby-flash (ЭРГ/ЗВП). 8.Стимулятор 61 Гексагон. 9.Стимулятор для интраоперационного мониторинга. 10.Монитор. 11.Источник питания. 12.Изолирующий трансформатор. 13.Сетевой изолятор. 14.Клавиатура. 15.Мышь. 16.Коврик для мыши. 17.Усилитель двухканальный. 18.Усилитель четырехканальный. 19.Аналогово-цифровой преобразователь с USB интерфейсом. 20.USB разъем. 21.Кабель усилителя. 22.Кабель ADU. 23.Силовые кабели-5 шт. 24.Кабель VT. 25.Соединительные кабели -10 шт. 26.Программное обеспечение на CD диске. 27.Держатель для подбородка. 28.Бумага для держателя подбородка. 29.Стол-подставка для ПК. 30.Стол-подставка поворотная. 31.Подставка для держателя подбородка. 32.Стойка (кронштейн) для стимулятора Ганцфельда подвижная. 33.Стойка для стимулятора Ганцфельда напольная. 34.Стойка для монитора - стимулятора. 35.Стойка (штатив) для усилителя. 36.Модуль для тестирования системы RCT-50/10 с кабелем. 37.Предохранители -2 шт. 38.Кабель для подсоединения электродов: 1-канальный, 2-канальный. 39.Адаптеры с кабелями (2-черных, 4-синих). 40.ДТЛ-электрод RC - 20 пар в уп. 41.Кабель соединительный для ДТЛ-электрода -2 шт. в уп. 42.Электрод ERG Jet. 43.Комплект электродов ERG Jet -50 шт. в уп. 44.Шапочка с вмонтированными электродами для EEG. 45.Электрод для EEG. 46.Гель очищающий для подготовки кожи. 47.Паста проводящая, адгезивная TEN 20, объем 4 мл, 8 мл. 48.Инструкция по эксплуатации.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Система офтальмологическая диагностическая навигационная VERION с принадлежностями	РЗН 2015/3139	Алкон Лабораториз, Инк. (Alcon Laboratories, Inc.) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.