Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Enzymatic Hemoglobin A1c (Atellica CH A1c_E))

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 200739
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2020/10538
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02940268
Дата первичной государственной регистрации: 03.06.2020
Дата внесения изменений в МИ: 03.06.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Enzymatic Hemoglobin A1c (Atellica CH A1c_E))
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Enzymatic Hemoglobin A1c (Atellica CH A1c_E)) является диагностическим тестом in vitro для количественного определения ммоль/моль HbA1c (IFCC) и %HbA1c (DCCT/NGSP) в цельной венозной крови человека с добавлением антикоагулянта и гемолизате, предназначенным для использования на биохимических анализаторах серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Измерение гемоглобина A1c служит для диагностики и долгосрочного мониторинга глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом, а также для идентификации пациентов с риском развития сахарного диабета.
Состав (модели и варианты исполнения): 1. Упаковка 1 (P1) (Реагент 1, Atellica CH A1c_E) - 2 шт.: - Лунка 1 (W1) - 16,5 мл; - Лунка 2 (W2) - 16,5 мл. 2. Упаковка 2 (P2) (Реагент 2, Atellica CH A1c_E) - 2 шт.: - Лунка 1 (W1) - 8,0 мл; - Лунка 2 (W2) - 8,0 мл. 3. Флакон 1 (Atellica CH A1c_E PRE, 35,65 мл) - 2 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 150609
Идентификатор ФРНСИ: g200739

Производитель

Наименование: Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Место нахождения: 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес: 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Страна производителя: Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства: 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE, 19714, USA
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)

70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
Sekisui Medical Co., Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения: 115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес: 115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
ИНН уполномоченного представителя: 7725271480

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Упаковка 1 (P1) (Реагент 1, Atellica CH A1c_E) - 2 шт.: - Лунка 1 (W1) - 16,5 мл; - Лунка 2 (W2) - 16,5 мл. 2. Упаковка 2 (P2) (Реагент 2, Atellica CH A1c_E) - 2 шт.: - Лунка 1 (W1) - 8,0 мл; - Лунка 2 (W2) - 8,0 мл. 3. Флакон 1 (Atellica CH A1c_E PRE, 35,65 мл) - 2 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 4.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin A1c Kit (HbA1c))	РЗН 2021/15357	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения концентрации гликированного гемоглобина А1с (Biossays® Hemoglobin A1c (Latex)) латекс-иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Biossays®	Г004-00110-00/05718010	Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор калибраторов для определения гликированного гемоглобина A1c	Г004-00110-00/04586957	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. Китай	нет предложений	Открыть
Набор калибраторов для количественного определения гликированного гемоглобина (Biossays® Hemoglobin A1c Calibrators) на биохимических анализаторах Biossays®	Г004-00110-00/06110643	Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина (Biossays® Hemoglobin A1c Controls) на биохимических анализаторах Biossays®	Г004-00110-00/06122241	Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для определения фолата на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Folate (Atellica IM Fol))	РЗН 2021/14433	Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Элюент А для гликированного гемоглобина A1c	Г004-00110-00/04548354	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. Китай	нет предложений	Открыть
Элюент В для гликированного гемоглобина A1c	Г004-00110-00/04548344	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. Китай	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Сименс Здравоохранение"

уполномоченный представитель · ИНН 7725271480

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания