Набор реагентов AUTION EYE для контроля качества и калибровки анализатора осадка мочи AUTION EYE AI-4510

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Япония

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
199421
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24626
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942855
Дата первичной государственной регистрации
03.02.2025
Дата внесения изменений в МИ
29.04.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов AUTION EYE для контроля качества и калибровки анализатора осадка мочи AUTION EYE AI-4510
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов AUTION EYE для контроля качества и калибровки анализатора осадка мочи AUTION EYE АI-4510 применяется в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro для эксплуатации и обслуживания анализатора осадка мочи AUTION EYE AI-4510 в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений. Только для профессионально-го применения.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>1. AUTION EYE калибратор/фокус - 1 уп., в составе:<br>1.1. Фокус - 6 фл. по 11 мл.<br>1.2. Калибратор - 2 фл. по 10 мл.<br>1.3. Краткая инструкция-вкладыш AUTION EYE калибратор/фокус - 1 шт.<br>2. AUTION EYE контроль - 1 уп., в составе:<br>2.1. AUT10N EYE контроль, высокий уровень - 5 фл. по 5 мл.<br>2.2. AUTION EYE контроль, низкий уровень - 5 фл. по 5 мл.<br>2.3. Таблица контрольных значений - 1 шт.<br>2.4. Краткая инструкция-вкладыш AUTION EYE контроль - 1 шт.<br>3. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
183545
Идентификатор ФРНСИ
g199421

Производитель

Наименование
ARKRAY Factory, Inc. (АРКРЭЙ Фэктори, Инк.)
Место нахождения
1480, Кодзи, Конан-чо, Кока-си, Сига 520-3306, Япония. 1480, Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 JAPAN.
Юридический адрес
1480, Кодзи, Конан-чо, Кока-си, Сига 520-3306, Япония. 1480, Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 JAPAN.
Страна производителя
Япония
Адрес места производства
141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4
ООО "АРКРЭЙ"
Lot 22 Phase 1A, First Philippine Industrial Park, Brgy. Sta. Anastacia, Santo Tomas, Batangas 4234, Philippines
ARKRAY Factory, Inc. (АРКРЭЙ Фэктори, Инк.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "АРКРЭЙ"
Место нахождения
141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
Юридический адрес
141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
ИНН уполномоченного представителя
7717689274

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. AUTION EYE калибратор/фокус - 1 уп., в составе:<br>1.1. Фокус - 6 фл. по 11 мл.<br>1.2. Калибратор - 2 фл. по 10 мл.<br>1.3. Краткая инструкция-вкладыш AUTION EYE калибратор/фокус - 1 шт.<br>2. AUTION EYE контроль - 1 уп., в составе:<br>2.1. AUT10N EYE контроль, высокий уровень - 5 фл. по 5 мл.<br>2.2. AUTION EYE контроль, низкий уровень - 5 фл. по 5 мл.<br>2.3. Таблица контрольных значений - 1 шт.<br>2.4. Краткая инструкция-вкладыш AUTION EYE контроль - 1 шт.<br>3. Инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 1, производителей: 1.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор контрольных материалов URIT QC 33 для контроля качества определения биохимических показателей и форменных элементов осадка мочи человека на анализаторе гибридном мочевом автоматическом US-1680 РЗН 2025/25585 URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.