Набор калибраторов для количественного определения CA 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 19-9 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 198475
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15407
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934591
- Дата первичной государственной регистрации
- 23.09.2021
- Дата внесения изменений в МИ
- 11.04.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов для количественного определения CA 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 19-9 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор калибраторов CA 19‑9 CalSet. Предназначен для калибровки количественного теста Elecsys CA 19‑9 на иммунохимических анализаторах cobas e.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
В составе: <br>1. Калибратор 1 (CA 19-9 Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. <br>2. Калибратор 2 (CA 19-9 Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. <br>3. Флакон пустой - 4 шт. <br>4. Карта со штрих-кодом - 1 шт. <br>5. Этикетки для флаконов - 12 шт. <br>6. Инструкция по применению.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 158346
- Идентификатор ФРНСИ
- g198475
Производитель
- Наименование
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
- Место нахождения
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Страна производителя
- Федеративная Республика Германия
- Адрес места производства
-
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, GermanyRoche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, GermanyRoche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Место нахождения
- 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
- Юридический адрес
- 107031, Г.МОСКВА, ПЛ. ТРУБНАЯ, Д.2
- ИНН уполномоченного представителя
- 7702719945
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 4.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.