Система рентгеновская ангиографическая стационарная Allengers по ТУ 26.60.11-001-17774906-2024

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

205156

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/07581366

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/07581366

Дата первичной государственной регистрации

21.10.2026

Дата внесения изменений в МИ

21.10.2026

Наименование медицинского изделия

Система рентгеновская ангиографическая стационарная Allengers по ТУ 26.60.11-001-17774906-2024

Код ОКПД2

26.60.11.113 — Аппараты рентгенографические

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Система предназначена для получения рентгеноскопических изображений внутренних органов при различных процедурах (ангиография, вальвулопластики, стентирование, в том числе сосудов сердца), проведения хирургических процедур под рентгеноскопическим контролем.

Состав (модели и варианты исполнения)

Модели: I. Модель 1 - Proxima CS, в составе: 1. Подвижный штатив типа С-дуга - потолочный монтаж - 1 шт. 1.1. Высокочастотный генератор для рентгеновской трубки (до 100 кВт) - 1 шт. 1.2. Рентгеновская трубка: - MEGALIX CAT 125/35/80- 125 GW, Siemens Healthineers AG, Германия - 1 шт.; - Внешний блок жидкостного охлаждения рентгеновской трубки - 1 шт. 1.3. Плоскопанельный детектор, в моделях: - (Стандартно) Paxscan 2020 DXV, Varex Imaging Corporation, США - 1 шт.; - (Опционально) Paxscan 3030 DXV, Varex Imaging Corporation, США - 1 шт. 1.4. Дозиметр VacuDAP-C - 1 шт. 1.5. Ножной переключатель с педалями - 1 шт. 1.6. Электрошкаф системы управления приводами - 1 шт. 2. Механизированный стол пациента CATH TAB FCV - 1 шт. 2.1. Панель управления в изножье стола пациента - 1 шт. 2.2. Сенсорный монитор, монтируемый на стол пациента с кнопкой экстренного выключения - 1 шт. 2.3. Свинцовые экраны для стола пациента - 1 шт. 3. Потолочный держатель монитора (55 дюймов): - Крестовая направляющая - 1 шт. 3.1. Широкоэкранный монитор 55 дюймов - 1 шт. 3.2. Запасной монитор 32 дюйма - 1 шт. 4. АРМ, в составе: 4.1. Цветной монитор 43 дюймов (АРМ) - 1 шт. 4.2. Цветной монитор 19 дюймов для DICOM Viewer (АРМ) - 1 шт. 4.3. Системный блок - 1 шт. 4.4. Клавиатура. - 1 шт. 4.5. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт. 4.6. Источник бесперебойного питания 2 кВА для мониторов и АРМ - 1 шт. 4.7. Программное обеспечение SYNERGY-FP - 1 шт. 4.8. Консольный шкаф - 1 шт. 5. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения, модели: 5.1. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС" по ТУ 9398-010-21009821-2004, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости) - от 0 до 6 шт. 5.2. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001 (РУ ФСР 2011/10477), (при необходимости) - от 0 до 6 шт. 6. Вспомогательное оборудование, в комплекте: 6.1. Подлокотник - 1 шт. 6.2. Подголовник - 1 шт. 6.3. Матрас на подлокотник - 1 шт. 6.4. Матрас на стол пациента - 1 шт. 6.5. Защитное рентгеновское стекло 100*120 см - 1 шт. 6.6. Система 2-х сторонней связи процедурная-приборная - 1 шт. 6.7. Потолочный штатив свинцового экрана - 1 шт. 6.8. Кнопка выключения - 1 шт. 6.9. Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала стерильные и нестерильные и комплекты из них по ТУ 9398-001-37492896-12, РУ № РЗН 2013/238 (при необходимости) - от 0 до 50 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Модель 2 - Altima Adv, в составе: 1. Подвижный штатив типа С-дуга - напольный монтаж - 1 шт. 1.1. Высокочастотный генератор для рентгеновской трубки (до 100 кВт) - 1 шт. 1.2. Рентгеновская трубка - 1 шт.: - MEGALIX CAT 125/35/80 - 125 GW, Siemens Healthineers AG, Германия - 1 шт.; - Внешний блок жидкостного охлаждения рентгеновской трубки - 1 шт. 1.3. Плоскопанельный детектор, в моделях: - (Стандартно) Paxscan 2020 DXV, Varex Imaging Corporation, США; - (Опционально) Paxscan 3030 DXV, Varex Imaging Corporation, США. 1.4. Дозиметр VacuDAP-C. 1.5. Ножной переключатель с педалями. 1.6. Электрошкаф системы управления приводами. 2. Механизированный стол пациента CATH TAB F - 1 шт. *опционально Механизированный стол пациента CATH TAB FCV - 1 шт. 2.1. Панель управления в изножье стола пациента - 1 шт. 2.2. Сенсорный монитор монтируемый на стол пациента - 1 шт. 2.3. Свинцовые экраны для стола пациента - 1 шт. 3. Потолочный держатель монитора (55 дюймов): - Одиночная направляющая - 1 шт. 3.1. Широкоэкранный монитор 55 дюймов - 1 шт. 3.2. Запасной монитор 32 дюйма - 1 шт. 4. АРМ, в составе: 4.1. Цветной монитор 43 дюймов (АРМ) - 1 шт. 4.2. Цветной монитор 19 дюймов (или 27 дюймов) для DICOM Viewer (АРМ) - 1 шт. 4.3. Системный блок - 1 шт. 4.4. Клавиатура - 1 шт. 4.5. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт. 4.6. Источник бесперебойного питания 2 кВА для мониторов и АРМ - 1 шт. 4.7. Программное обеспечение SYNERGY-FP - 1 шт. *Опционально SYNERGYVIEWER-ADV - 1 шт. 4.8. Консольный шкаф - 1 шт. 5. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения, модели: 5.1. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС" по ТУ 9398-010-21009821-2004, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости) - от 0 до 6 шт. 5.2. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001 (РУ ФСР 2011/10477), (при необходимости) - от 0 до 6 шт. 6. Вспомогательное оборудование, в комплекте: 6.1. Подлокотник - 1 шт. 6.2. Подголовник - 1 шт. 6.3. Матрас на подлокотник - 1 шт. 6.4. Матрас на стол пациента - 1 шт. 6.5. Защитное рентгеновское стекло 100*120 см - 1 шт. 6.6. Система 2-х сторонней связи процедурная-приборная - 1 шт. 6.7. Потолочный штатив свинцового экрана - 1 шт. 6.8. Кнопка выключения - 1 шт. 6.9. Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала стерильные и нестерильные и комплекты из них по ТУ 9398-001-37492896-12, РУ № РЗН 2013/238 (при необходимости) - от 0 до 50 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Модель 3 - Altima F100, в составе: 1. Подвижный штатив типа С-дуга - напольный монтаж - 1 шт. 1.1. Высокочастотный генератор для рентгеновской трубки (до 100 кВт) - 1 шт. 1.2. Рентгеновская трубка - 1 шт. - MEGALIX CAT 125/35/80 - 125 GW, Siemens Healthineers AG, Германия - 1 шт.; - Внешний блок жидкостного охлаждения рентгеновской трубки - 1 шт. 1.3. Плоскопанельный детектор, в моделях: - (Стандартно) Paxscan 2020 DXV, Varex Imaging Corporation, США - 1 шт.; - (Опционально) Paxscan 3030 DXV, Varex Imaging Corporation, США - 1 шт. 1.4. Дозиметр VacuDAP-C - 1 шт. 1.5. Ножной переключатель с педалями - 1 шт. 1.6. Электрошкаф системы управления приводами - 1 шт. 2. Механизированный стол пациента CATH TAB F - 1 шт. 2.1. Панель управления в изножье стола пациента - 1 шт. 2.2. Сенсорный монитор монтируемый на стол пациента - 1 шт. 2.3. Свинцовые экраны для стола пациента - 1 шт. 3. Потолочный держатель монитора (55 дюймов): - Одиночная направляющая - 1 шт. 3.1. Широкоэкранный монитор 55 дюймов - 1 шт. 3.2. Запасной монитор 32 дюйма - 1 шт. 4. АРМ, в составе: 4.1. Цветной монитор 43 дюймов (АРМ) - 1 шт. 4.2. Цветной монитор 19 дюймов для DICOM Viewer (АРМ) - 1 шт. 4.3. Системный блок - 1 шт. 4.4. Клавиатура - 1 шт. 4.5. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт. 4.6. Источник бесперебойного питания 2 кВА для мониторов и АРМ - 1 шт. 4.7. Программное обеспечение SYNERGY FP - 1 шт. 4.8. Консольный шкаф - 1 шт. 5. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения, модели: 5.1. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС" по ТУ 9398-010-21009821-2004, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости) - от 0 до 6 шт. 5.2. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001 (РУ ФСР 2011/10477), (при необходимости) - от 0 до 6 шт. 6. Вспомогательное оборудование, в комплекте: 6.1. Подлокотник - 1 шт. 6.2. Подголовник - 1 шт. 6.3. Матрас на подлокотник - 1 шт. 6.4. Матрас на стол пациента - 1 шт. 6.5. Защитное рентгеновское стекло 100*120 см - 1 шт. 6.6. Система 2-х сторонней связи процедурная-приборная - 1 шт. 6.7. Потолочный штатив свинцового экрана - 1 шт. 6.8. Кнопка выключения - 1 шт. 6.9. Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала стерильные и нестерильные и комплекты из них по ТУ 9398-001-37492896-12, РУ № РЗН 2013/238 (при необходимости) - от 0 до 50 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Модель 4 - Altima F80, в составе: 1. Подвижный штатив типа С-дуга - напольный монтаж. 1 1.1. Высокочастотный генератор для рентгеновской трубки (до 80 кВт) - 1 шт. 1.2. Рентгеновская трубка: - Varex G-1582 BI, Varex Imaging, США - 1 шт.; - Внешний блок жидкостного охлаждения рентгеновской трубки - 1 шт. 1.3. Плоскопанельный детектор, в моделях: - (Стандартно) Paxscan 2020 DXV, Varex Imaging Corporation, США - 1 шт. - (Опционально) Paxscan 3030 DXV, Varex Imaging Corporation, США - 1 шт. 1.4. Дозиметр VacuDAP-C - 1 шт. 1.5. Ножной переключатель с педалями - 1 шт. 1.6. Электрошкаф системы управления приводами - 1 шт. 2. Механизированный стол пациента CATH TAB F - 1 шт. 2.1. Панель управления в изножье стола пациента - 1 шт. 2.2. Сенсорный монитор монтируемый на стол пациента - 1 шт. 2.3. Свинцовые экраны для стола пациента - 1 шт. 3. Потолочный держатель монитора (55 дюймов): - Одиночная направляющая - 1 шт. 3.1. Широкоэкранный монитор 55 дюймов - 1 шт. 3.2. Запасной монитор 32 дюйма - 1 шт. 4. АРМ, в составе: 4.1. Цветной монитор 43 дюймов (АРМ) - 1 шт. 4.2. Цветной монитор 19 дюймов для DICOM Viewer (АРМ) - 1 шт. 4.3. Системный блок - 1 шт. 4.4. Клавиатура - 1 шт. 4.5. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт. 4.6. Источник бесперебойного питания 2 кВА для мониторов и АРМ - 1 шт. 4.7. Программное обеспечение SYNERGY FP - 1 шт. 4.8. Консольный шкаф - 1 шт. 5. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения, модели: 5.1. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС" по ТУ 9398-010-21009821-2004, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости) - от 0 до 6 шт. 5.2. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001 (РУ ФСР 2011/10477), (при необходимости) - от 0 до 6 шт. 6. Вспомогательное оборудование, в комплекте: 6.1. Подлокотник - 1 шт. 6.2. Подголовник - 1 шт. 6.3. Матрас на подлокотник - 1 шт. 6.4. Матрас на стол пациента - 1 шт. 6.5. Защитное рентгеновское стекло 100*120 см - 1 шт. 6.6. Система 2-х сторонней связи процедурная-приборная - 1 шт. 6.7. Потолочный штатив свинцового экрана - 1 шт. 6.8. Кнопка выключения. - 1 шт. 6.9. Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала стерильные и нестерильные и комплекты из них по ТУ 9398-001-37492896-12, РУ № РЗН 2013/238 (при необходимости) - от 0 до 50 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

205156

Идентификатор ФРНСИ

g205156

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.