Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки "Мега-Оптим"® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019

Действует Класс потенциального риска: 1 Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 205154
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2021/14219
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02923998
Дата первичной государственной регистрации: 12.05.2021
Дата внесения изменений в МИ: 21.10.2026
Наименование медицинского изделия: Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки "Мега-Оптим"® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019
Код ОКПД2: 32.50.50.171 — Средства передвижения адаптированные, в том числе ходунки
Класс потенциального риска применения: 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® предназначены для технической реабилитации инвалидов, пользователей со стойкими умеренными, выраженными или значительно выраженными нарушениями нейромышечных, скелетных и связанных с движением (статодинамических) функций вследствие детского церебрального паралича, прогрессирующих мышечных дистрофий, спинальной мышечной атрофии Верднига-Гоффмана, аномалий (пороков развития) спинного и головного мозга.
Состав (модели и варианты исполнения): варианты исполнения: 1. Мега-1000, в составе: 1.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-1000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 1.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-S - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-S - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-S - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-S - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-S - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Мега-1001, в составе: 2.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-1000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 2.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-S - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-S - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-S - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-S - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-S - 2 шт.; - кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Мега-1002, в составе: 3.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-1000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 3.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-S - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-S - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-S - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-S - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-S - 2 шт.; - столик универсальный T-007-SML - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Мега-1003, в составе: 4.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-1000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 4.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождаюшего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-S - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-S - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки .мягкий FX-004-S - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-S - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-S - 2 шт.; - кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.; - столик универсальный T-007-SML - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 5. Мега-2000, в составе: 5.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-2000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 5.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-M - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-M - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-M - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 6. Мега-2001, в составе: 6.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-2000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 6.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-M - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-M - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-M - 2 шт.; - кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 7. Мега-2002, в составе: 7.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-2000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 7.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-M - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-M - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-M - 2 шт.; - столик универсальный T-007-SML - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 8. Мега-2003, в составе: 8.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-2000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 8.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-M - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-M - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-M - 2 шт.; - кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.; - столик универсальный T-007-SML - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 9. Мега-3000, в составе: 9.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-3000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 9.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-L - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-L - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-L - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 10. Мега-3001, в составе: 10.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-3000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 10.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-L - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-L - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-L - 2 шт.; - кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 11. Мега-3002, в составе: 11.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-3000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 11.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-L - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-L - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-L - 2 шт.; - столик универсальный T-007-SML- 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 12. Мега-3003, в составе: 12.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-3000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 12.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-L - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-L - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX- 006-L - 2 шт.; - кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.; - столик универсальный T-007-SML - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 156277
Идентификатор ФРНСИ: g205154

Производитель

Наименование: ООО "МЕГА-ОПТИМ"
Место нахождения: 108807, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, КВ-Л 220, Д. 7, СТР. 2
Юридический адрес: 108807, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, КВ-Л 220, Д. 7, СТР. 2
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: 108807, г. Москва, вн. тер. г. Городской Округ Троицк, квартал 220, д. 7, стр. 2.
ООО "МЕГА-ОПТИМ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения: 1. Мега-1000, в составе: 1.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-1000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 1.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-S - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-S - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-S - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-S - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-S - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Мега-1001, в составе: 2.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-1000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 2.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-S - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-S - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-S - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-S - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-S - 2 шт.; - кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Мега-1002, в составе: 3.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-1000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 3.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-S - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-S - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-S - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-S - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-S - 2 шт.; - столик универсальный T-007-SML - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Мега-1003, в составе: 4.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-1000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 4.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождаюшего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-S - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-S - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки .мягкий FX-004-S - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-S - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-S - 2 шт.; - кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.; - столик универсальный T-007-SML - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 5. Мега-2000, в составе: 5.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-2000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 5.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-M - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-M - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-M - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 6. Мега-2001, в составе: 6.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-2000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 6.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-M - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-M - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-M - 2 шт.; - кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 7. Мега-2002, в составе: 7.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-2000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 7.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-M - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-M - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-M - 2 шт.; - столик универсальный T-007-SML - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 8. Мега-2003, в составе: 8.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-2000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 8.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-M - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-M - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-M - 2 шт.; - кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.; - столик универсальный T-007-SML - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 9. Мега-3000, в составе: 9.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-3000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 9.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-L - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-L - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-L - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 10. Мега-3001, в составе: 10.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-3000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 10.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-L - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-L - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-L - 2 шт.; - кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 11. Мега-3002, в составе: 11.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-3000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 11.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-L - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-L - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX-006-L - 2 шт.; - столик универсальный T-007-SML- 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 12. Мега-3003, в составе: 12.1. Рама в сборе с узлами колес: - рама M-3000 - 1 шт.; - узел колеса W-1000 - 4 шт. 12.2. Навесное оборудование, в составе: - рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.; - фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.; - опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.; - фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-L - 1 шт.; - фиксатор бедер FX-005-L - 2 шт.; - фиксатор голеностопа FX- 006-L - 2 шт.; - кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.; - столик универсальный T-007-SML - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП), заднеопорные Nurmi Neo	РЗН 2025/26080	"Отто Бокк Мобилити Солюшнс ГмбХ" Германия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.