Автоматическая система для экспресс-идентификации микроорганизмов методом масс-спектрометрии Smart MS 5020
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 205131
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21480
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936911
- Дата первичной государственной регистрации
- 03.11.2023
- Дата внесения изменений в МИ
- 21.10.2026
- Наименование медицинского изделия
- Автоматическая система для экспресс-идентификации микроорганизмов методом масс-спектрометрии Smart MS 5020
- Код ОКПД2
- 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Система предназначена для качественного определения и идентификации микроорганизмов (бактерий и грибов), выделенных из клинического образца человека, методом масс-спектрометрического анализа. Популяционные, демографические ограничения применения медицинского изделия отсутствуют. Функциональное назначение – вспомогательное средство в диагностике in vitro
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
1. Автоматическая система для экспресс-идентификации микроорганизмов методом масс-спектрометрии Smart MS 5020 – 1 шт.; 2. Кабель питания – 1 шт.; 3. Кабель USB – 3 шт.; 4. Многоразовая металлическая мишень – не более 10 шт.; 5. Рабочая станция с интегрированным монитором, в составе: 5.1 Рабочая станция с интегрированным монитором – 1 шт.; 5.2 Клавиатура – 1 шт.; 5.3 Мышь – 1 шт.; 5.4 Блок питания – 1 шт.; 5.5 Кабель питания – 1 шт.; 6. Руководство по эксплуатации – 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 171545
- Идентификатор ФРНСИ
- g205131
Производитель
- Наименование
- Zhuhai DL Biotech Co., Ltd. . (Чжухай ДЛ Биотех. Ко., Лтд.)
- Место нахождения
- No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R.China (519040, Китайская Народная Республика, провинция Гуандун, Чжухай, район Цзинвань, 10-я Роуд Дин Ван, 59)
- Юридический адрес
- No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R.China (519040, Китайская Народная Республика, провинция Гуандун, Чжухай, район Цзинвань, 10-я Роуд Дин Ван, 59)
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R.China (519040, Китайская Народная Республика, провинция Гуандун, Чжухай, район Цзинвань, 10-я Роуд Дин Ван, 59)Zhuhai DL Biotech Co., Ltd. . (Чжухай ДЛ Биотех. Ко., Лтд.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО НПФ "ЛИТЕХ"
- Место нахождения
- 109651, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНО, УЛ. ПЕРЕРВА, Д. 11, СТР. 29
- Юридический адрес
- 109651, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНО, УЛ. ПЕРЕРВА, Д. 11, СТР. 29
- ИНН уполномоченного представителя
- 7704076658
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.