Индикатор химического контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий по ТУ 32.50.50-006-90814321-2023

Действует Класс потенциального риска: 1 Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
205063
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/07464085
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/07464085
Дата первичной государственной регистрации
16.10.2026
Дата внесения изменений в МИ
16.10.2026
Наименование медицинского изделия
Индикатор химического контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий по ТУ 32.50.50-006-90814321-2023
Код ОКПД2
32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Индикатор предназначен для контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий, выявления скрытой крови, обнаружения остатков щелочных компонентов моющих средств на медицинских изделиях
Состав (модели и варианты исполнения)
Модели: 1. Модель - АЗОПИРАМ-БИРЕАГЕНТ»: 1.1. Флакон 1 содержит: - амидопирин. Масса - 8,5 г; - гидроксиламина гидрохлорид. Масса - 0.05 г; - изопропиловый спирт. Объём - 90 мл. 1.2. Флакон 2 содержит: - солянокислый анилин. Масса - 0,15 г; - гидроксиламина гидрохлорид. Масса - 0,05 г; - изопропиловый спирт. Объём - 10 мл. 1.3. Инструкция по применению 1 шт. на транспортную упаковку. 2. Модель - «АЗОПИРАМ-ФФ»: 2.1. Флакон 3 содержит: - фенолфталеин. Масса - 1,0 г; - изопропиловый спирт. Объём - 100 мл. 2.2. Инструкция по применению 1 шт. на транспортную упаковку. 3. Модель – «АЗОПИРАМ МОНОРЕАГЕНТ»: 3.1. Флакон 4 содержит: - амидопирин. Масса - 8.5, г; - гидроксиламина гидрохлорид. Масса - 0.25 г; - солянокислый анилин. Масса - 0,15 г; - изопропиловый спирт. Объём - 100 мл. 3.2. Инструкция по применению 1 шт. на транспортную упаковку.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
205063
Идентификатор ФРНСИ
g205063

Производитель

Наименование
ООО "ИННОВАЦИОННЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ"
Место нахождения
194100, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ БОЛЬШОЙ САМПСОНИЕВСКИЙ, 80, 18
Юридический адрес
194100, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ БОЛЬШОЙ САМПСОНИЕВСКИЙ, 80, 18
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная д.20, лит. АБ
ООО "ИННОВАЦИОННЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: 1. Модель - АЗОПИРАМ-БИРЕАГЕНТ»: 1.1. Флакон 1 содержит: - амидопирин. Масса - 8,5 г; - гидроксиламина гидрохлорид. Масса - 0.05 г; - изопропиловый спирт. Объём - 90 мл. 1.2. Флакон 2 содержит: - солянокислый анилин. Масса - 0,15 г; - гидроксиламина гидрохлорид. Масса - 0,05 г; - изопропиловый спирт. Объём - 10 мл. 1.3. Инструкция по применению 1 шт. на транспортную упаковку. 2. Модель - «АЗОПИРАМ-ФФ»: 2.1. Флакон 3 содержит: - фенолфталеин. Масса - 1,0 г; - изопропиловый спирт. Объём - 100 мл. 2.2. Инструкция по применению 1 шт. на транспортную упаковку. 3. Модель – «АЗОПИРАМ МОНОРЕАГЕНТ»: 3.1. Флакон 4 содержит: - амидопирин. Масса - 8.5, г; - гидроксиламина гидрохлорид. Масса - 0.25 г; - солянокислый анилин. Масса - 0,15 г; - изопропиловый спирт. Объём - 100 мл. 3.2. Инструкция по применению 1 шт. на транспортную упаковку.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.