Лазер фемтосекундный хирургический, модель Femto Z8 NEO
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 205050
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/07464396
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/07464396
- Дата первичной государственной регистрации
- 16.10.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 16.10.2026
- Наименование медицинского изделия
- Лазер фемтосекундный хирургический, модель Femto Z8 NEO
- Код ОКПД2
- 32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Лазер фемтосекундный хирургический, модель Femto Z8 NEO - специализированный офтальмологический прибор, предназначенный для использования при проведении разрезов на роговице во время эксимерлазерной коррекции зрения по методу ЛАСИК (LASIK), выполнения тоннельных разрезов для имплантации роговичных колец, формирования роговичных карманов для помещения в них имплантатов, ламеллярной кератопластики, проникающей кератопластики для внедрения имплантатов в роговицу и для осуществления других офтальмохирургических процедур, которые предусматривают проведение лазерной резекции поверхности роговицы различной глубины. Также используются при проведении процедур капсулотомии, удаления помутневшего хрусталика методом факофрагментации катаракты. Также предназначен для применения при проведении ламеллярной резекции по кривизне методом “CLEAR”– экстракции роговичной лентикулы для усовершенствованной рефракционной коррекции зрения.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Состав: 1. Базовая станция – 1 шт. 2. Кабель сетевой – 1 шт. 3. Рукоятка – 1 шт. 4. Держатель рукоятки сочлененный – 1 шт. 5. Дисплей сенсорный – 1 шт. 6. Педаль ножная – 1 шт. 7. Панель боковая стеклянная – 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 9. Искусственная передняя камера, в составе: Основание, Держатель роговицы, Кольцо для фиксации роговицы – 2 шт., Муфта для настройки, Центровочный диск, Адаптер для рукоятки, Корзина для стерилизации, Резиновая прокладка – 10 шт. (1 комплект) (при необходимости).Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 205050
- Идентификатор ФРНСИ
- g205050
Производитель
- Наименование
- SIE AG, Surgical Instrument Engineering (СИЕ АГ, Суржикал Инструмент Энжинеринг)
- Место нахождения
- Allmendstrasse 11 2562 Port, Switzerland
- Юридический адрес
- Allmendstrasse 11 2562 Port, Switzerland
- Страна производителя
- Швейцарская Конфедерация
- Адрес места производства
-
Erlenstrasse 31 2555 Brugg SwitzerlandSIE AG, Surgical Instrument Engineering (СИЕ АГ, Суржикал Инструмент Энжинеринг)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ФЕМТОМЕД"
- Место нахождения
- 117335, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛОМОНОСОВСКИЙ, УЛ ВАВИЛОВА, Д. 69/75
- Юридический адрес
- 117335, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛОМОНОСОВСКИЙ, УЛ ВАВИЛОВА, Д. 69/75
- ИНН уполномоченного представителя
- 7704406169
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.