Аппарат лазерной абляции ECHOLASER X4 с принадлежностями
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 205040
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4057
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938601
- Дата первичной государственной регистрации
- 04.05.2016
- Дата внесения изменений в МИ
- 16.10.2026
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат лазерной абляции ECHOLASER X4 с принадлежностями
- Код ОКПД2
- 26.60.13.170 — Аппараты лазерной терапии
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Предназначен для малоинвазивной эхонаправленной лазерной абляции мягких тканей при онкологических заболеваниях.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
I. Состав:<br>1. Блок основной аппарата ECHOLASER X4.<br>2. Переключатель ножной.<br>3. Ключ для блокировки аппарата - 2 шт.<br>4. Кабель сетевого питания.<br>5. Руководство по эксплуатации аппарата.<br>II. Принадлежности:<br>1. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора направляющая, угол 65° - 1 шт.; опора направляющая, угол 70° - 1 шт.; опора направляющая, угол 75° - 1 шт.; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.<br>2. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 (в составе: опора для направляющего блока, угол 65° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 70° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 75° - 1 шт.; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт.<br>3. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA430/CA431 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора для направляющего блока - 1 шт.; блок направляющий, угол 15° - 2 шт.; блок направляющий, угол 30° - 2 шт.) - не более 5 шт.<br>4. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт.; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.<br>5. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 (в составе: опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт.; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт.<br>6. Тележка транспортировочная.<br>7. Устройство блокировочное.<br>8. Предохранитель 5AT 250V 6.3х32 мм - 2 шт.<br>9. Табличка предупреждающая - 3 шт. <br>10. Ключ торцевой, размер 3 мм.<br>11. Винт TCCE M4х35 INOX - 2 шт.<br>12. Винт TCCE M4х40 INOX - 2 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 131336
- Идентификатор ФРНСИ
- g205040
Производитель
- Наименование
- El. En. S.p.A. (Эл. Эн. С.п.А.)
- Место нахождения
- Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano, Italy
- Юридический адрес
- Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano, Italy
- Страна производителя
- Итальянская Республика
- Адрес места производства
-
Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano, ItalyEl. En. S.p.A. (Эл. Эн. С.п.А.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"
- Место нахождения
- 123592, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д. 1, К. 1, 193
- Юридический адрес
- 123592, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д. 1, К. 1, 193
- ИНН уполномоченного представителя
- 7716505750
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.