Аппарат лазерной абляции ECHOLASER X4 с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Итальянская Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
205040
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4057
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938601
Дата первичной государственной регистрации
04.05.2016
Дата внесения изменений в МИ
16.10.2026
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерной абляции ECHOLASER X4 с принадлежностями
Код ОКПД2
26.60.13.170 — Аппараты лазерной терапии
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для малоинвазивной эхонаправленной лазерной абляции мягких тканей при онкологических заболеваниях.
Состав (модели и варианты исполнения)
I. Состав:<br>1. Блок основной аппарата ECHOLASER X4.<br>2. Переключатель ножной.<br>3. Ключ для блокировки аппарата - 2 шт.<br>4. Кабель сетевого питания.<br>5. Руководство по эксплуатации аппарата.<br>II. Принадлежности:<br>1. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора направляющая, угол 65° - 1 шт.; опора направляющая, угол 70° - 1 шт.; опора направляющая, угол 75° - 1 шт.; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.<br>2. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 (в составе: опора для направляющего блока, угол 65° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 70° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 75° - 1 шт.; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт.<br>3. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA430/CA431 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора для направляющего блока - 1 шт.; блок направляющий, угол 15° - 2 шт.; блок направляющий, угол 30° - 2 шт.) - не более 5 шт.<br>4. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт.; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.<br>5. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 (в составе: опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт.; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт.<br>6. Тележка транспортировочная.<br>7. Устройство блокировочное.<br>8. Предохранитель 5AT 250V 6.3х32 мм - 2 шт.<br>9. Табличка предупреждающая - 3 шт. <br>10. Ключ торцевой, размер 3 мм.<br>11. Винт TCCE M4х35 INOX - 2 шт.<br>12. Винт TCCE M4х40 INOX - 2 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
131336
Идентификатор ФРНСИ
g205040

Производитель

Наименование
El. En. S.p.A. (Эл. Эн. С.п.А.)
Место нахождения
Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano, Italy
Юридический адрес
Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano, Italy
Страна производителя
Итальянская Республика
Адрес места производства
Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano, Italy
El. En. S.p.A. (Эл. Эн. С.п.А.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"
Место нахождения
123592, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д. 1, К. 1, 193
Юридический адрес
123592, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д. 1, К. 1, 193
ИНН уполномоченного представителя
7716505750

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Состав:<br>1. Блок основной аппарата ECHOLASER X4.<br>2. Переключатель ножной.<br>3. Ключ для блокировки аппарата - 2 шт.<br>4. Кабель сетевого питания.<br>5. Руководство по эксплуатации аппарата.<br>II. Принадлежности:<br>1. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора направляющая, угол 65° - 1 шт.; опора направляющая, угол 70° - 1 шт.; опора направляющая, угол 75° - 1 шт.; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.<br>2. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 (в составе: опора для направляющего блока, угол 65° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 70° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 75° - 1 шт.; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт.<br>3. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA430/CA431 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора для направляющего блока - 1 шт.; блок направляющий, угол 15° - 2 шт.; блок направляющий, угол 30° - 2 шт.) - не более 5 шт.<br>4. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт.; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.<br>5. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 (в составе: опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт.; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт.<br>6. Тележка транспортировочная.<br>7. Устройство блокировочное.<br>8. Предохранитель 5AT 250V 6.3х32 мм - 2 шт.<br>9. Табличка предупреждающая - 3 шт. <br>10. Ключ торцевой, размер 3 мм.<br>11. Винт TCCE M4х35 INOX - 2 шт.<br>12. Винт TCCE M4х40 INOX - 2 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.