Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV Z8 — карточка медицинского изделия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 205033
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2015/2818
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02915794
Дата первичной государственной регистрации: 19.08.2015
Дата внесения изменений в МИ: 16.10.2026
Наименование медицинского изделия: Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV Z8
Код ОКПД2: 32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначен для использования в хирургии глаза, особенно в рефракционной, роговичной хирургии и хирургии по удалению катаракты. Этот инструмент не предназначен для детской хирургии
Состав (модели и варианты исполнения): 1. Базовая станция. 2. Кабель сетевой. 3. Рукоятка. 4. Держатель рукоятки сочлененный. 5. Дисплей сенсорный. 6. Педаль ножная. 7. Панель боковая стеклянная - 2 шт. 8. Клавиатура беспроводная 9. Манипулятор «мышь» беспроводной. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Комплект для подключения к интернету. 11.1. Коммутатор сетевой. 11.2. Адаптер. 11.3. Кабель соединительный. 12. Набор офтальмологический для хирургии катаракты. 12.1.Футляр рукоятки защитный. 12.2.Интерфейс пациента жидкостной. 12.3.Трубка вакуумная. 12.4.Чехол стерильный - 4 шт. 13. Набор офтальмологический 9.0 мм для хирургии роговицы. (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) 13.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 13.2. Футляр рукоятки защитный. 13.3. Трубка вакуумная. 13.4. Чехол стерильный для базовой станции. 14.Набор офтальмологический 9.5 мм для хирургии роговицы.(операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) 14.1.Кольцо вакуумное 9.5 мм. 14.2.Футляр рукоятки защитный. 14.3.Трубка вакуумная. 14.4.Чехол стерильный для базовой станции.. 15. Набор офтальмологический 10.0 мм для хирургии роговицы. (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) 15.1.Кольцо вакуумное 10.0 мм. 15.2.Футляр рукоятки защитный. 15.3.Трубка вакуумная. 15.4.Чехол стерильный для базовой станции.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 128611
Идентификатор ФРНСИ: g205033

Производитель

Наименование: SIE AG, Surgical Instrument Engineering (СИЕ АГ, Суржикал Инструмент Энжинеринг)
Место нахождения: Allmendstrasse 11 2562 Port, Switzerland
Юридический адрес: Allmendstrasse 11 2562 Port, Switzerland
Страна производителя: Швейцарская Конфедерация
Адрес места производства: Allmendstrasse 11 2562 Port, Switzerland

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ФЕМТОМЕД"
Место нахождения: 117335, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛОМОНОСОВСКИЙ, УЛ ВАВИЛОВА, Д. 69/75
Юридический адрес: 117335, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛОМОНОСОВСКИЙ, УЛ ВАВИЛОВА, Д. 69/75
ИНН уполномоченного представителя: 7704406169

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Базовая станция. 2. Кабель сетевой. 3. Рукоятка. 4. Держатель рукоятки сочлененный. 5. Дисплей сенсорный. 6. Педаль ножная. 7. Панель боковая стеклянная - 2 шт. 8. Клавиатура беспроводная 9. Манипулятор «мышь» беспроводной. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Комплект для подключения к интернету. 11.1. Коммутатор сетевой. 11.2. Адаптер. 11.3. Кабель соединительный. 12. Набор офтальмологический для хирургии катаракты. 12.1.Футляр рукоятки защитный. 12.2.Интерфейс пациента жидкостной. 12.3.Трубка вакуумная. 12.4.Чехол стерильный - 4 шт. 13. Набор офтальмологический 9.0 мм для хирургии роговицы. (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) 13.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 13.2. Футляр рукоятки защитный. 13.3. Трубка вакуумная. 13.4. Чехол стерильный для базовой станции. 14.Набор офтальмологический 9.5 мм для хирургии роговицы.(операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) 14.1.Кольцо вакуумное 9.5 мм. 14.2.Футляр рукоятки защитный. 14.3.Трубка вакуумная. 14.4.Чехол стерильный для базовой станции.. 15. Набор офтальмологический 10.0 мм для хирургии роговицы. (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) 15.1.Кольцо вакуумное 10.0 мм. 15.2.Футляр рукоятки защитный. 15.3.Трубка вакуумная. 15.4.Чехол стерильный для базовой станции.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "ФЕМТОМЕД"

уполномоченный представитель · ИНН 7704406169

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания