Набор реагентов для количественного определения N-концевого пептида проколлагена III типа (PIIINP) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 205018
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26130
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138790
- Дата первичной государственной регистрации
- 03.09.2025
- Дата внесения изменений в МИ
- 16.10.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения N-концевого пептида проколлагена III типа (PIIINP) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов предназначен для количественного определения N-концевого пептида проколлагена III типа (PIIINP) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. Медицинское изделие используется, как вспомогательное средство для диагностики фиброза и цирроза печени. Не предназначен для классификации стадии фиброза печени.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в вариантах исполнения:<br>1. Набор реагентов для количественного определения N-концевого пептида проколлагена III типа (PIIINP), 2x50 тестов, в составе:<br>- кассета с реагентами - 2 шт.;<br>- калибратор С0 - 1 фл. х 0,6 мл;<br>- калибратор С1 - 1 фл. х 0,5 мл;<br>- калибратор С2 - 1 фл. х 0,5 мл;<br>- инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Набор реагентов для количественного определения N-концевого пептида проколлагена III типа (PIIINP), 2x100 тестов, в составе:<br>- кассета с реагентами: - 2 шт.;<br>- калибратор С0 - 1 фл. х 0,6 мл;<br>- калибратор С1 - 1 фл. х 0,5 мл;<br>- калибратор С2 - 1 фл. х 0,5 мл;<br>- инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 190696
- Идентификатор ФРНСИ
- g205018
Производитель
- Наименование
- Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
- Место нахождения
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China.
- Юридический адрес
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China.
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. ChinaШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Место нахождения
- 127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
- Юридический адрес
- 127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
- ИНН уполномоченного представителя
- 7705815069
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.