Система Stealth Autoguide с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

204992

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2022/18458

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935832

Дата первичной государственной регистрации

06.10.2022

Дата внесения изменений в МИ

16.10.2026

Наименование медицинского изделия

Система Stealth Autoguide с принадлежностями

Код ОКПД2

32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Система Stealth Autoguide представляет собой систему позиционирования и прицеливания, предназначенную для пространственного позиционирования и ориентации держателейинструментов или направляющих инструментов, которые будут использоваться нейрохирургами, чтобы направлять стандартные нейрохирургические инструменты, исходя из предоперационного плана и обратной связи от навигационной системы, управляемойизображением, с программным обеспечением для получения трехмерных изображений.

Состав (модели и варианты исполнения)

в составе: 1. Система Stealth Autoguide, в составе: - механизм нацеливания Autoguide; - блок управления Autoguide; - блок питания и сетевого соединения Autoguide; - блок уменьшения натяжения Autoguide; - набор кабелей для механизма нацеливания Autoguide: кабель - 2 шт.; механический элемент фиксации - 1 шт.; - кабель блока управления Autoguide; - кабель блока питания и сетевого соединения Autoguide; - сетевой кабель; - держатель для позиционирования Autoguide; - адаптер фиксатора головы Autoguide. 2. Стойка Stealth Autoguide (при необходимости). 3. Набор инструментов Stealth Autoguide (при необходимости), в составе: - трекер Stealth Autoguide; - отводящая трубка Autoguide; - нижняя направляющая вставка Autoguide; - верхняя направляющая вставка Autoguide; - направляющее соединение Autoguide - 2 шт.; - вертикальный направитель для колющего разреза Autoguide; - обтуратор для колющего разреза Autoguide; - направитель сверла для колющего разреза Autoguide; - уменьшительная трубка для проведения режущей биопсии Autoguide (2,2 мм); - направитель сверла для трепанационного отверстия Autoguide; - уменьшительная трубка для трепанационного отверстия Autoguide (2,2 мм); - уменьшительная трубка для проведения стереоэлектроэнцефалографии Autoguide (2,4 мм); - уменьшительная трубка для проведения стереоэлектроэнцефалографии Autoguide (4,0 мм). 4. Набор инструментов Autoguide Visualase (при необходимости), в составе: - вертикальный направитель Autoguide Visualase; - обтуратор Autoguide Visualase; - направитель сверла Autoguide Visualase; - уменьшительная трубка Autoguide Visualase (1,7 мм). 5. Стерилизационный контейнер Stealth Autoguide (при необходимости). 6. Лицензионный набор Stealth Autoguide (при необходимости), в составе: - инструмент для обслуживания Autoguide; - лицензия для S7 на программное обеспечение Stealth Autoguide; - лицензия для S8 на программное обеспечение Stealth Autoguide; - StealthStation Cranial Stealth Autoguide - дополнение к инструкции; - StealthStation S8 Cranial Stealth Autoguide - дополнение к инструкции. 7. Комплект шнура питания, в составе: - шнур питания; - руководство по системе Stealth Autoguide; - указания по чистке и стерилизации многоразовых инструментов Stealth Autoguide. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Стерильные салфетки Autoguide, в составе: - стерильная салфетка для блока управления Autoguide; - стерильная салфетка для механизма нацеливания Autoguide.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

162265

Идентификатор ФРНСИ

g204992

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.