Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями, варианты исполнения

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

204974

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2011/10110

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937964

Дата первичной государственной регистрации

12.07.2011

Дата внесения изменений в МИ

14.10.2026

Наименование медицинского изделия

Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями, варианты исполнения

Код ОКПД2

26.60.12.126 — Эндоскопы

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Изделие предназначено для наблюдения двенадцатиперстной кишки, верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Оно предназначено для наблюдения, диагностики и эндоскопического лечения пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки, прямой кишки, тонкого и толстого кишечника, а также для обследования и диагностики ротовой полости в медицинских учреждениях под руководством врачей. Гастроскопы EG-580UT, EG-580UR, EG-740UT для верхних отделов желудочно-кишечного тракта предназначены для обследования и диагностики пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, а также для обследования, диагностики и эндоскопического лечения подслизистой оболочки и периферийных органов в следующих режимах сканирования: цветовая доплерография, энергетическая доплерография, импульсно-волновая доплерография, B-режим, M-режим. Использовать данные устройства для других целей запрещено.

Состав (модели и варианты исполнения)

варианты исполнения: 1.1.Гастроскопы, в вариантах исполнения: EG-530WR, EG-530NP, EG-530D, EG-530CT, EG-580UT, EG-580UR, EG-600WR, EG-600ZW, EG-580NW2, EG-760R, EG-760Z, EG-760CT, EG-740UT, EG-840N, EG-860R, EG-840T, EG-840TP. (вид 179420) – 1 шт. 1.2.Руководство по эксплуатации – 1 шт. (на групповую упаковку) 2.1. Колоноскопы, в вариантах исполнения: EC-530LP, EC-530DL, ES-530WE, FC-1Z, EC-600WM, EC-600WI, EC-600WL, EC-600ZW/L, EC-760R-V/M, EC-760R-V/I, EC-760R-V/L, EC-760ZP-V/M, EC-760ZP-V/L, EC-740T/L, EC-740T/M, EC-860P/M, EC-860P/L, EC-860S/M, EC-860S/I, EC-860S/L, (вид 179940) – 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. (на групповую упаковку) 3.1.Энтероскопы, в вариантах исполнения: EN-580T, EN-580XP, EN-840T. (вид 180140) – 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. (на групповую упаковку) II. Принадлежности: 1. Блок управления баллонами PB-30 – не более 50 шт. 2. Помпа для подачи воды JW-2 – не более 50 шт. 3. Помпа для подачи углекислого газа GW-100 – не более 50 шт. 4. Резервуары для воды, в вариантах исполнения: WT-4, WT-1000JW, WT-04G, WT-603, WT-604G - не более 50 шт. 5. Пульт дистанционного управления для блоков управления баллонами RC-30 – не более 50 шт. 6. Трубки соединительные для блока управления баллонами, в вариантах исполнения: TY-04, TY-500, TY-400, TY-06S - не более 50 шт. 7. Набор трубок соединительных для блока управления баллонами TY-06 - не более 50 шт. 8. Педаль дистанционного управления для блока управления баллонами FS-1 – не более 50 шт. 9. Педаль дистанционного управления для помпы подачи воды FS-40JW – не более 50 шт. 10. Картридж насоса для помпы подачи воды PU-1JW – не более 50 шт. 11. Соединительные трубки для помпы подачи воды, в вариантах исполнениях: CT-1JW, MK-1JW - не более 10 шт. 12. Соединительный адаптер для помпы подачи воды AJ-500L – не более 50 шт. 13. Соединительные трубки для помпы подачи углекислого газа, в вариантах исполнения: CT-11G - не более 10 шт. 14. Кнопка подачи газ/вода для помпы подачи углекислого газа AW-604G – не более 50 шт. 15. Держатель для контейнера для воды TH-1000JW – не более 50 шт. 16. Чемодан для транспортировки эндоскопов с руководством по эксплуатации – не более 50 шт. 17. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7 – не более 50 шт. 18. Водозащитные крышки для эндоскопов - не более 5 шт. 19. Щетки чистящие - не более 50 шт. 20. Трубки промывочные - не более 50 шт. 21. Кнопки подачи воды/воздуха для эндоскопов, в вариантах исполнения: AW-500, AW-300, AW-601, AW-602, AW-603 - не более 50 шт. 22. Кнопки отсоса для эндоскопов, в вариантах исполнения: SB-300, SB-500/G, SB-601, SB-604, SB-605, - не более 50 шт. 23. Адаптеры для очистки эндоскопов, в вариантах исполнения: CA-503/A, CA-500D/A, CA-503C/A, CA-500H, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N, WA-500S, WA-500, CA-300N, CA-300L, FAX-1, CA-01T, WA-301, IA-500, CA-511N, CA-601, CA-500BU, CA-608, CA-609, CA-610, CA-611, CA-613, CA-606, WA-007, WA-010, WA-7000, WA-608, WA-609, WA-501, CA-606, JT-500 - не более 50 шт. 24. Колпачки дистальные для эндоскопов, в вариантах исполнения: DH-11GZ, DH-13CZ, DH-15GR, DH-16CR, DH-14EN, DH-17EN, DC-01D, DC-02D, DC-04D, DC-05D, DH-28GR, DH-29CR, DH-30CR, DC-06D - не более 50 шт. 25. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов в вариантах исполнения: FOV-DV1, FOV-DV7, FOV-LL1, FOV-LL2, FOV-DV7/G, FOV-BU1, FV-001, FV-002 - не более 50 уп. 26. Тестер для проверки герметичности LT-7F - не более 50 шт. 27. Адаптеры для эндоскопов, в вариантах исполнения: ST-01B, ST-02B, BA-1, BA-03, ST-05B - не более 20 шт. 28. Наружные трубки для эндоскопов, в вариантах исполнения: TS-13140, TS-13101, TS-1114B, TS-1314B- не более 50 шт. 29. Баллоны наружные для эндоскопов, в вариантах исполнения: BS-2, BS-4, B20UT, B20UR, BS-102 – не более 100 уп. 30. Адаптер трубки для сушки DA-1JW - не более 10 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

25904

Идентификатор ФРНСИ

g204974

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.