Автоматизированный счётчик колоний микроорганизмов «ITELMA BioLab Encelad» для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-001-89547853-2025

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204946
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/07439773
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/07439773
Дата первичной государственной регистрации
14.10.2026
Дата внесения изменений в МИ
14.10.2026
Наименование медицинского изделия
Автоматизированный счётчик колоний микроорганизмов «ITELMA BioLab Encelad» для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-001-89547853-2025
Код ОКПД2
26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Автоматизированный счётчик колоний микроорганизмов «ITELMA BioLab Encelad» для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-001-89547853-2025 применяется для проведения медицинских исследований: подсчёта колоний микроорганизмов с возможностью их морфологической кластеризации, а также оптического измерения зон ингибирования роста бактерий на поверхностях плотных питательных сред в чашках Петри при исследовании чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам с использованием диск-диффузионного метода или Е-теста.
Состав (модели и варианты исполнения)
• Автоматизированный счётчик колоний микроорганизмов «ITELMA BioLab Encelad» для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-001-89547853-2025 – 1 шт. • Руководство по эксплуатации – 1 шт. • Кабель питания – 1 шт. • Патч-корд – 1 шт. • Флэш-накопитель с программным обеспечением – 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
204946
Идентификатор ФРНСИ
g204946

Производитель

Наименование
ООО "НПП "ИТЭЛМА"
Место нахождения
115230, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАГАТИНСКИЙ 1-Й, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 1, ОФИС 25
Юридический адрес
115230, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАГАТИНСКИЙ 1-Й, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 1, ОФИС 25
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
115230, г. Москва, проезд 1-й Нагатинский, д. 10, стр. 1
ООО "НПП "ИТЭЛМА"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

• Автоматизированный счётчик колоний микроорганизмов «ITELMA BioLab Encelad» для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-001-89547853-2025 – 1 шт. • Руководство по эксплуатации – 1 шт. • Кабель питания – 1 шт. • Патч-корд – 1 шт. • Флэш-накопитель с программным обеспечением – 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.