Стимулятор имплантируемый VNS201B для стимуляции блуждающего нерва

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204933
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23411
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940437
Дата первичной государственной регистрации
19.08.2024
Дата внесения изменений в МИ
13.10.2026
Наименование медицинского изделия
Стимулятор имплантируемый VNS201B для стимуляции блуждающего нерва
Код ОКПД2
26.60.13.190 — Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Стимулятор предназначен для генерирования электрических импульсов для стимуляции блуждающего нерва с целью снижения частоты приступов у пациентов с эпилепсией.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе: <br>1. Стимулятор блуждающего нерва VNS201B - 1 шт. <br>2. Динамометрический ключ - 1 шт. <br>3. Испытательный (стержневой) резистор - 1 шт. <br>4. Регистрационная форма - 1 шт. <br>5. Этикетка изделия - 6 шт. <br>6. Идентификационная карта пациента - 1 шт. <br>7. Магнит для стимуляции в составе (при необходимости):<br>7.1. Магнит MAG204-1 - 1 шт.<br>7.2. Магнит MAG204-2 - 1 шт.<br>7.3. Инструкция по применению на «Магнит для стимуляции» - 1 шт.<br>8. Инструкция по применению на «Стимулятор блуждающего нерва VNS201B» - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
181267
Идентификатор ФРНСИ
g204933

Производитель

Наименование
Rishena Medical Co., Ltd. (Ришена Медикал Ко., Лтд.)
Место нахождения
Suite D3006 - D3008 No.26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu, China
Юридический адрес
Suite D3006 - D3008 No.26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu, China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
Suite D3006 - D3008 No. 26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu 213022, China
Rishena Medical Co., Ltd. (Ришена Медикал Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "МОТОРИКА НЕМО"
Место нахождения
125438, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ АВТОМОТОРНАЯ, Д. 1/3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 6Н/6
Юридический адрес
125438, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ АВТОМОТОРНАЯ, Д. 1/3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 6Н/6
ИНН уполномоченного представителя
7743422164

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: <br>1. Стимулятор блуждающего нерва VNS201B - 1 шт. <br>2. Динамометрический ключ - 1 шт. <br>3. Испытательный (стержневой) резистор - 1 шт. <br>4. Регистрационная форма - 1 шт. <br>5. Этикетка изделия - 6 шт. <br>6. Идентификационная карта пациента - 1 шт. <br>7. Магнит для стимуляции в составе (при необходимости):<br>7.1. Магнит MAG204-1 - 1 шт.<br>7.2. Магнит MAG204-2 - 1 шт.<br>7.3. Инструкция по применению на «Магнит для стимуляции» - 1 шт.<br>8. Инструкция по применению на «Стимулятор блуждающего нерва VNS201B» - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.