Имплантат pCONus2 для бифуркационного эндопротезирования аневризмы

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204887
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2022/18914
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02928641
Дата первичной государственной регистрации: 25.11.2022
Дата внесения изменений в МИ: 13.10.2026
Наименование медицинского изделия: Имплантат pCONus2 для бифуркационного эндопротезирования аневризмы
Код ОКПД2: 32.50.22.195 — Стенты
Класс потенциального риска применения: 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Имплантат для бифуркационных аневризм pCONus2 представляет собой саморасширяемый трубчатый сосудистый имплантат для поддержки окклюзии спиралью интракраниальных бифуркационных аневризм с широкой шейкой. Изделие предназначено для поддержки, выполняемой с помощью спиралей, эндоваскулярной окклюзии аневризм в местах бифуркаций внутричерепных артерий с широкой основой. Обычным местом локализации таких аневризм являются место разделения внутренней сонной артерии, передняя соединительная ветвь, средняя мозговая артерия и бифуркация базилярной артерии. Однако, в целом, изделие предназначено для любой аневризмы с широкой основой в бифуркации сосудов
Состав (модели и варианты исполнения): в составе: I. Имплантат pCONus2 для бифуркационного эндопротезирования аневризмы, в вариантах исполнения: 1. PCON2-4-15-5. 2. PCON2-4-15-6. 3. PCON2-4-15-7. 4. PCON2-4-15-8. 5. PCON2-4-15-10. 6. PCON2-4-15-12. 7. PCON2-4-15-15. II. Инструкция по применению (поставляется с каждым изделием) - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 160582
Идентификатор ФРНСИ: g204887

Производитель

Наименование: phenox GmbH (Фенокс ГмбХ)
Место нахождения: Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany
Юридический адрес: Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany
Страна производителя: Федеративная Республика Германия
Адрес места производства: Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany
phenox GmbH (Фенокс ГмбХ)

Universitätsstraße 136, 44799 Bochum, Germany
phenox GmbH

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "РЕГИКОМ"
Место нахождения: 123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
Юридический адрес: 123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
ИНН уполномоченного представителя: 7727327114

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: I. Имплантат pCONus2 для бифуркационного эндопротезирования аневризмы, в вариантах исполнения: 1. PCON2-4-15-5. 2. PCON2-4-15-6. 3. PCON2-4-15-7. 4. PCON2-4-15-8. 5. PCON2-4-15-10. 6. PCON2-4-15-12. 7. PCON2-4-15-15. II. Инструкция по применению (поставляется с каждым изделием) - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.