Имплантат молочной железы BellaGel

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Республика Корея

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204881
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3851
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919003
Дата первичной государственной регистрации
11.05.2016
Дата внесения изменений в МИ
13.10.2026
Наименование медицинского изделия
Имплантат молочной железы BellaGel
Код ОКПД2
32.50.22.190 — Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Косметическая хирургия. Изделие предназначено для увеличения и корректировки контуров груди, вызванных врожденными дефектами. Изделие предназначено для восстановления груди методом подкожной мастэктомии и другими методами мастэктомии и при травмах. Изделие предназначено для корректировки дефектов груди и грудной клетки. Применяется при замене имплантатов в медицинских и косметических целях.
Состав (модели и варианты исполнения)
1. Круглый, гладкий, низкая проекция (Round Style/Smooth Type/Low Projection): <br>BRSZ-L 125, BRSZ-L 150, BRSZ-L 175, BRSZ-L 200, BRSZ-L 225, BRSZ-L 250, BRSZ-L 275, BRSZ-L 300, BRSZ-L 325, BRSZ-L 350, BRSZ-L 375, BRSZ-L 400, BRSZ-L 425, BRSZ-L 450, BRSZ-L 475, BRSZ-L 500, BRSZ-L 525, BRSZ-L 550. <br>2. Круглый, гладкий, средняя проекция (Round Style/Smooth Type/Medium Projection): <br>BRSZ-M 125, BRSZ-M 150, BRSZ-M 175, BRSZ-M 200, BRSZ-M 225, BRSZ-M 250, BRSZ-M 275, BRSZ-M 300, BRSZ-M 325, BRSZ-M 350, BRSZ-M 375, BRSZ-M 400, BRSZ-M 425, BRSZ-M 450, BRSZ-M 475, BRSZ-M 500, BRSZ-M 525, BRSZ-M 550. <br>3. Круглый, гладкий, высокая проекция (Round Style/Smooth Type/High Projection): <br>BRSZ-H 125, BRSZ-H 150, BRSZ-H 175, BRSZ-H 200, BRSZ-H 225, BRSZ-H 250, BRSZ-H 275, BRSZ-H 300, BRSZ-H 325, BRSZ-H 350, BRSZ-H 375, BRSZ-H 400, BRSZ-H 425, BRSZ-H 450, BRSZ-H 475, BRSZ-H 500, BRSZ-H 525, BRSZ-H 550. <br>4. Круглый, гладкий, ультравысокая проекция (Round Style/Smooth Type/Ultra High Projection): <br>BRSZ-U 120, BRSZ-U 145, BRSZ-U 170, BRSZ-U 195, BRSZ-U 220, BRSZ-U 245, BRSZ-U 270, BRSZ-U 290, BRSZ-U 315, BRSZ-U 340, BRSZ-U 365, BRSZ-U 390, BRSZ-U 415, BRSZ-U 440, BRSZ-U 460, BRSZ-U 485, BRSZ-U 510, BRSZ-U 535, BRSZ-U 560. <br>5. Круглый, текстурированный, низкая проекция (Round Style/Textured Type/Low Projection): <br>BRTZ-L 125, BRTZ-L 150, BRTZ-L 175, BRTZ-L 200, BRTZ-L 225, BRTZ-L 250, BRTZ-L 275, BRTZ-L 300, BRTZ-L 325, BRTZ-L 350, BRTZ-L 375, BRTZ-L 400, BRTZ-L 425, BRTZ-L 450, BRTZ-L 475, BRTZ-L 500, BRTZ-L 525, BRTZ-L 550. <br>6. Круглый, текстурированный, средняя проекция (Round Style/Textured Type/Medium Projection): <br>BRTZ-M 125, BRTZ-M 150, BRTZ-M 175, BRTZ-M 200, BRTZ-M 225, BRTZ-M 250, BRTZ-M 275, BRTZ-M 300, BRTZ-M 325, BRTZ-M 350, BRTZ-M 375, BRTZ-M 400, BRTZ-M 425, BRTZ-M 450, BRTZ-M 475, BRTZ-M 500, BRTZ-M 525, BRTZ-M 550. <br>7. Круглый, текстурированный, высокая проекция Round Style/Textured Type/High Projection: <br>BRTZ-H 125, BRTZ-H 150, BRTZ-H 175, BRTZ-H 200, BRTZ-H 225, BRTZ-H 250, BRTZ-H 275, BRTZ-H 300, BRTZ-H 325, BRTZ-H 350, BRTZ-H 375, BRTZ-H 400,BRTZ-H 425, BRTZ-H 450, BRTZ-H 475, BRTZ-H 500, BRTZ-H 525, BRTZ-H 550. <br>8. Круглый, текстурированный, ультравысокая проекция (Round Style/Textured Type/Ultra High Projection): <br>BRTZ-U 120, BRTZ-U 145, BRTZ-U 170, BRTZ-U 195, BRTZ-U 220, BRTZ-U 245, BRTZ-U 270, BRTZ-U 290, BRTZ-U 315, BRTZ-U 340, BRTZ-U 365, BRTZ-U 390, BRTZ-U 415, BRTZ-U 440, BRTZ-U 460, BRTZ-U 485, BRTZ-U 510, BRTZ-U 535, BRTZ-U 560. <br>9. Анатомический, текстурированный, средняя высота, низкая проекция (Anatomical Style/Textured Type/Moderate Height Low Projection): <br>BATM-L 165, BATM-L 195, BATM-L 215, BATM-L 265, BATM-L 280, BATM-L 320, BATM-L 375, BATM-L 415, BATM-L 450, BATM-L 500. <br>10. Анатомический, текстурированный, средняя высота, средняя проекция (Anatomical Style/Textured Type/Moderate Height Medium Projection): <br>BATM-M 150, BATM-M 175, BATM-M 200, BATM-M 240, BATM-M 260, BATM-M 310, BATM-M 340, BATM-M 385, BATM-M 435, BATM-M 490. <br>11. Анатомический, текстурированный, средняя высота, средняя проекция (Anatomical Style/Textured Type/Moderate Height High Projection): <br>BATM-H 145, BATM-H 175, BATM-H 200, BATM-H 230, BATM-H 265, BATM-H 310, BATM-H 350, BATM-H 395, BATM-H 445, BATM-H 495. <br>12. Анатомический, текстурированный, высокая высота, средняя проекция (Anatomical Style/Textured Type/Tall Height Medium Projection): <br>BATT-M 160, BATT-M 190, BATT-M 220, BATT-M 250, BATT-M 295, BATT-M 330, BATT-M 370, BATT-M 420, BATT-M 465, BATT-M 525. <br>13. Анатомический, текстурированный, высокая высота, высокая проекция (Anatomical Style/Textured Type/Tall Height High Projection): <br>BATT-H 160, BATT-H 190, BATT-H 220, BATT-H 255, BATT-H 295, BATT-H 345, BATT-H 385, BATT-H 430, BATT-H 495. <br>14. Конический, гладкий, ультравысокая проекция (Conical Style/Smooth Type/Ultra High Projection): <br>BCSZ-U200, BCSZ-U225, BCSZ-U250, BCSZ-U275, BCSZ-U300, BCSZ-U325, BCSZ-U350, BCSZ-U375, BCSZ-U400, BCSZ-U425, BCSZ-U450, BCSZ-U475, BCSZ-U500, BCSZ-U550. <br>15. Конический, текстурированный, ультравысокая проекция(Conical Style/Textured Type/Ultra High Projection): <br>BCTZ-U200, BCTZ-U225, BCTZ-U250, BCTZ-U275, BCTZ-U300, BCTZ-U325, BCTZ-U350, BCTZ-U375, BCTZ-U400, BCTZ-U425, BCTZ-U450, BCTZ-U475, BCTZ-U500, BCTZ-U550.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
130507
Идентификатор ФРНСИ
g204881

Производитель

Наименование
"ХансБиомед Корп." (HansBiomed Corp.)
Место нахождения
HansBiomed Corp., 7, Jeongui-ro 8-gil, Songpa-gu, Seoul, ZIP code 05836, Republic of Korea
Юридический адрес
HansBiomed Corp., 7, Jeongui-ro 8-gil, Songpa-gu, Seoul, ZIP code 05836, Republic of Korea
Страна производителя
Республика Корея
Адрес места производства
64, Yuseong-daero 1628beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, 34054, Republic of Korea
"ХансБиомед Корп." (HansBiomed Corp.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "РАЙФАРМ"
Место нахождения
127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
Юридический адрес
127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
ИНН уполномоченного представителя
7706654135

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Круглый, гладкий, низкая проекция (Round Style/Smooth Type/Low Projection): <br>BRSZ-L 125, BRSZ-L 150, BRSZ-L 175, BRSZ-L 200, BRSZ-L 225, BRSZ-L 250, BRSZ-L 275, BRSZ-L 300, BRSZ-L 325, BRSZ-L 350, BRSZ-L 375, BRSZ-L 400, BRSZ-L 425, BRSZ-L 450, BRSZ-L 475, BRSZ-L 500, BRSZ-L 525, BRSZ-L 550. <br>2. Круглый, гладкий, средняя проекция (Round Style/Smooth Type/Medium Projection): <br>BRSZ-M 125, BRSZ-M 150, BRSZ-M 175, BRSZ-M 200, BRSZ-M 225, BRSZ-M 250, BRSZ-M 275, BRSZ-M 300, BRSZ-M 325, BRSZ-M 350, BRSZ-M 375, BRSZ-M 400, BRSZ-M 425, BRSZ-M 450, BRSZ-M 475, BRSZ-M 500, BRSZ-M 525, BRSZ-M 550. <br>3. Круглый, гладкий, высокая проекция (Round Style/Smooth Type/High Projection): <br>BRSZ-H 125, BRSZ-H 150, BRSZ-H 175, BRSZ-H 200, BRSZ-H 225, BRSZ-H 250, BRSZ-H 275, BRSZ-H 300, BRSZ-H 325, BRSZ-H 350, BRSZ-H 375, BRSZ-H 400, BRSZ-H 425, BRSZ-H 450, BRSZ-H 475, BRSZ-H 500, BRSZ-H 525, BRSZ-H 550. <br>4. Круглый, гладкий, ультравысокая проекция (Round Style/Smooth Type/Ultra High Projection): <br>BRSZ-U 120, BRSZ-U 145, BRSZ-U 170, BRSZ-U 195, BRSZ-U 220, BRSZ-U 245, BRSZ-U 270, BRSZ-U 290, BRSZ-U 315, BRSZ-U 340, BRSZ-U 365, BRSZ-U 390, BRSZ-U 415, BRSZ-U 440, BRSZ-U 460, BRSZ-U 485, BRSZ-U 510, BRSZ-U 535, BRSZ-U 560. <br>5. Круглый, текстурированный, низкая проекция (Round Style/Textured Type/Low Projection): <br>BRTZ-L 125, BRTZ-L 150, BRTZ-L 175, BRTZ-L 200, BRTZ-L 225, BRTZ-L 250, BRTZ-L 275, BRTZ-L 300, BRTZ-L 325, BRTZ-L 350, BRTZ-L 375, BRTZ-L 400, BRTZ-L 425, BRTZ-L 450, BRTZ-L 475, BRTZ-L 500, BRTZ-L 525, BRTZ-L 550. <br>6. Круглый, текстурированный, средняя проекция (Round Style/Textured Type/Medium Projection): <br>BRTZ-M 125, BRTZ-M 150, BRTZ-M 175, BRTZ-M 200, BRTZ-M 225, BRTZ-M 250, BRTZ-M 275, BRTZ-M 300, BRTZ-M 325, BRTZ-M 350, BRTZ-M 375, BRTZ-M 400, BRTZ-M 425, BRTZ-M 450, BRTZ-M 475, BRTZ-M 500, BRTZ-M 525, BRTZ-M 550. <br>7. Круглый, текстурированный, высокая проекция Round Style/Textured Type/High Projection: <br>BRTZ-H 125, BRTZ-H 150, BRTZ-H 175, BRTZ-H 200, BRTZ-H 225, BRTZ-H 250, BRTZ-H 275, BRTZ-H 300, BRTZ-H 325, BRTZ-H 350, BRTZ-H 375, BRTZ-H 400,BRTZ-H 425, BRTZ-H 450, BRTZ-H 475, BRTZ-H 500, BRTZ-H 525, BRTZ-H 550. <br>8. Круглый, текстурированный, ультравысокая проекция (Round Style/Textured Type/Ultra High Projection): <br>BRTZ-U 120, BRTZ-U 145, BRTZ-U 170, BRTZ-U 195, BRTZ-U 220, BRTZ-U 245, BRTZ-U 270, BRTZ-U 290, BRTZ-U 315, BRTZ-U 340, BRTZ-U 365, BRTZ-U 390, BRTZ-U 415, BRTZ-U 440, BRTZ-U 460, BRTZ-U 485, BRTZ-U 510, BRTZ-U 535, BRTZ-U 560. <br>9. Анатомический, текстурированный, средняя высота, низкая проекция (Anatomical Style/Textured Type/Moderate Height Low Projection): <br>BATM-L 165, BATM-L 195, BATM-L 215, BATM-L 265, BATM-L 280, BATM-L 320, BATM-L 375, BATM-L 415, BATM-L 450, BATM-L 500. <br>10. Анатомический, текстурированный, средняя высота, средняя проекция (Anatomical Style/Textured Type/Moderate Height Medium Projection): <br>BATM-M 150, BATM-M 175, BATM-M 200, BATM-M 240, BATM-M 260, BATM-M 310, BATM-M 340, BATM-M 385, BATM-M 435, BATM-M 490. <br>11. Анатомический, текстурированный, средняя высота, средняя проекция (Anatomical Style/Textured Type/Moderate Height High Projection): <br>BATM-H 145, BATM-H 175, BATM-H 200, BATM-H 230, BATM-H 265, BATM-H 310, BATM-H 350, BATM-H 395, BATM-H 445, BATM-H 495. <br>12. Анатомический, текстурированный, высокая высота, средняя проекция (Anatomical Style/Textured Type/Tall Height Medium Projection): <br>BATT-M 160, BATT-M 190, BATT-M 220, BATT-M 250, BATT-M 295, BATT-M 330, BATT-M 370, BATT-M 420, BATT-M 465, BATT-M 525. <br>13. Анатомический, текстурированный, высокая высота, высокая проекция (Anatomical Style/Textured Type/Tall Height High Projection): <br>BATT-H 160, BATT-H 190, BATT-H 220, BATT-H 255, BATT-H 295, BATT-H 345, BATT-H 385, BATT-H 430, BATT-H 495. <br>14. Конический, гладкий, ультравысокая проекция (Conical Style/Smooth Type/Ultra High Projection): <br>BCSZ-U200, BCSZ-U225, BCSZ-U250, BCSZ-U275, BCSZ-U300, BCSZ-U325, BCSZ-U350, BCSZ-U375, BCSZ-U400, BCSZ-U425, BCSZ-U450, BCSZ-U475, BCSZ-U500, BCSZ-U550. <br>15. Конический, текстурированный, ультравысокая проекция(Conical Style/Textured Type/Ultra High Projection): <br>BCTZ-U200, BCTZ-U225, BCTZ-U250, BCTZ-U275, BCTZ-U300, BCTZ-U325, BCTZ-U350, BCTZ-U375, BCTZ-U400, BCTZ-U425, BCTZ-U450, BCTZ-U475, BCTZ-U500, BCTZ-U550.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.